认识实习报告 2010年10月26日，我们怀着激动的心情热烈的欢迎我们药学院学识丰富的老师为我们做了认识实习动员大会。依然还记得那天同学们都很认真的听老师讲我们这次认识实习的目的和任务，会上老师的讲解让我们知道了我们在完全接触、学习、专业课之前认识实习的重要性和必要性。会后同学们带着好奇心向老师请教了一些问题希望能顺利、圆满、认真的完成这次认识实习。 短暂的认识实习就这样结束了，时间的确很短，可是我们收获的确很多。这次实习不仅培养了我们的学习兴趣，同时也拓展了我们的知识面，接触了好多有用的新名词、新术语，也为我们将要进行的专业课的学习铺下了道路。 认识实习是高等职业教育实践性教学的一个重要环节，其目的是增加专业的感性认识对本专业所面向的职业与岗位进行直观的了解，为后续专业课程的学习打下感性的认知基础。贯彻理论联系实际的原则，使学生通过认识实习，增强对本专业知识的感性认识，提高专业兴趣，了解专业的岗位要求和工作的基本素质要求，开阔视野，培养学生观察问题的能力，它也是对学生进行思想政治、道德品质教育的重要形式，学生通过社会实践可以增强组织纪律性，增强劳动观念。认识实习是药学本科培养计划中重要的实践教学环节，通过这次认识实习我学到了很多，也对本专业有了更深的了解。 认识实习过程中我自己从各方面了解了现在药学相关领域的实际研发能力和生产情况，欧洲开发全球性新药继续领先，我国药研发能力有所提高。但与西方发达国家相比，整体上还处于较低水平。全国6000多家制药企业，98%都在生产仿制药。而在外国制药企业仅凭少数“重磅炸弹”级药物，就占据了我国的制药行业的半壁江山。医药产业，尤其是新药研发的“瓶颈”何在？据悉，目前最大的困境任然是资金不足。国外一般每年对新药的研发的投资额是药物销售额的15%左右，而我国的投入的研发经费最多的也仅仅是年销售额的2%3%，有些制药厂因为财力和物力有限，对于投资新药研发心有余而力不足，甚至是有心无力。我国的制药业的发展方向，21世纪将是生命科学的一个世纪，科技发展的速度明显加快。伴随着新的科技革命的浪潮，生命科学和生物技术的发展出现不可估量的前景。并预示着生命科学的世纪即将到来，当前全球生物产业正以高达20%年增产率继续增长所以对于这样一个形势，越来越多的科学家、社会学家认为21世纪将是生命科学和生物技术的世纪。我国政府也高度重视生物技术和产业的发展，已经采取和即将采取一系列的重要措施，以加速生物技术及其产业的发展。所以当前我国的制药产业的发展发展方向主要是生物制药方向。 生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。中国生物制药产业未来充满希望，前景看好。展望今后，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。未来一段时间中国生物、生化制品行业将依然呈现较快发展态势。 具有将生物、医学与工程技术相结合的综合人才前景看好。这类人才需具备两方面技能：其一是新品研发，其二是仪器操作。生物医学工程领域、生物技术领域、生物信息领域、医疗卫生部门等相关单位对该类人才都有强大的需求，了解了我国的制药发展方向后，我感悟到了，要想从事这个领域的前沿 工作必须学好药学专业的相关课程，锻炼提高自己相关的能力。要理论联系实际，精通专业方面的知识，最重要的是通过认识实习能够重新认识自己的专业和以后自身的发展确定新的目标。 认识实习之前我自己通过查资料了解到了药学专业的相关知识，希望在实习过程中能够自己解决一些基本的专业问题，通过老师和相关人员的讲解我能快速及时获得感性和理性的认识。药学专业培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求：本专业学生主要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识，受到药学实验方法和技能的基本训练，具有药物制备、质量控制评价及指导合理用药的基本能力。 （一）实习目的 认识实习是药学专业本科教学计划的重要组成部分，是在学生已完成全部基础课、即将或部分开始学习专业课的基础上进行的，是学生培养过程中的一个重要的实践性环节。通过认识实习，使学生初步建立药学专业的感性认识，并激发学生专业学习的热情和动力，增强专业观念；使学生初步了解药品的研发、生产、经营、管理、流通和使用，了解医药行业的发展动态，开拓视野，为后续专业课的学习打下基础。 （二）实习任务 1.了解药品研发的基本过程，化学合成、生物提取、药效评价、安全评价和制剂等。 2.了解药品的一般生产方法、工艺流程和质量控制，生产设备的工作原理和应用范围等。 3.了解医药企业的主要产品 4.了解医药企业的组织结构、职能管理、规章制度及运作方式。5.了解药品流通的基本过程及相关要素。6.了解医院临床的主要用药、药品保存、使用及管理等方面的特点。 （三）实习单位 （1）公司简介 南京易亨制药有限公司是一家新兴的现代化制药企业,其生产基地位于南京浦口经济技术开发区，占地面积71400平方米，建筑面积19000平方米，建有符合国家GMP要求的固体制剂车间、冻干粉针车间、中药提取车间、原料药车间及辅助设施，可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、水针，冻干粉针及原料药，为公司生产高品质的产品提供了良好的硬件保证。 （2)研发基地 南京易亨制药有限公司的研发机构为独立的南京蓝本科技有限公司。专门从事药品、保健品的研究开发和技术咨询，公司位于南京市华桥路81号，拥有1200多平方米的实验室及多种高科技的科研仪器设施，设有制剂室、中药研究室、质量研究室、临床注册室、情报分析室和综合管理室等职能部门。公司成立至今，先后获得了近三十几个产品的新药证书和临床批件，拥有一批富有医药产品研究和开发经验的技术人员和管理人员，曾参与国内知名品牌“白加黑”（原启东盖天力股份有限公司）、“安奇”（原南京东元制药有限公司）、“苦黄注射液”（常熟雷允上制药有限公司）、“重组人红细胞生成素宁红欣”（南京华欣药业生物工程有限公司）等的研究和开发，将持续为南京易亨制药有限公司提供高科技含量的新产品。 （3）职能设置 主要部门及职能： 招商代理部：负责建立公司代理商销售网络并与代理商充分沟通提供全方位的销售服务。 市场发展部：负责公司销售产品的专业支持和专业指导，为代理商提供销售方案、广告计划、专业答疑、销售培训、活动支持、市场调研以及产品资料和礼品等全方位的市场服务。 客户服务部：负责公司内外部客户服务和物流监控，为代理商提供货物和产品资料的运输服务并提供招标和医保相关文件。销售推广部：负责公司终端产品的销售推广工作。财务管理部：负责营销费用结算和财务管理。人事行政部：负责后勤管理及人力资源工作。（四）实习内容 2010年10月27日早晨9点钟在药学院王永禄博士和一名研究生学长的带领下，我们打车来到了南京易亨制药有限公司进行参观、学习和实习。南京易亨制药有限公司是江苏省高新技术企业，拥有已通过国家GMP认证的生产基地以及独立的研发中心和营销中心。生产基地位于南京浦口经济技术开发区，占地面积71400平方米，建筑面积19000平方米，可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、水针，冻干粉针及原料药，目前生产的产品涉及抗肿瘤、消化、解热镇痛、心脑血管、抗感染等领域， 在进入药厂之前，我们看到了里面四周的绿化情况，突然想起了制药厂对工厂周围环境的要求是很严格的，所以里面的环境绿化得很好，周围交通并没有引起过多的灰尘，里面的空气相对来讲，比较清新，含固体废物少等等。而且我们看到没进入药厂的每一个人、每一辆车都在门卫室登记过后才能进入参观。我们这些同学当然也等大家到起了之后，老师和药厂的领导人说明好后才进入参观的。 