NYC亚新科南岳（衡阳）有限公司企业标准ASIMCO Nanyue （Hengyang） Co.,LtdQG/NY0202.26-2003实验室管理程序实施日期：2003-8-8发布日期：2003-7-25亚新科南岳（衡阳）有限公司标准化委员会发布QG/NY0202.26-2003本标准由公司标准化委员会提出。本标准由总师办归口。本标准由质量部门负责起草。本标准主要起草人：周吉奇。修订历史记录版本日期版本更改通知单编号签字第#页共6页QG/NY0202.26-2003实验室管理程序1 目的控制实验室只从事其规定范围内的实验和校准，并对这些实验和校准过程实施控制2 范围本程序适用于对本公司与基准传递、校准、计量、产品性能、可靠性试验及理化实验室的控制（包括内部和外部实验室的管理）3 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。3.1 QG.NY0202.24 测量仪器管理程序4 定义、首字母缩写词和缩略语5 职责质量部门负责实验室的归口管理及有关的技术督查6 程序6.1 建立公司实验室体系6.1.1 本公司质量体系包含了实验室的控制，包括制订实验室质量方针、和有关操作标准，规范实验室的检验与试验或校准服务的能力，明确实验室试验范围及试验人员必须具备的资格，确保实验室程序的充分性及试验的有效性。6.1.2 实验室质量方针：遵守工作程序，精心各项操作；尊重试验数据，坚持科学态度；发扬团队精神，服务生产科研。6.1.3 组织6.1.3.1 实验室在组织上分为：? 油泵基准室? 偶件基准室? 计量室? 理化室? 可靠性室? 油泵性能试验室6.1.3.2 各项日常工作隶属关系为：? 技术部门负责安排油泵基准室、偶件基准室、油泵性能试验室及可靠性室的工作。? 质量部门负责安排计量室、理化室的工作。6.1.3.3 质量部门主管负责实验室体系的建立、 运行的指导及监督工作， 并负责实验室各室之间及其与其他部门在技术上的协调。6.2 明确实验室范围6.2.1 质量部门组织建立实验室范围清单，定义实验室有能力胜任的具体的试验、评估和校准项目。6.2.2 上述清单所列项目相应的设备、方法、程序、标准和参考资料均应在清单中予以明确。6.2.3 实验室范围清单为受控文件，应由质量部门主管审批。6.2.4 实验室只能从事其范围内规定的试验和校准，并出具正式报告。6.2.5 超出实验室规定范围的试验项目，其结果不能作为产品设计、生产及其他（标准规定的）质量活动的输入，不允许出具任何正式报告。6.3 建立试验和校准的方法及程序6.3.1 实验室范围清单上所列每一项目的特定方法和程序都应文件化。6.3.2 方法一般应出自于国际、国家、行业标准或设备厂商手册。6.3.3 程序要明确试验或校准的对象，方法出自的标准，以及指导说明，如：? 试验样品或校准对象的接收、验证、标识、搬运和维护? 要求的设备、参考材料和标准? 环境及其他作业条件? 试验和校准的步骤，包括抽样方式? 试验或校准对象在工作过程及结束后的标识（保证与记录的追溯关系）6.3.4 如多项试验或校准工作的样品处理或报告相似，可以采用一份通用的指导说明文件（或程序）6.3.5 上述文件（或程序）等同于作业指导书，为受控文件，由质量部门主管审批。6.3.6 实验室范围增加新类型的试验和校准时，须报质量部门主管审批（顾客有要求时或采用标准以外的方法时应该由顾客确认和批准） ，并应至少满足以下条件：? 新的方法出自国际、国家、行业、设备生产厂商的手册或其他被广泛认可的标准，且文件化? 有必要的设备、参考标准或参考材料? 有适宜的环境条件? 有经过培训或有资格的人员6.4 实验室人员资格认可6.4.1 进行试验、校准的人员均应通过实验设备和方法和培训，并鉴定合格。6.4.2 培训可以是在有资格的技术人员的监督指导下以现场培训的形式进行。也可以进行委外培训（如计量人员） 。6.4.3 培训记录应包括内容、范围、持续时间。人力资源部将其进入个人培训档案。6.4.4 在实施此程序前已经在岗的具有经验的实验人员，不需再做正式培训，但应由人力资源部确认并记录其能力水平。6.5 试验与检测任务的输入6.5.1 精测及理化室对产品和材料的检测，可靠性实验室进行弹簧疲劳试验是根据相关的检验指导书、抽样原则、新产品测绘及新工艺确认等要求采取送样检测方式；检测仪器的校准按其周期由校准人员进行，第#页 共6页QG/NY0202.26-2003其过程与方法详见测量仪器管理程序。6.5.2 性能试验与可靠性试验以委托书的形式接受试验任务，包括计划内的（如：年度可靠性计划、 新产品性能试验等）、计划外临时的（如：供方产品可靠性考核、新产品性能试验等） 。6.5.3 基准室的项目任务必须满足基准传递的要求。6.6 试验或检测6.6.1 实验室人员在接收样品时，必须明确试验或检测要求，核实试验、检测要求符合实验室规定的实验范围，并填写样件接收登记表，要求应形成记录并经委托人签字认可。6.6.2 从事实验范围以外的实验，必须报实验室负责人批准，并且其结果必须由责任实验人员注明为“非 正式报告”，仅作参考用，且不允许加盖任何公章（如公司、质量部门、其他管理部门或实验室的印鉴）。6.6.3 试验、校准程序和标准规范中规定对环境条件的要求（如温度、湿度、尘埃等）应实施监控，并记 录相关的环境条件。6.6.4 实验室人员应严格按程序和标准规范进行试验和校准，记录及发布的结果应标明其是否符合相关的 标准规范。6.6.5 试验与检测完毕后， 试验、检测人员必须出具试验、测量报告，如：基准认定书、校准记录、化学分析报告、可靠性试验报告、精密测量报告等等，并经试验与检验人员签字。6.7 改进根据发展对试验能力及检测能力需求、MSA分析，对在线及实验室的试验、检测能力进行分析，提高在线检测及实验室能力，健全与完善实验室体系。7 附录7.1 附录一：流程图基准检定书校准记录化学分析报告可靠性试验报告精密测量报告实验室范围清单7.2记录第#页共6页