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1. 投资者概况:1.1公司概况仁普(苏州)药业有限公司位于苏州生物纳米科技园,是一家中英合资的药物研发和生产企业。公司成立的目标是研发重大疾病如恶性肿瘤的治疗药物、心脑血管疾病治疗药物和真正具有增强体质和提升人体生理机能的营养品。现阶段公司专注于研发和生产高品质DHA/EPA单体及其衍生产品:精细化工中间体,原料药及制剂,保健食品原料和添加剂等。公司拥有一支国内专业化学药物和天然药物的研发团队,其中硕士学历以上人员占60%。公司拥有数名国内知名药物研究专家组成的顾问委员会,与中科院高能所、生物物理所、研究生院生命科学学院、华东师范大学、苏州大学等国内著名单位建立了长期、稳定的产学研合作。从人员构成来看,投资者具备实施该项目的能力。1.2后期拟合作主体概况公司名称苏州国镝医药科技有限公司苏胜医疗器械设备有限公司公司规模1-49人35人公司行业生物/制药/医疗器械医疗器械批发业主要业务以生物技术为核心的,进行药物研发和生产的高科技型外包服务公司销售一类医疗器械、二类口腔科设备及技工室器具2. 项目概况:2.1现状: 仁普(苏州)药业有限公司是处于种子期的技术型企业,创始人为赵永俊博士,其核心技术为EPA、DHA的提纯加工,并具有基于EPA、DHA的抗癌、降血脂药物的技术储备。2.2企业目标:l 生产布局区位张家港珠海功能新药研发与转化中心生产基地备注后期由苏胜、国镝合作参与共建进驻珠海医药工业园l 产品布局产品布局EPA、DHA单品提纯至90%作为Lovaza原料药和其他化工原料Lovaza研发与生产提纯EPA(96%)作为AMR-101药物原料与国外企业Amarin合作引进AMR-101提纯DHA(96%)作为肿瘤药物Taxoprexin的原料药生产纳米包埋DHA、EPA作为食品添加剂研发、生产人体DHA、EPA检测分析仪l 生产计划 投融资计划项目阶段资金用量预期结果完成时间Lovaza原料药/制剂/申报150万原料药通过GMP 认证2012年 临床350万新药证书2013年DHA/EPA产业化新公司注册和购买土地1000万25亩土地(张家港经济开发区)2011年标准厂房/设备1200万原料药车间(1万平方米)2条自动化生产线2012年GMP 车间/设备1000万原料/制剂(2000平方米)12-13年AMR-101(合作)临床和生产前准备800万规模满足中国市场需求(1亿粒1g 软胶囊)2013-14年共计4500万 该项目的生产能力计划如下项目96%以上纯度DHA、EPA(药物中间体)90%以上纯度DHA、EPA(Lovaza原料药)Lovaza时间2011-20132012起2013销售量各2吨48吨售价1400万元/吨100万元/吨销售额各2000万元约3000-4000万元5000万-1亿3. 项目建设必要性3.1设立项目的宏观条件 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,结合了传统产业和现代产业,化一、二、三产业为一体,一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。由于行业涉及国计民生的重大问题,从历史情况看,产业政策在很大程度上决定了医药行业的景气度。2009年1月21日,国务院常务会议通过关于深化医药卫生体制改革的意见和2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案,新一轮医改方案正式出台。新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了中国医药行业的快速增长。2010年以来,我国医药工业继续保持稳步增长的态势,特别是国内对于医药行业的利好政策出台频繁,为医药行业创造了有利的外部条件,极大地拉动了医药市场需求。另一方面,随着新医改的持续推进,国家8500亿医改投入的逐步到位,国内医药市场供求保持稳定,医药商业购销稳步增长,医药产业集中度逐渐提高,整个医药行业效益逐步提升。国家2006年至2020年中长期发展规划中有16个重大专项,重大新药创制专项是其中之一,国家将在“十一五”至“十三五”期间,为该专项累计投入350亿元,其中“十一五”期间已经投资66亿元。卫生部以2011年第17号公告的形式,正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。随着国家从政策和资金两方面加强生物医药的新药研发创新,将有助于提升产业结构,重新构造中国生物医药产业链,未来中国生物医药产业将迎来加速发展和布局调整的重要机遇。据相关预测,未来几年内,世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到2013年中国将超过日本成为世界第二医药大国,2020年前中国也将超美国,跃居世界第一医药大国。 但与此同时,我们也不得不看到,我国医药行业的发展中存在着一些问题:问题一产品结构不合理。国产新药绝大部分为仿制品,并且制剂技术落后,而疗效优良、起效迅速的一类新药95%以上都是跨国公司的专利药。进口药物拥有专利权,具有垄断性,且价格昂贵。问题二技术结构不合理。缺乏品种创新与技术创新,市场同质化竞争严重。问题三与国际新药研发信息不对称、资金不足和技术薄弱。创新药物的研发始终都是中国制药企业最弱的一环,从人才、技术、资金、环境上看,国内制药企业与国外制药企业有着30年的历史差距。 医药品种的匮乏和研发技术的落后成为我国医药行业发展的瓶颈之一,而打破这一瓶颈的方法则是创新和自主研发,这正是该项目的主旨和原则。 