全市药品不良反应监测会议发言材料各位领导、同志们：大家好！很荣幸我能代表 * 县人民医院在本次会议上做典型发言。在此，我要感谢各位领导对我们以往工作的关心和支持。我院自 XX 年开展药品不良反应监测工作以来，严格按照药品不良反应报告和监测管理办法，扎实开展工作，使医院临床药品不良反应报告和监测工作质量不断提高。下面，就我院在药品不良反应报告和监测工作中的做法，向大家作以汇报。不当之处，恳请提出宝贵意见和建议。一、医院概况我院始建于1949 年，现占地面积 4.5 万平方米，业务用房建筑面积 2万平方米，设置临床、医技、职能等34 个科室，开放床位320 张，年门诊量近 23 万人次，年出院 1.6万余人次。现有在职职工446 名，其中高级职称 65人，中级职称 174 人。拥有美国GE双排螺旋 CT 机、美国 GE数字胃肠机、贝克曼全自动生化仪、德国西门子小白杨、“中狮王”彩超机各 1 部、日本日立 630 毫安 X 光机、柯达800 数字影像系统、小型C 臂、全自动血球计数仪、血气分析仪、奥林巴斯电子胃镜、 电子结肠镜， 德国沃福胸腔镜、 腹腔镜、宫腔镜、关节镜，中央监护、中心供氧、呼叫及远程会诊等万元以上仪器设备200 余台套，资产6300 万元。二、建章立制，规范工作程序药品不良反应是合格药品在正常使用下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。受制于医学科学发展的水平，即使经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量情况下，仍会在一部分人身上引起不良反应。这是伴随药品而存在的一种医学风险，是无法完全避免的。在以往的工作中，一旦出现药品不良反应事件，在部分医、护、药剂甚至管理人员中，认识上存在“怕影响声誉、怕影响收入、怕惹出麻烦”的误区，药品不良反应上报意识不浓、管理不力，给临床药品的安全使用带来隐患。自 XX 年实行药品不良反应报告制度以来，我院就把开展药品不良反应监测工作作为一项重点工作来抓，并根据国家药品不良反应报告和监测管理办法，制定了医院药品不良反应报告和监测工作制度，成立了医院 ADR监测工作站，由主管副院长任站长，药事委员会成员任成员。该小组负责协调、指导我院的 ADR监测工作，督促医务人员及时报告所发现的 ADR信息。同时制定了医院药品不良反应报告程序及范围和药品不良反应报告时限等工作制度。使医院临床用药不良反应报告和监测工作，逐步走上规范化和制度化。对临床用药过程中发生的药品不良反应能否及时、准确上报，关键还是医务人员的认识问题和对相关知识的掌握。为此，我们采取多种措施，宣传实施药品不良反应上报制度的意义、程序、要求，每年至少组织一次全院性专题讲座，对药品不良反应报告和监测管理知识进行学习和培训。尤其要求药剂科所有人员积极参加相关知识培训，提高自身素质。三、强化责任，务求实效有了规范严格的工作制度，我们力求工作出实效。首先是把药品不良反应上报和监测的范围，覆盖到医院所有药品、所有环节。无论是口服药、肌注或输液过程中发现的任何不良反应，都作为药品不良反应统计上报的范围，不漏报、不瞒报。明确全院各级专业技术人员都有监测药品不良反应事件的义务。其次是认真填写药品不良反应/ 事件报告表，各科安排了专人，对临床用药中出现的 ADR，都要严格按照规范的药品不良反应 / 事件报告表填写，做到不漏项、不错项。 XX年收集并上报 ADR报告表 30 余份， XX年为 80 余份，XX年上报份数达到 123 份，使 ADR上报和监测工作逐年规范。三是加强药师与临床的沟通协调。我院要求药师深入临床，这样能促进药 师与 医师之间的沟通，更好地为临床服务。药师参与临床用药，能及时、准确地为临床医师提供用药咨询， 使其在发现ADR病例时能自愿、 及时上报。 同时，还能协助医护人员及时发现药品不良反应事件，通过与患者的交流了解其用药情况，及时发现相关的ADR。对监测出的问题，医院及时采取改进措施，即：停用、封存、上报、调换药品产地等。如在XX 年，发现有 3 个科室用10瓶装葡萄糖给病人输液时，有3 例高烧症状，考虑是瓶装液体在出厂时质量不过关或者输液过程有二次污染。发现这一问题后，我们立即停止使用该批次的瓶装液体，12 月份起，全部换成袋装液体，避免了输液过程中二次污染，最大限度确保用药安全。现在，我们借助网络，药政科人员每周23 次上网查询药品不良反应报告，及时反馈临床科室，以减少同类药品不良反应的发生。四、加强责任考核，严格奖惩措施为保证药品不良反应监测工作落到实处，我们在责任考核时加大了力度。建立药品不良反应上报工作通报制度。每月对各科上报、统计药品不良反应数量、质量通报一次，使工作制度化、经常化。在对各科室考核中，对于重视药品不良反应监测工作并及时、准确上报的科室和个人给予奖励，否则予以通报批评。我院将药品不良反应监测工作作为年终考核奖惩的重要内容，对完不成不良反应任务，科室不能评为先进科室，个人不能评为优秀，因工作失职、渎职、违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依据有关规定给予行政处分。开展ADR上报和监测工作几年来，我们的体会是：既要严把药品质量关，又要对药品的使用过程严格监控，更要对发现的问题及时采取措施予以改进。各位领导、同志们，以上是我院在药品不良反应报告和监测工作中的一些做法。不当之处，恳请批评指正。我们将以此为契机，认真学习其他兄弟单位的成功经验和做法，不断改进、完善我院ADR上报和监测工作，最大限度的确保临床用药安全有效。谢谢大家！