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2022助理医师-中西医结合助理医师考试题库(含答案解析)1. 多选题:在城乡集市贸易市场,药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,根据中华人民共和国药品管理法实施条例,可以给予该企业的处罚有A.警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔,没收药品和违法所得D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款E.构成犯罪的,依法追究刑事责任答案:C、D、E 本题解析:本题考查中华人民共和国药品管理法实施条例中的罚则。 中华人民共和国药品管理法实施条例第六十五条:未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,依照药品管理法第七十三条的规定给予处罚。 中华人民共和国药品管理法第七十三条:未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。2. 多选题:蕲蛇药材性状特征有A.翘鼻头B.方胜纹C.连珠斑D.尾部骤细E.佛指甲答案:A、B、C、E 本题解析:本题考查蕲蛇药材的性状。蕲蛇属蝮蛇科,蝮蛇属,为剧毒蛇。呈圆盘形,盘径17cm34cm,全体具鳞片。头在中央稍向上,呈扁三角形,吻端向上突出,习称“翘鼻头”。眼后至颈侧有1条黑色斑块,口宽大,上颚有1对毒牙。背部红棕色,有24个灰白色菱方形斑纹,习称“方胜纹”。腹部灰白,鳞片较大,有多数类圆形黑斑,习称“连珠斑”。内表面黄白色,可见脊椎骨及肋骨。尾部骤细而短,末端有一长三角形角质鳞片,习称“佛指甲”。气腥,味微咸。3. 多选题:处方管理办法规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A.麻醉药品B.儿科处方的药品C.老年科处方的药品D.医疗用毒性药品E.妇科处方的药品答案:C、E 本题解析:本题考查处方的调剂。 处方管理办法第四十二条:除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。4. 多选题:下列情形属于药品严重不良反应的有A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书未载的不良反应D.因服用药品导致住院时间延长的E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的答案:A、D、E 本题解析: 本题考查药品不良反应报告和监测管理办法。 药品不良反应报告和监测管理办法第二十九条第(四)款:药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;(4)对器官功能产生永久损伤;(5)导致住院或住院时间延长。 5. 多选题:必须持有药品经营许可证的企业是A.经营处方药的批发企业B.经营非处方药的批发企业C.经营处方药的零售企业D.经营甲类非处方药的零售企业E.经营乙类非处方药的零售企业答案:A、B、C、D 本题解析:本题考查药品经营许可证管理办法。 经营乙类非处方药的零售企业不需办理“药品经营许可证”但要有乙类非处方药的准销标志。6. 多选题:依据处方药与非处方药流通管理暂行规定,进入药品流通领域的非处方药A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语B.可以不凭医师处方销售、购买和使用C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语D.药品包装警示语和忠告语为:凭医师处方销售、购买和使用处方药E.药品包装警示语和忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用答案:A、B、C、E 本题解析:指导下购买和使用。7. 多选题:麻醉药品和精神药品管理条例规定,第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当A.凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存二年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售答案:A、B、C、D、E 本题解析:本题考查麻醉药品和精神药品管理条例。 根据第三十二条,第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。故本题选ABCDE。8. 多选题:中华人民共和国药品管理法规定,按劣药论处的是A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.超过有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.变质、被污染的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的答案:B、C、E 本题解析:本题考查中华人民共和国药品管理法。 第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。9. 多选题:药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是A.必须是合法企业生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求E.中药材应标明产地答案:A、B、C、D、E 本题解析:本题考查药品经营质量管理规范。 第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件: (一)合法企业所生产或经营的药品。 (二)具有法定的质量标准。 (三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。 (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。 (五)中药材应标明产地。10. 多选题:依照处方药与非处方药流通管理暂行规定,普通商业企业零售乙类非处方药A.必须配备从业药师B.必须取得准销标志C.必须配备执业药师D.应设立专门货架或专柜E.不得附赠药品销售答案:B、D、E 本题解析:本题考查处方药与非处方药流通管理暂行规定。 根据第十九条第一款,在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区,普通商业企业可以销售乙类非处方药,但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。第二十条,普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药,不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药,暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。第二十一条,普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。第二十二条,普通商业企业销售乙类非处方药时,应设立专门货架或专柜,并按法律法规的规定摆放药品。故本题选BDE。
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