一次性使用帽子1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号/规格的命名型号：A型无菌级折叠机制帽，B型无菌级平顶帽，有松紧，无松紧规格：45cm64X14cm01.2型号/规格划分说明表1不同型号/规格的差异单位：cm型号/规格尺寸允许误差结构组成材料型号/规格A型无菌级折叠机制帽4510%符合FZ/T64033无纺布材料经剪裁、热合、折叠，包装，灭菌制成非制造布应符合FZ/T64033不低于20g/m2B型无菌级平顶帽641410%符合FZ/T64033无纺布材料经剪裁、热合、折叠，包装，灭菌制成注：A型产品的尺寸为展开后尺寸，产品采用环氧乙烷灭菌注：长=LX2、宽=W图1B型一次性使用帽子示意图（测量长时，测量不含松紧带的一片）2性能指标2.1外观一次性使用帽子产品，应平洁净平整，色泽均匀一致，无异味；热合应均匀、牢固、无毛边。2.2物理性能2.2.1尺寸一次性使用帽子产品，尺寸应符合1.2表1的要求。2.3化学性能2.3.1环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的一次性使用帽子，其环氧乙烷残留量应不大于10卩g/go2.4生物性能2.4.1微生物指标标志为非无菌级一次性使用帽子产品应符合表2的要求。表2一次性使用帽子微生物指标细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌100不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出242无菌包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的一次性使用帽子产品应无菌。