第一次参观药厂，自然就新鲜与好奇，进入药厂给我的第一感觉是洁净、整洁。这种感觉让我想起了我们在上GMP课时老师给我们讲的我国GMP对厂房与设施要求的内容。药品生产企业的产房与设施必须根据生产实际的需要，并且符合GMP的要求。这里厂房主要是指生产、储存、检验所需的空间的场所;设施是指向该空间所提供条件并使其状态符合要求的装置或措施；洁净室（区）是指所需要对尘埃粒子及微生物含量进行控制的厂房、房间（区域），这些是一个药品生产企业实施GMP的基础。对于药品生产企业、按照GMP和其他有关法律和法规要求搞好产房和其他设施等硬件建设，是GMP工程系统建设中资金投入最大的部分，是GMP的基础。不论是新建产房与设施的GMP建设，还是原有厂房与设施的GMP改造，都应做到：遵照法规、认真研究、精心策划、满足要求、经济可行、谨慎施工。对于药品生产企业来说，硬件建设是否符合GMP和其他有关规范要求，直接影响所生产药品质量，而硬件建设质量的优劣又取决于设计和施工的质量，因此，按照GMP和其他有关规范的要求对厂房与设施和其他硬件进行设计或改造就显得非常重要。虽然还有没完全进入药厂其他地方，这家药厂的厂区道路和厂区的绿化让我已经能感受到这家制药公司肯定在产房和其他硬件设施上大部分都符合GMP的要求。 在工作人员的带领下我们首先进入了办公区，在经过办公区的途中，我发现办公区有药厂的各个部门、走道也是用耐磨的材料做成的。几乎看不到大的纸屑、垃圾及其他大的杂物。走过办公区后我们被分成了两组先后参观药厂的生产车间和实验室、QC等相关部门。因为药厂对外来参观人员有很严格的要求，进入生产车间的每一个人都要穿洁净服，他们准备的洁净服有一定的数量所以我们被分成两组参观。早晨我所在的这一组先去参观生产车间，在进入生产车间后我们被带到第一更衣室（分男女更衣室）。大家每人领了一套洁净服、包括白色大褂、帽子、和鞋。此时同学的包、外套、首饰、等装饰都放在换衣柜里。经过几段洁净的走道在工作人员的带领下我们进入了第二更衣室、这时我们又换上了一身蓝色的工作服，戴上一次性的口罩，把自己包的严严实实的。生产车间的每一个工作人员都要保证自己的身体健康、防止微生物互相传播。一更后同学们有点兴奋，感觉自己是生产车间的工作人员了，在镜子前互相拍照后才离开到下一个地方。但是二更后同学们开始想了，如果每天都要换这么多次的衣服那会不会产生厌烦感呢？但同学们对后面的参观还是有很大的兴趣，此时大家都有不同的问题去问带我们参观的工作人员，对不少知识仍然缺乏理解。通过参观，我们了解到南京易亨制药有限公司，主要生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、水针，冻干粉针及原料药。 在参观的过程中，有位工作人员专门给我们讲了原料包衣丸、素瓦、空白丸的区别，和制造片剂、胶黏剂、和颗粒剂等工艺流程。还给我们讲了一些生产设备的工作原理，我们看到了一些从来没见过的生产设备、如粉碎机械、混合机械、制粒机械、热风循环烘箱、旋转式压片机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、袋状颗粒包装机、铝塑泡罩包装机等多种制药机械设备，可生产片剂、胶囊剂等多个剂型。有些设备价值几百万，药厂设备管理员要有很强的责任心和专业技能。要做到每台设备的合理使用和做好维护工作。进入生产车间让我了解到了生产车间的每一个生产流程都有严格的要求，需要精细计算、称量、搅拌、检验等工作。只有通过严格的每一部才能保证生产出合格的药品，才会防止劣质药产生。 工作人员和技术人员的耐心的讲解让我知道了很多，也学到了很多，虽然有些知识一时不明白，但我都一一记了下来。（进车间时经过工作人员的同意我带了几张纸和笔，以记下我所看到 的东西。）在经过车间走道时，我记录下了该公司的组织结构图，这样我可以想一下如果大学毕业后我要进药厂工作的话自己适合哪个部门，可以早准备，呵呵。南京易亨制药有限公司的组织结构图如下：