质量、环境程序文件依据标准ISO 9001:2015ISO 14001:2015受控状态： 版 本： B/0 持有部门： 持 有 者： 分发编号： 发放日期： 布 目 录序号名称对应标准条款文件号1文件控制程序QE:7.5 2记录控制程序QE:7.5 3内部审核程序QE:9.2 4管理评审程序QE:9.4 5人力资源控制程序QE:7.2/7.3 6监视和测量设备控制程序QE:7.1.5 E:9.1.1 7不合格和纠正措施控制程序QE:10.2 8数据分析控制程序QE:9.1.1 9设施和环境控制程序Q7.1.3/4E:7.1 10应急准备和响应控制程序E:8.2 11法律法规和其他要求控制程序E:6.1.3 12合规性评价程序E:9.1.2 13环境监测程序E:9.1.1 14产品销售控制程序Q:8.215产品开发程序Q:8.316外部提供的过程、产品和服务控制程序Q:8.417生产过程控制程序Q:8.518产品检验控制程序Q:8.619不合格品控制程序Q:8.720顾客满意程度测量监控程序Q:8.221风险和机遇的应对控制程序Q:6.122组织环境与相关方要求控制程序QE:4.1/4.223环境因素识别和评价程序E:6.1.224环保运行控制程序E:8.1文件控制程序1 目的对质量、环境体系实施所要求的文件进行控制，确保其有效性和适宜性，并满足使用需要。2 范围适用于与质量、环境体系有关的文件，包括对外来文件的控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量、环境管理手册。3.2 管理者代表负责批准发布程序文件 。 3.3 办公室负责体系文件的归口管理。3.4各部门负责相关文件的编制、批准、使用和保管。4 工作内容4.1文件分类、编号和版本标识：4.1.1质手、环境及职业健康安全管理手册。4.1.2程序文件。4.1.3为确保质量、环境体系策划、有效运行和控制所需的文件，即：三层文件（如：管理制度、作业指导书、技术文件等）。4.1.4记录（各种相关记录表格）。4.1.5编号规则见文件编号规则，由办公室负责对所有文件进行编号。外来文件引用原编号，公司不再另行编号。4.2文件受控状态受控文件是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、环境管理活动，应以受控文件作为依据，任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。4.2.1 公司内部使用的质量、环境体系文件均为受控文件。 4.2.2 办公室文件资料管理员针对所有受控文件建立公司“受控文件清单”，各部门编制本部门的“受控文件清单”。4.2.3 公司外部使用的质量、环境体系文件均不为受控文件。4.3 文件的编写和审批：4.3.1 质量、环境手册由办公室组织编写，经管理者代表审核，总经理批准。4.3.2 程序文件由相关部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准。4.3.3 其他文件分别由相关部门编制，部门负责人审批。4.3.4 确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。4.4 文件的发放：4.4.1管理手册、程序文件等的发放由文件资料管理员根据工作需要拟定“文件发放登记表”，领用部门办理登记手续，签字领用。4.4.2 各部门发放三层文件时，由领用部门填写“文件发放登记表”，并通过适宜的方式通知文件资料管理员及时备案。4.4.3 公司范围内发放的文件为“受控”文件， 在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。4.4.4 办公室根据文件和记录控制需要，将部分空白记录发放到相应的其他部门，各部门在使用过程中应保持记录的原编号，相应的内容可根据实际使用情况进行修改。 4.4.5 当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件由办公室收回。4.4.6 若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应给予新的分发号注明原文件分发号作废。4.5 文件的评审及会签:4.5.1 文件评审作为管理评审的议题之一，管理评审结束后，由文件资料管理员根据文审的意见，对文件进行调整。4.5.2 质量、环境体系如有重大变化或组织机构作重大调整，应保持体系文件的适宜性。4.5.3 文件中涉及其他部门的职责或工作内容，在文件分发时各部门主管应会签，填写“文件会审签名表”。4.6 文件的更改:4.6.1管理手册、程序文件的更改，由文件资料管理员组织实施，填写“文件更改申请单”，经管理者代表批准后实施。4.6.2 其他文件更改，包括空白记录的增减、三层文件的增减要由相应部门填写“文件更改申请单”，经部门负责人审批。4.6.3 文件的更改采用换页更改、直接划改的方式。