浙江美蔻生物科技有限公司车间管理制度一、车间卫生管理1. 目 的为加强生产车间的卫生管理，避免产品在生产过程中造成污染，确保产品质量，制定本规范。2. 适用范围适用于生产车间（包括配料间、制作间、半成品库、半成品中转间、灌装间、预处理间、包装间以及净瓶储存室等）的卫生管理。3. 职 责3.1 品管部：负责本规范的制定、修改、解释和颁布，并对本规范的实施情况进行监督；3.2 生产单元：负责本规范的具体实施和自查。4. 作业内容4.1 个人卫生要求直接从事化妆品生产的人员，必须经体检合格，方可上岗生产作业人员在工作时间生病（如: 发烧发热、经常掉泪、流鼻涕、严重咳嗽者）或受伤的应及时主动向主管或有关部门报告，生病或受伤人员不许进入车间上班，直到身体完全康复之后方能重新进入车间工作；第 26页生产人员进入车间前穿戴整洁的工作服、帽、鞋，头发不得露于帽外；灌装间、制作间、配料间的工作服每天清洗一次；进入灌装间、配料间、半成品库、制作间、净瓶间必须戴口罩，口罩应遮住口鼻；进入灌装间、配料间、制作间、半成品库、净瓶间的人员应清洗双手并用75% 酒精消毒；生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表及染指甲、留长指甲；操作人员手部有外伤时，必须戴乳胶手套才可接触半成品和原料；不得穿戴生产车间的工作服、帽和鞋进入非生产场所（如厕所、食堂等），不得将个人生活用品带入生产车间；进出各车间应随手关门。避免闲人进入车间，扰乱生产次序。4.2 环境卫生要求各车间应保持地面清洁、无积水，与生产无关的物品不能存放在车间内，杂物应随时清除；每个工作日下班之前对各车间进行一次清扫。灌装间、制作间、配料间、半成品库、净瓶储存间每个工作日开臭氧熏蒸，每次不少于30 分钟；拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内，使用完毕应清洗干净，放置于固定位置；第 27页各车间内放置的物料不可遮挡住回风口；所有的设备、设施、器具表面不得有灰尘、污物膏霜灌装更衣室、膏霜洗衣间每天开紫外灯不少于一次，每次不少于30 分钟。工作台面用酒精清理干净，早、中、晚不间断清理，在粉尘较大的情况下，多次清理。4.3 车间空气质量要求见微生物检验作业指导。4.4 待处理间卫生要求车间卫生管理纸箱不得进入贴标间；进入车间的容器及配件的外包装须在仓库拆除。操作卫生管理中转塑料筐用后必须清洗洁净，并用纱布擦拭干净，无孔塑料筐还需用75% 酒精擦拭内外壁消毒，使用前必须用75%酒精消毒；消毒完毕的容器不得用手接触内壁，尽快运往净瓶储存间；4.5 配料间卫生要求车间卫生管理配料时门窗不得开启，不得开风扇；进入车间的原料外包装应擦拭干净。操作卫生管理第 28页各种器具必须光洁、不夹带物料，使用后须清洗使用前用75% 酒精消毒；不用时应放在固定位置，并遮盖，不得长时间暴露在空气中；不得用手或衣物直接接触已消毒的容器、原料及原料的接触面；手部有伤时须戴乳胶手套方可进行操作；配料前使用75% 酒精的纱布擦拭容器内壁、桶口、盖子内面；从原料包装中取出的多余原料不得放回原料包装内；撒落的原料必须及时消除干净，必要时用75%酒精擦拭；配制完成的原料及时封口、盖上外盖。4.6 制作间卫生要求4.6.1车间卫生管理4.6.1.1制作间必须保持地面洁净，减少蒸汽泄漏，降低空气湿度；物料倾倒处的上方及设备上方不得滴落冷凝水，门窗不得随意开启。操作卫生管理各种器具必须光洁、不夹带物料，使用后须清洗使用前用75% 酒精消毒。不用时应放在固定位置，并遮盖，不得长时间暴露在空气中；第 29页领料时，须检查盛料容器、塑料卡板是否符合卫生规范，容器是否封盖；投料时应关闭门窗、电扇，并用75% 酒精浸湿的纱布，擦拭盛料容器外表进行消毒；不准用手直接接触物料、生产设备及盛料容器的内壁。手部有伤时须戴乳胶手套方可进行操作；操作台上撒落的物料必须及时消除干净，必要时用75% 酒精擦拭；投料完毕后，必须盖上设备上的封盖，不得随便打开封盖；出料前，应将盖料用的塑料薄膜在75% 酒精中浸泡20 分钟，并尽量抖干薄膜上的残余酒精；使用的塑料袋在臭氧间消毒至少 30 分钟；出料前用喷雾器对出料口周围半径2 米的空中喷洒75% 酒精进行空气消毒；然后用75% 酒精浸湿的纱布对出料口进行消毒；半成品桶（包括桶盖）使用完毕后用自来水洗净，再用纯水冲净。使用前必须用沾有75% 酒精的纱布擦拭桶内壁及桶盖内侧后盖上盖备用；与膏体接触的器具使用完毕必须清洗干净，使用之前用 75% 酒精消毒；第 30页每桶的半成品料出完后，应马上在膏体表面辅上一层经消毒处理的塑料薄膜，然后将薄膜与膏体间的空气赶净，并将桶壁周围的薄膜下压，保证膏体与空气无接触；纯水储罐及计量罐外壁应随时保持清洁，及时擦洗；每周将储罐的纯水排空一次。4.7 半成品库的卫生要求半成品库的室温必须保持在10-30 之间，湿度保持在 75% 以下；半成品在存放期内不得无故打开桶盖、塑料袋和塑料薄膜；质检取样时，应速取速封；取样和观察膏体质量时，须戴口罩；超过检验周期的半成品需重新送检，检验合格后，方可灌装；检验周期见微生物检验作业指导。4.8 灌装间的卫生要求个人卫生管理4.8.1.1 膏霜灌装间人员更衣消手后需进入风淋室风淋10秒钟以上，才能进入灌装间；工作过程中，灌装间内人员每1 个小时用75% 酒精纱布对手部消毒1 次。灌装间器具、环境卫生管理灌装间空气湿度保持在75% 以下；第 31页各种与膏体接触的器具（如勺子、铲子、中转塑料桶等）用前应用75% 酒精消毒，班后必须洗净；加料斗加满料后，必须加盖，半成品桶也应及时盖上；传输带在工作时应每小时用75% 酒精消毒一次；如果有膏体落地，应立即擦拭干净；半成品进入灌装间前必须用75%酒精浸湿的毛巾擦拭半成品桶外壁、桶盖；4.9 净瓶储存室卫生要求净瓶储存室应封闭、干燥、洁净；对薰蒸后的容器可采用有眼筐或无眼筐存放，但用有眼筐存放时最底一层应加一层空筐或塑料卡板；薰蒸后容器在净瓶存放室内存放不得超过24 小时。4.10包装间卫生要求车间卫生管理每小时用75% 酒精擦拭工作台面及传送带一次。操作过程卫生管理操作过程中应保持工作台面不混乱，防止包材落地；工作中不可打开产品外盖；车间的杂物随时清理。注：工作时，因产品内料有色或有粘性，请误触摸墙面或不第 32页易清理的设备上。以免污染车间，影响车间容貌。5. 相关表格：5.1 消毒记录表车间部门消毒时间手消毒、检查情况人员姓名备注审核：制表：5.2 臭氧发生器操作记录表第 33页序工作内容时间情况故障处理情况负责人配合人备注号