PD1抗体免疫治疗指南民间版生物 315，转载务必注明来源)1 PD1 抗体有用吗？有临床数据吗？答：有用，已公布的临床数据如下：BMS 的 PD-1 单抗(Nivolumab, Opdivo)其他方法针对复发难治的霍奇淋巴瘤治疗效果： 23名病人( 18 个接受过自 体干细胞移植，但是复发； 18 个接受过 brentuximab vedotin 治疗，但是复 发)；PD-1治疗效果：20名病人ORR有效果，其中4名完全缓解，16名部分缓 解； 24周无进展生存期 86%；三级副作用 22%。针对各种癌症：对非小细胞肺癌的 ORR 18%，黑色素瘤 28%，肾细胞癌 27%，反应持续时 间一年以上的占 65%。针对没有BRAF突变的黑色素瘤：72.9%, ORR反应40%,中位无进展生存期5个月。针对晚期鳞状非小细胞肺癌的临床试验因为效果非常好而提前终止，对照 组是紫杉醇。MERK的 PD-1 单抗(pembrolizumab， Keytruda)针对CTLA-4耐药的黑色素瘤：ORR 26%，中位持续时间 8个月针对三阴乳腺癌的ORR是18.5%，将它和三期的 ADC药CDX-011（ORR=33%对比，效果并不理 想。（以上信息截止2015 年 3 月）从数据可以看出， PD1 抗体的效果还是很不错的，尤其是对黑色素瘤和肺 癌，不过，它不是万能的，但这是一个新的希望。2 有国内的患者使用 PD-1 抗体吗？效果怎么样？答：没有科学的统计过，但是国内确实已经有一批人已经在使用，至少有十几 个人吧。已知的是一位肺癌的患者使用三个疗程之后效果非常好；一位肝癌的患者 使用两个疗程之后自己感觉效果也不错，具体还在观察；另外，还有宫颈癌、 黑色素瘤患者也在使用中，还有一批患者在观望。还有两位肝移植患者也使用 了 PD1，但是出现了不同程度的问题，具体见http:2015 年 3 月）3国内使用的PD1抗体是香港哪里买的？价格怎么样？已知香港有两位医生可以买到 PD1 抗体：邵祖德和应志浩。（下面信息系生物 315热心患友分享，在此感谢这位患 友的无私奉献）具体见：http:Keytruda：邵祖德电话： 00852 ；传真： 00852 ；邮箱： 香港中环德己立街 2 号业丰大厦 507室；需要提前预约粉剂50mg/支，24000RMB/支，一次使用3支（2mg/kg, 50kg以下用2 支,50kg以上用三支），一般使用三次评估效果，保守得准备22万，真TMD贵。美国一年的价格是10万美元。邵医生也有 Opdivo,规格和Keytruda不一 样，不过最后算下来价格差不多，国内使用的多是Keytruda。香港中环皇后大道中 59-65 号,泛海大厦 11 楼 1100室（连卡佛大厦对 面）。价格比邵祖德稍贵。2015 年 2 月的消息是：邵祖德医生那里不必患者亲自赴港,亲属可帮忙带回；应志浩要求患者必须到其诊所用药,各种费用算下来,两者费用差不多。2015 年 3 月得到的消息是：Keytruda美国市面只有100mg水剂，不再有50mg粉剂，需要使用3瓶 50mg粉剂的可以继续从发邵医生那里买。今后美国是否生产50mg粉剂不确4 具体怎么使用 PD1 抗体？使用前需要注意什么？答：具体使用前请一定好好研读说明书：（ http:（ http:根据病友经验，邵医生那里 2支或是3支粉剂都是混合150CC盐水，30分钟静脉点滴。国内有患者在邵医生那里注射第一次,因为他经验丰富,防止想不到的副作用出现。这些说明书都有。（信息来源2015年 3月）5做之前需要做PD1和PDL1的基因检测吗?已经有文章显示用PD1抗体之前检测PD1和PDL1有利于预测预后，两者 的相关性很强，但是不代表检测 PD1或是PDL1没有表达就意味着使用 PD1抗 体没有效果，可能的原因就是基因检测的结果有问题，存在假阳性或是假阴性 的可能性。 Ps：认为人的T细胞几乎都有PD1和PDL1的表达，不会没有，可能有些会高有 些会低，因为目前还没有在人体发现过 PD1或是PDL1基因缺失或是无功能的突 变。6国内可以去哪里做PD1和PDL1的检测?答：益善只能做PDL1 的 mRNA检测，费用700RMB （截止2015年三月份）， 这个结果是以百分数来表示的。他们有一个很多人（具体多少不知道）的 PDL1 的基因表达量的库，然后，检测出你的结果之后就会和这个库比对，看你的值 在这个库里占据什么位置。比如你的结果是 80%，就意味着你比这个库里 80% 的人的表达量都高。金域可以做PD1和PDL1的免疫组化，病人需要提供白片，两个检测费用 430RMB作用（信息来源2015年三月）。目前，国外临床试验通行的检测手段是免疫组化。7 如何评价效果?肝癌患者3周之后就可以检测AFP指标；但是，短时间内的检测不一定准确，因为免疫疗法具有滞后性，甚至短时间内还可能出现指标上升。一般来说，PD1抗体用完3个疗程，也就是大概2-3个月之后就可以检测肿瘤大小，看 效果。（信息来源2015年3月）8 PD1 抗体有什么副作用吗？答：有人总结过日本PD1的副作用，我们做过总结，在这里（ http:非移植患者副作用不大，基本很快就消失；两位移植患者稍微大，肝功能 出现不正常，其中一位排斥比较厉害。鉴于 PD1 在移植排斥和自身免疫病方面 的作用，强烈建议肝肾移植和自身免疫病患者慎用 PD1 抗体。（信息来源2015年3月）9 有国产的 PD1 抗体吗？价格多少？目前还没有国产的PD1抗体上市，大家都是买的BMS或是MERK的。目前 国内有几家公司在研制 PD1 抗体，最快的两家公司应该还在临床前，需要蛮长 时间等待（截止2015年3月）。我们生物 315也十分关注这些消息，一旦有临床试验，一 定及时通知大家。现在只能估计上市的价格，应该会比进口的便宜，具体能便宜到多少我们 也无法估计。另外，也有患者会问印度会有更便宜的 PD1 抗体，我们目前还没有消息， 希望会有吧，来个大降价。还有就是，我们了解到有人推销兔源的 PD1 抗体给 患者用，我们生物315在此郑重提醒患者，如果要使用 PD1抗体一定要到正规 渠道购买，别轻易相信一些别有用心的人，用兔源的抗体给人用，简直就是谋 财害命。