换页更改时，由文件资料管理员根据“文件发放回收登记表”重新发放新页，同时将作废页收回；对于改动不大的可采取直接划改的方式，更改人需在改动处签字。4.6.4 管理手册经20次修订后，予以换版，程序文件经5次修订后予以换版；其它文件修改后直接更新版本。 4.6.5 对已经修改过的文件应将其修订状态以1、2、等数字进行标识。4.6.6作业指导书及空白记录的更改完成后，应报办公室文件资料管理员处备案。4.7 文件的保存及销毁:4.7.1 受控文件应分类存放在干燥、通风、安全的专门存放地点。4.7.2 体系所有受控文件所形成的 “受控文件清单”由文件资料管理员统一保存。各部门设专人负责保存相关的文件，并建立本部门受控文件清单以方便存取和查阅。4.7.3 作废文件由主控部门（一、二级文件由文件资料管理员负责；三级文件各部门负责）回收，在非保密文件划“/”标识后以防重复利用；保密文件的销毁需填写文件/记录作废/销毁申请单经总经理批准后，两人以上鉴销。4.7.4 对需要保留的作废文件，由相应人员提出申请，经管理者代表审批后，加盖“留用参考”印章单独存放。4.8 外来文件控制:4.8.1 外来文件由办公室部负责管理，办公室部收到外来文件时，应识别其适用性及版本的有效性，根据工作需要确定分发范围并控制其分发。4.8.2 办公室部负责收集国际、国家和行业标准的最新版本、适时宣贯，并编写或更新“适用法律法规清单”。4.9 文件管理: 确保文件整洁和清晰，任何人不得在受控文件上涂画、拆页。5 相关文件记录控制程序法律法规识别和收集控制程序文件编号规则6 相关记录文件会审签名表 文件发放登记表 文件更改批复单 文件更改状况一览表 受控文件清单 适用法律法规清单 文件/记录作废/销毁申请单记录控制程序1 目的规定记录的管理方法，以提供质量、环境体系符合要求和有效运行的证据。2 范围本程序适用于满足质量、环境体系要素运行涉及到的记录的管理。3 职责3.1 办公室负责与体系建立、维护及改进相关的记录的归口管理。3.2各部门负责本部门记录的编制、填写、传递和保管。3.3 记录填写人对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。4 程序要求4.1记录编号及格式确定：4.1.1各部门记录的编号依据文件编号规则执行，由办公室负责统一编号。4.2记录的使用：4.2.1记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，有关数据更改需加盖更改人印章或签字。4.1.2每月月初，各部门将上月的记录进行整理，做好标识后保存，必要时可编制检索目录，记录要存放于通风、干燥的地方,避免破损，保密的资料要有专人保管，未经允许，不得随便查阅。4.3记录的借阅、复制：由于工作原因，需查询、借阅、复制记录者，须经相应的部门负责人批准并填写“记录借阅/复制登记表”。4.4记录的保存：4.4.1体系产生的全部记录形成“受控记录清单”，由文件资料管理员统一保管；各部门产生的记录形成本部门的“受控记录清单”，以方便查阅。各部门“受控记录清单”若有变动，应及时报文件资料管理员处进行备案。4.4.2记录的保存期限按照“受控记录清单”中最低保存期限执行。4.4.3保存期限在三年或三年以上的记录，各部门整理完毕后，交文件资料管理员统一管理，其他记录各部门自行保管。4.5 记录的处置：4.5.1常规记录如超过保存期或其他特殊情况须要销毁时，由部门负责人批准后销毁。4.5.2保密性记录的销毁需“文件/记录作废/销毁申请单”，管理者代表审核，总经理批准后，由文件资料管理员销毁。5 相关文件文件编号规则6 相关记录受控记录清单 记录借阅/复制登记表 文件/记录作废/销毁申请单 内部审核控制程序1 目的为了验证质量、环境管理活动及其有关结果是否符合标准要求，发现体系运行过程中出现的问题，以便对公司质量、安全管理体系各要素进行有效控制，确保体系的充分性、适宜性、有效性和持续改进。2 适用范围适应于公司内部质量、环境管理体系覆盖的所有过程和所有区域的审核。3 职责3.1管理者代表负责组织实施内部审核。3.2 办公室负责配合管理者代表实施内部审核，负责不符合项纠正、预防措施的审查和跟踪验证3.2.1各部门负责接受审核，分析不符合项产生的原因，制定纠正、预防措施并落实和实施。3.4审核组的负责实施审核具体工作。4 内容4.1内部审核频次：4.1.1例行的常规内部审核每年进行不少于1次，审核时间根据具体工作安排而定。4.1.2遇下列情况之一时，经总经理批准，可增加审核的频次：a) 体系发生重大变化。b) 公司内组织机构发生重大调整。c) 产品的结构、生产技术及其装备有较大改变。d) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。e) 获得认证注册资格证书后，在证书将要到期而又希望继续保持时。4.2内部审核的原则： 以ISO9001/ISO14001为标准，以客观事实为依据，以法律、法规