XXX有限公司程序书文件编号版 本 号1.0作业准备验证管理办法实施日期页 次1/21 适用范围适用于XXX公司所需的作业准备验证。2 职责 2.1 技术质量部下达作业验证计划，生产部负责组织作业准备验证。2.2 质量部负责组织有关产品的检验和试验及质量状况的统计。2.3 产品技术部、质量部、采购部、车间参与作业准备验证。3 管理办法和要求4.1 作业准备验证时机4.1.1 产品调试生产作业时需进行作业准备验证并进行作业后的认可。4.1.2 形成产品的材料发生改变时。4.1.3 产品生产过程中发生作业内容和方式等更改时。4.1.4 运行间过长时间的停顿时，即本公司停止生产半年以上时间的产品，重新启动生产时。4.1.5 作业设备发生变更时。4.1.6 外部客户要求对产品进行审核时。4.2作业准备要求4.2.1作业准备要对人、机、料、法、环、测等方面进行检查，如上岗人员资格、设备、工装、辅具完好情况、检具合格与否、作业指导文件是否有效、材料是否合格、环境是否整洁有序、标准样件是否合乎要求等。4.3 作业准备验证方法4.3.1 产品初次生产作业时, 如新产品试生产结束后,批量生产前,由技术部组织各部门在生产现场验证，由质量员测量连续的5件并进行测量结果记录,如果5件全部在公差范围内则过程是受控的，如有一件未达到产品特性要求，则由车间工艺员重新调整过程至连续5件全部合格则作业准备验证通过，由技术部组织填写“作业准备验证指导书”，并附检验记录。4.3.2 运行间过长时间的停顿、作业更改和作业过程中发生对形成产品的材料有改变时，由技术部组织质量部、采购部、生产部采用首件与末件或上一批次数XXX有限公司程序书文件编号版 本 号1.0作业准备验证管理办法实施日期2017-05-2页 次2/2据和记录（质量记录、纠正措施等）比较的方法进行作业准备验证，由检查员填写首件比较记录，首件与末件或与上一批次数据和记录比较检验合格后，作业准备验证通过；如不合格，由技术部调整过程至合格。作业准备通过后，由技术部填写“作业准备验证指导书”，相关部门会签，并附检验记录。4.3.3 量产后每班正式生产时，质量部采用首件与末件或上一批次数据和记录（质量记录、纠正措施等）比较的方法进行作业过程控制，由质量员填写首件比较记录，首件与末件或与上一批次数据和记录比较检验合格后，作业正常进行，检验记录由质量部保存。5 相关记录作业准备验证指导书及作业准备记录表