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抗菌药物临床使用管理制度为了进一步加强抗菌药物临床应用管理, 优化抗菌药物临床应用 结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,有效遏制细菌耐药,保证医 疗质量和医疗安全,依据医疗机构药事管理规定 、抗菌药物临床 应用管理办法等文件精神,结合我院实际,特制定本管理制度。医 务科、药剂科负责全院抗菌药物临床应用的监督管理一、组织机构和职责成立抗菌药物管理工作组组 长:副组长:成 员:抗菌药物管理工作组职责:1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本机 构抗菌药物管理制度并监督实施。2 、制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术 性文件,并组织实施。3、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和 技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物宣传教育。二、抗菌药物临床应用管理(一)实施抗菌药物分级管理制度 抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。1 、非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。2、限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。3、特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:(1)具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物。(2)需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。( 3 )疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。( 4 )价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录根据卫生部、卫生厅的规定适时调整。 严格执行特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程, 特殊使用级抗 菌药物不得在门(急)诊使用。(二)严格控制抗菌药物临床应用相关指标1 、住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30 分钟至 2小时,抗菌药物品种选择和使用疗程合理。2、I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% ,原则上不联合预防使用抗菌药物。 I 类切口手术患者预防使用抗菌药物时 间原则上不超过 24 小时。(三)严格医师和药师资质管理 医务科联合药剂科每年度对医师和药师开展抗菌药物临床应用 知识和规范化管理培训、考核工作,医师经培训并考核合格后,授予 相应级别的抗菌药物处方权。对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和 考核,内容包括:1、药品管理法 、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法 、 处方管理办法 、医疗机构药事管理规定 、抗菌药物临床应用指 导原则、国家基本药物处方集 、国家处方集和医院处方点评 管理规范(试行) 等相关法律、法规、规章和规范性文件;2、抗菌药物临床应用及管理制度;3、常用抗菌药物的药理学特点与注意事项;4、常见细菌的耐药趋势与控制方法;5、抗菌药物不良反应的防治。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师, 经培训并考核合格 后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任 职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊使用级抗菌药物 处方权。紧急情况下, 医师可以越级使用抗菌药物, 处方量应当限于 1 天 用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于 24 小时 内补办越级使用抗菌药物的必要手续,填写越级使用抗菌药物申请 表。三、监督考核(一)医务科、药剂科等职能部门应当加强对全院抗菌药物临床 应用情况的监督检查。(二)将抗菌药物临床应用情况纳入科室绩效考核指标体系;并 将抗菌药物临床应用情况作为科室评优评先的重要参考条件。1 、临床医务人员每年必须参加抗菌药物知识培训、考核。2、临床医师应根据患者病情合理用药,不能出现超常处方。 有下列情况之一的,判定为超常处方:、无适应证用药;、无正当理由开具高价药的;、无正当理由超说明书用药的;、无正当理由为同一患者同时开具 2 种以上药理作用相同 药物的。3、门诊不得使用特殊使用级抗菌药物;越级使用抗菌药物必须 经过审批。药师发现门诊使用特殊级抗菌药物的处方,应拒绝调配, 并及时与医师沟通,无法解决的上报医务科。4、药剂科应当保证全院的抗菌药物供应,做好临床药学和处方 点评工作。5、医务科应加强对各部门的抗菌药物管理工作进行督导。(三)医师出现下列情形之一的,取消其抗菌药物处方权,并进 行全院通报批评:1、抗菌药物培训考核不合格的;2、未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的;3、未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的;4、开具抗菌药物处方牟取私利的。
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