内部审核管理程序1.0 目的本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持，是否符合有关要求，以便发现问题，采取纠正措施，以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。2.0 范围本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。3.0 职责部门（人员）职 责总经理批准年度内部审核计划管理者代表1、 负责组织公司内审活动；2、 负责审核年度内部审核计划；3、 负责建立内部审核小组，并培训提高；4、负责每次内审前审核小组长的确定。审核组长1、 负责编制内审计划和内审工作的组织实施；2、 主持内审的首、末次会议；3、 负责内部审核报告的编制。审核员1、 负责按计划编制内审检查表和实施内审工作；2、 负责不合格项的跟踪验证。其他部门1、负责本部门内审前的准备工作，配合内审员做好审核；3、 组织实施本部门内部审核不合格项的整改和反馈整改结果。4.0内审程序4.1年度内部审核计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由品质部主管负责策划各部门全年审核方案，编制年度内部审核计划表（含年度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划），确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核：a.组织机构、管理体系发生重大变化；b.出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c.法律法规及其他外部要求的变更；d.在认证证书投诉时；4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核1）产品质量下降2）顾客抱怨或索赔3）生产流程更改4）强制性降低成本5）过程不稳定6）内部部门的愿望4.1.4 制造过程审核的范围 审核应覆盖所有制造过程，一个工序由多个过程组合时，应按过程来审核，不应按照一个工序来审核。4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核 a. 产品质量有下降趋势，或不稳定； b. 顾客抱怨或索赔； c.生产流程更改，或零件来源更改； d. 部门的愿望。4.1.6 产品审核的范围 产品审核应确保覆盖全部产品，提供给客户的全部产品均应进行审核。4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据质量手册“过程分析表”内容中的条款分配及以往审核的结果等内容进行，以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。4.2质量管理体系审核4.2.1每次内部审核将充分依法律法规、ISO/TS16949:2009、质量手册、程序文件、技术文件、国家有关法律法规、合同与顾客特殊要求等作为审核依据。4.2.2 每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组，确定审核小组组长。审核小组组长编制内部审核计划表（审核计划必须包含所有质量管理相关的过程、活动和班次），交管理者代表批准。合格的内部审核员必须同时满足下列要求：a.入公司半年以上b.曾受公司内外相关培训12小时以上,且持有内部质量审核员培训合格证书。c.由管理者代表批准任命。d.内部审核员不得参加其所在部门的内部审核。4.2.3本公司内部质量审核定期每年进行一次。采用集中式审核方法，另出现5.1.2条款内其他情况时由管理者代表决定是否增加内部审核；4.2.4审核前一周，审核组长发出内部审核计划表通知受审核部门。并要求审核员对自己的审核范围在内部审核检查表中“审核内容”项作出确定。4.2.5质量管理体系内审实施事项主要内容首次会议1、主持人：审核组长；2、参加会议人员：管理者代表、内审组成员及受审部门负责人；3、由审核组长讲清内审目的、范围、准则、方式、内审组成员和内审日程安排及其他有关事项。实施审核1、内审员根据内部审核检查表的要求及分工进行审核，审核可采用询问、座谈、查阅文件和记录、现场观察等方式，核实体系管理活动是否进行以及活动的效果，对照审核依据、分析审核中获取的客观证据，审核发现包括确定不合格项和需改进的地方；2、内审员应对上次审核中的不符合项在现场进行验证，验证不仅仅限于上次抽取的样件，要做到举一反三，对类似活动进行检查、验证；3、内审员在一个部门审核完成后，应及时与受审核方沟通，对不合格事实进行确认，确认时应由被审核部门长签字，以促进整改；4、审核员在检查质量体系的运行情况时应注意收集证据，并做好记录；5、现场审核后，审核组召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求作出“严重不符合项”、“一般不符合项“、“观察项”，编制不符合报告。末次会议1、由审核组长主持会议，管理者代表、内审组成员及各受审部门领导参加，必要时可邀请总经理参加，与会者签到；2、审组长总结审核情况，宣读不符合报告并提出纠正措施的要求；2、 管理者代表讲话。4.2.6质量管理体系不符合项的改进及验证4.2.6.1责任部门针对不符合项采取纠正预防措施，并经管理者代表批准后实施。4.2.6.2审核小组将追踪不合格项整改的成效，并做好验证记录，将结果填写至 不符合报告“验证”栏，验证结果需列明验证人、验证日期、逐条记录验证的详细结果。4.2.6.3审核小组将按照纠正预防和持续改进管理程序验证纠正措施并将结果填提报管理者代表，由管理者代表结案。