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资源描述
.二类医疗器械分类目录大全6801 基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)6803 神经外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器6804 眼科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1眼科手术用其他器械二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管2口腔用其它器械一次性牙科冲洗针6807 胸腔心血管外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳2胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹3胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器4胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)6808 腹部外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1腹部外科用其他器械食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器6809 泌尿肛肠外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳2J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪6810 矫形外科(骨科)手术器械序号名 称品 名 举 例类别1矫形(骨科)外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥2矫形(骨科)外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳3矫形(骨科)外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、CD椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器4矫形(骨科)外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻5矫形(骨科)外科用其它器械骨接合用金属钛缝线6812 妇产科用手术器械序号名 称品 名 举 例类别1妇产科用剪一次性使用脐带剪2妇产科用其他器械宫颈扩张棒6815 注射穿刺器械序号名 称品 名 举 例类别1注射穿刺器械玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针II6820 普通诊察器械序号名 称品 名 举 例类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II6821 医用电子仪器设备序号名 称品 名 举 例类别1无创医用传感器2心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站3脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪4肌电诊断仪器肌电图机5其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)6电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪7无创监护仪器病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪8呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪9医用刺激器声、光、电、磁刺激器10血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪11电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪12生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计13光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪14睡眠呼吸治疗系统助眠器15心电电极6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名 称品 名 举 例类别1眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片2光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源3医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜6823 医用超声仪器及有关设备序号名 称品 名 举 例类别1超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪2超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器3便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪4超声治疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、6824 医用激光仪器设备序号名 称品 名 举 例类别1激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计2弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪、氦氖激光治疗机、激光脱毛机注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4类为强激光6825 医用高频仪器设备序号名 称品 名 举 例类别1高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪(高频)2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器3射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机4高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极6826 物理治疗设备序号名 称品 名 举 例类别1电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)、体外场效应热疗系统2光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪3理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带4生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪5磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统6眼科理疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪7理疗用电极体外冲击波碎石机电极8耳部熏蒸管6827 中医器械序号名 称品 名 举 例类别1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪2治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针6828 医用磁共振设备序号名 称品 名 举 例类别1医用磁共振成像设备脑磁图系统(MRI)6830 医用X射线设备序号名 称品 名 举 例类别1及高压发生装置200mA以下(含200mA)X射线诊断设备6831 医用X射线附属设备及部件序号名 称品 名 举 例类别1医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器2医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏3X线机配套用患者或部件支撑装置(电动)X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置4X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置5X射线机用限速器6832 医用高能射线设备序号名 称品 名 举 例类别1高能射线治疗定位设备碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架6833 医用核素设备序号名 称品 名 举 例类别1放射性核素诊断设备骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、射线探测仪2核素标本测定装置放射免疫测定仪3核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模6840 临床检验分析仪器序号名 称品 名 举 例类别1血液分析系统全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变
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