从医药行业的发展现状和国家政策导向来看,医药行业具备良好的发展前景。回顾全球医药工业的发展历史,遍察当今的国际医药界,无论是以原创药还是仿制药闻名的药企,都非常重视医药创新。面对医药行业的激烈竞争,千方百计努力创新成为国内医药企业的必然选择。所以对于仁普公司,实施该项目,跟住医药业发展的大潮并积极创新是走向成功的不二选择。3.2设立项目的微观条件3.2.1项目发起人的背景仁普医疗的创始人为赵永俊博士,1987年毕业于四川大学化学系,后在中科院高能物理所工作并于1999年取得博士学位,后在英国科研院所从事博士后研究并在GE作为高级科学家工作至2010年七月。其团队中具有两位全职技术博士,融资方面招揽了南京金藤投资管理公司合伙人兼高级主管应泓(兼职)负责资金筹措,此外也有专人负责财务与市场。从发起人的经历及其团队构成来看,支撑该项目初期创建和发展的经济实力、技术实力、筹资能力及人力资源条件是比较完备的。3.2.2其他4. 市场分析与预测4.1宏观市场分析新中国成立以来,特别是改革开放20多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。据统计口径:我国现有医药工业企业3613家,可以生产化学原料药近1500种,总产量43万吨,位居世界第二。 改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至2000年,医药工业产值年均递增16.6,成为国民经济中发展最快的行业之一。可以说,中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础,医药工业总产值占GDP的比重为2.7%。中国药品出口额占全球药品出口额的2%,中国药品出口的年均增速已经达到20%以上,国际平均水平是16%。与此同时,中国药品市场地位不断提升,占世界药品市场的份额由1978年的0.88%上升到2008年的8.25%。从国内来看,全国医药制造业,以及项目所在地江苏省的医药制造业都呈现出蓬勃发展的趋势。2009.22011.8全国医药制造业工业产值2009.22011.8江苏省医药制造业工业产值 近三年,全国医药制造业销售产值大体上平稳增长,新研发药品的产值和出口药品交货值也持续上升。实际上,自改革开放以来,中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值(GDP)。从1978年到2007年,医药工业产值年均递增16.8%,成为国民经济中发展最快的行业之一。 我国的医药工业不仅发展迅猛,在盈利能力、成长能力方面的前景也是十分可观的。 可以看出近两年我国生物、生化制品制造业亏损面为15%上下,亏损深度在4%上下,可以说明我国生物、生化制品制造业处于大体盈利阶段。我国生物、生化制品制造业毛利率大概在30%上下;销售利润率在12%15%之间;近两年利润率大体稳定有微小上升,证明我国生物、生化制品制造业市场盈利能力相对稳定。 我国生物、生化制品制造业销售收入增长率大致在20%以上,平均水平位于25%30%之间;资产总额增长率平均水平位于25%附近;资本保值增值率平均水平在125%上下波动。且上述三项指标均有稳重有升的趋势,可见我国生物、生化制品制造业成长能力较强。4.2微观市场分析4.2.1中高纯度(90%以下)的EPA、DHA市场 EPA、DHA都属于w-3系列的多不饱和脂肪酸,在自然界主要存在于深海冷水鱼体内,海鱼随季节、产地不同,鱼油EPA、DHA含量在4-40之间。在人体内可由亚麻酸经去饱和酶作用转化而成。亚麻酸是人体内不能合成,必需由食物提供的“必需脂肪酸”之一。90%以下纯度DHA、EPA产品主要包括脂类化学品和保健品两大类,其中保健品主要指膳食补充剂和功能食品。 EPA、DHA与人体许多生命现象有关,对维护人体健康有重要作用:作用一维护脑和视网膜功能和延缓脑的衰老作用二预防心脑血管疾病作用三抑制肿瘤生长作用四抗炎、抑制过敏反应 随着经济的高速发展,人们对健康、保健的重视程度日益增加。特别是对老人及儿童的健康更加重视,健康性或功能性食品的市场正逐渐扩大。联合国粮农组织专家委员会在脂肪和脂肪酸对人体营养价值的专家评议报告中指出:DHA和EPA是人类健康饮食的重要组成部分,建议成年人每人每天摄入250毫克-2000毫克的DHA+EPA。据国家权威调查数据分析显示,目前中国成年人人均每天DHA+EPA摄入量仅有37.6毫克,不到美国医学研究院建议值(160mg/天)的四分之一,属严重缺乏状态。一些专家或组织,如世界卫生组织、FDA、欧盟、国外的心脏病协会以及学术团体健康机构等有类似推荐。值得关注的是,研究发现补充外源性EPA、DHA可促进婴幼儿脑细胞发育和增进智力,自从美国FDA批准了这一保健新用途之后,鱼油市场的人气再度升温,各种含EPA、DHA成分的保健品由此成为国际医药保健品市场的新宠。事实上,从2010年开始,中国营养学会开始着手关于中国居民膳食营养素参考摄入量的修订工作,其中有关脂肪和脂肪酸的推荐也正在认识和讨论当中。相信随着人们对EPA、DHA认识的提高,对其购买力的增强也指日可待。根据纽约市场调研机构PackagedFacts公司发表的最新研究报告,2003年,-3脂肪酸产品的全球销售额为6.85亿欧元,2004年跃升到14亿欧元,随后再飙升到2005年的24亿欧元。虽然增长率自高峰年份以来已经在走缓,但-3脂肪酸市场还远未达到饱和状态,预计从现在起到2015年,该市场的年均增长率将在15%20%之间。-3脂肪酸产品的全球销售额20032004200520
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