4.2.7质量管理体系内审报告4.2.7.1审核组长根据审核结果整理出内部审核报告，经管理者代表确认后提交管理评审会议，参照管理评审管理程序,报告归案至品质部保存，保存期至少三年。4.2.7.2内部审核报告应包括以下内容：a.审核目的、范围、方法和依据；b.审核组成员、受审方名单；c.审核计划实施情况总结；d.不合格项分布情况分析、不合格项数量及严重程度；e.存在的主要问题分析；f.公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的方向。4.3制造过程审核4.3.1 制造过程审核按照年度内部审核计划表定期进行。4.3.2 制造过程审核准备4.3.2.1每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组，确定审核小组组长。审核小组组长编制内部审核计划表，交管理者代表批准。合格的内部审核员必须同时满足下列要求：a. 具备专业知识（产品生产过程知识）的工程技术人员，有一年以上的技术岗位工作经验； b. 熟悉最新的标准及文献；c.由管理者代表批准任命；4.3.2.2 根据现有的过程文件资料进行过程描述，如作业指导书、品质重点、过程流程图、控制计划等，把过程划分为工序，通过对制造过程的描述，确定影响制造过程的参数（人员、机器、材料、方法、环境、测量）。4.3.2.3制定制造过程审核提问表：根据上述内容，结合实际情况，由审核员制定制造过程审核检查表，确定表中问题点的对应部门、审核时间、参加人员、准备的文件资料。需要时可以提供给被审核方，必要时予以解释。4.3.2.4确定参加对应的人员：包括项目负责人、专业人员、顾客代表等。4.3.3 首次会议 根据不同情况确定首次会议的时间和内容，不同情况包括：外部审核、内部审核、针对事件的审核、按照计划进行的审核等，首次会议中，介绍审核的目的、范围、参加人员，为是审核顺利进行，还要把审核程序、框架条件等进行解释，参照制造过程审核检查表，并确定末次会议参加的人员、时间、地点等。4.3.4实施审核 审核实施按照事先拟定的制造过程审核检查表进行评审。a.评审可以交谈、问答、观察等形式，通过多次询问为什么，对过程进行深入了解；b.可以增加新的问题填到提问表中；c.随时记录发现的长处和缺点；d.必须尽量在现场澄清不明之处，并达成一致意见，避免发生冲突；e.审核时若发现重大缺陷，必须和过程负责人共同制定紧急措施。4.3.5评分定级4.3.5.1提问和过程要素的单项评分分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合, 只有微小的偏差(*)6部分符合, 有较大偏差4小部分符合, 有严重偏差0完全不符合备注（*）“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，没有特别的风险。4.3.5.2 过程要素符合率Ee计算公式如下： 各相关问题实际得分的总和 Ee（%）= - 100% 各相关问题满分的总和 4.3.5.3审核结果的综合评分1）评定的要素产品服务-产品开发-过程开发-原材料 / 外购件-各道工序的平均值-顾客服务 / 顾客满意度EDEEPEEZEPGEK-策划-外委服务 / 外购产品-各道工序的平均值-顾客服务 / 顾客满意度EDEEZEPGEK 2）每个产品组工序平均值3）整个过程的总符合率 4.3.5.4 产品及服务的分要素： EU1 (%) 人员 / 素质 EU2 (%) 生产设备 / 工装 EU3 (%) 运输 / 搬运 / 储存 / 包装 EU4 (%) 缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进4.3.5.5 定级总符合率(%)对过程的评定级别名称90至100符合A80至小于90绝大部分符合AB60至小于80有条件符合B小于60不符合C 1）若被审核部门的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级，或从AB即将到B级。2）若有提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重影响，则可把被审核方从A级降到AB级，或从AB即将到B级，也可降为C级。3）若有降级情况，则必须在说明栏中说明降级原因。4.3.5.6场审核后，审核组召开审核组会议，根据制造过程审核检查表编制不符合报告。4.3.6末次会议由审核员召集事先确定的人员，进行末次会议，必要时可以根据具体情况调整参加的人员，会议中对发现的问题点进行总结，重大缺陷的，要求制定并采取紧急措施。4.3.7 纠正措施与有效性验证4.3.7.1由责任单位根据问题点，结合实际情况提出纠正措施，制定改善计划，具体责任者，经主管确认后实施，结果记录在不符合报告上。4.3.7.2 品质部担当结合审核的问题点，以及不符合报告的内容,对改善的结果进行有效性验证，达到预期目的的，结案；未达到目的的，责承责任单位重新检讨纠正措施并按照纠正预防和持续改进管理程序执行。验证 结果填写至不符合报告“验证”栏。4.3.8 审核组长根据审核结果整理出过程审核报告，经管理者代表确认后报送至有关部门，报告归案至品质部保存，保存期至少三年。4.4 产品审核4.4.1产品过程审核按照年度内部审核计划表定期进行。当出现5.1.3条款内其他情况时由管理者代表及时组织进行内部审核。4.4.2 每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组，确定审核小组组长。审核小组组长编制内部审核计划表，内容一般包括： 1）审核的目的、时间、人员； 2）产品对象； 3）抽样数量、抽样地点； 4）检查特性（被测量的特性、定量特性、功能特性、材