医疗设备购置论证报告设备名称 （包含英文）椎间孔镜微创手术系统参考价格（万兀）150数量1套本科室现有同类仪器设备：0台。使用情况：设备状况：购置理由及主要用途（技术的先进性、 可靠性和质量安全性，对临床、科研工 作的作用等）腰椎间盘突出是常见病、多发病，目前解决此类病症的方法主要是开放手术和后路椎间盘镜， 这两种方式都要实施椎板开窗、剥离肌肉和韧带、干扰椎管、牵拉神经；极外侧型突出和椎间 盘源性疼痛的治疗较为困难；术后瘢痕组织容易造成椎管及神经的粘连；手术对脊柱稳定性有 一定影响；病人术后恢复时间长。“椎间孔镜技术”的出现，较好地克服了上述不足，是目前最微创、最安全、最经济的技术； 椎间孔镜技术在局部麻醉下，通过后外侧入路、远外侧水平入路、椎间孔入路及椎板间入路等 手术途径，将小尺寸内窥镜直接放置到椎间盘突出部位，在电视屏幕监视下用特殊的器械摘除 突出组织并处理相关的骨性狭窄。避免传统后路手术对椎管和神经的干扰，术后不会在后方重 要结构处形成瘢痕，不破坏椎旁肌肉和韧带，不咬除椎板，对脊柱稳定性无影响。病人康复快， 护理简单，疗效确切。该技术可处理各种类型的椎间盘突出、部分椎管狭窄、钙化等骨性病变， 配合经皮固定技术能微创方式完成融合与固定。开展该技术可提高诊疗质量，减轻病人创伤； 吸引病员，增加手术含金量，社会效益和经济效益明显。椎间孔镜技术是目前脊柱微创领域发展最快的技术，国内已有包括解放军总医院、第三军医 大学新桥医院、重庆医学院附属医院、华西医院、泸州医学院附属医院、唐都医院、西京医院 等超过260家大型医疗机构开展此手术。我院如能尽快引进，可推动骨科微创的发展，吸引病 人，提高床位周转率，降低药品和耗材的比重.申请科室： 骨科报出日期： 年 月 日社会效益分析（包含学科建设、诊断/ 抢救/治疗等临床效果、病人来源分析 等）一、技术的先进性：1、微创通过侧方入路到达目标区域，避免传统后路手术对椎管和神经的干扰，不咬除椎板，不破坏椎旁肌肉和韧带，对脊柱稳定性无影响；2、目的直接 手术效 果与椎间盘手术的黄金标准-显微镜下椎间盘切除术相一致；3、适应症广能处理几乎所有类 型椎间盘突出，部分椎管狭窄、椎间孔狭窄、钙化等骨性病变。窥镜下使用特殊的射频电极， 可行纤维环成型和环状神经分支阻断，治疗椎间盘源性疼痛；4、并发症低创伤小，形成血栓 和感染的几率低；术后不会在后方重要结构处留下瘢痕，造成椎管和神经的粘连；5、安全性咼 局麻麻醉，术中能与病人互动，不伤及神经和血管；基本不出血，手术视野清晰，大大降低误 操作的风险；6、康复快 术后3小时可下地活动，平均36周恢复正常工作和体育锻炼；7、 病人满意度咼立即缓解疼痛，大小便自理，护理简单，口服抗生素即可，可行门诊手术；皮 肤切口仅7mm，符合美学观点；8、扩展范围广 结合经皮固定技术，可微创方式完成脊柱滑脱 与不稳的融合及固定；此基础平台易于扩展至颈椎椎间盘内窥镜手术二、用途及适应症：单纯 椎间盘突出，神经根性症状严重的膨出或脱垂型病例，首选YESS技术，由椎间盘内逐步退至椎 间孔外；游离型以及合并有骨质增生、椎管狭窄的病例，直接采取TESSYS技术，由椎间孔途径 处理游离髓核及骨性结构；此技术平台可处理黄韧带肥厚、侧隐窝狭窄以及老年性不宜开刀手 术的退变病例；可行神经阻断术、纤维环成型治疗椎间盘源性腰腿痛；随着熟练程度的提高， 可扩展至颈椎疾病的内窥镜治疗。工作通道可放置人工椎间盘、B-twin以及正在发展中的生物 工程材料。适应范围及发展前景极为广阔。 开展微创技术可以减轻病人创伤，缩短住院时间， 减少人工植入物的应用，降低药品用量，控制医疗总费用，为构建和谐医患关系做出力所能及 的努力。冋时推动学科发展，培养和锻炼后备人才。通过35年的努力，将科室的微创技术 提升到 个全新的高度，带动其它微创技术的开展，推动传统手术的进 步发展和完善，使科 室的综合水平能走在同级兄弟单位的前列。经济效益分析(使用年限、收费标准、 年维修和消耗费用、收回成本时间等)脊柱微创是目前脊柱学科发展的方向和趋势，椎间孔镜技术在获得国内外一致好评的情况下， 我科室认为该技术能提高我院在微创脊柱领域的学术地位，并在陕西脊柱微创走在前列。 目前椎间孔镜技术暂无统 收费标准，可参照后路椎间盘镜(MED)和激光消融(PLDD)组合收费。 国内开展此项目的医院收费为：手术费约10,000.00元/人次，每个病人的全部费用16,000.00 20,000.00 兀。成本核算手术采用局麻，成本低廉。术中冲洗用生理盐水按50元/人次计；总成本约50 元/人次。术后护理简单，常规口服抗生素。经济效益考虑到开展此微创技术后的示范效应，并配合适当的宣传，按每年100例手术计： (18000-50)X 100 =179.5万元；购置成本约150多万元，壹年内可收回投资.人员技术力量有维修技术力量保证及维修途径有配套设施、条件有科室论证小组签字：医疗设备管理委员会：院长办公会意见：注：1、购置十万元以上非甲乙类医疗设备时需填报此表。2、科室论证小组由本科室副咼职称2人组成。