教 案（ 2011 2012 学年第 上 学期）课程名称 制药设备 专业班级 任课教师 王 雷 所在部门 商贸系 教 案授课题目第一章 绪论审批签字 月 日 月 日授课时数2授课方法讲授教具无授课班级与 时 间教学目标知识目标：使学生了解制药设备的分类以及现阶段的发展情况技能目标：使学生掌握制药设备的含义以及设备常用的材料教学重点制药设备的含义以及设备常用的材料教学难点制药设备的分类教学内容、方法及过程附 记组织教学1、 师生相互问好2、 检查出席情况教学要求1、 课堂要求：1）注意听讲2）准备笔记和作业本3）准备格尺和铅笔2、 作业要求：认真完成作业导入新课制药设备是制药专业十分重要的一门专业基础课。它是药剂学的基础，并且将来到了药厂最常用的知识，也都是出自这门课程的。这门课程是期末的考试课，所以希望大家能好好的学习，记好笔记。讲授新课总论制药设备相关知识介绍一、制药设备的含义制药设备一般指制药生产所需要的机械、装置和设施等物质资料的总称，习惯上主要指制药机械和动力两大类生产设施。主要用于制药工艺过程的机械设备称为制药机械。制药生产企业为进行生产所采用的各种机器设备统属于设备范畴，其中包括制药设备和非制药专用的其他设备。制药机械的生产制造从属性上应属于机械工业的子行业之一，为区别制药机械设备的生产制造和其他机械的生产制造，从行业角度将完成制药工艺的生产设备统称为制药机械。广义上，制药设备和制药机械包含内容是相近的，前者更广泛一些。二、制药设备的分类 2分钟8分钟5分钟10分钟分析、对比讲解制药设备及制药机械的概念教学内容、方法及过程附 记制药机械的分类：按GB/T15692分为8类，包括3000多个品种规格。（一）原料药设备及机械 实现生物、化学物质的转化，利用动、植、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。包括反应设备、药用干燥设备、药用结晶设备、药用萃取设备、药用筛分机械、药用过滤设备、药用蒸馏设备、药用压滤设备、混合设备、离心机、换热器、贮存设备、药用蒸发设备、灭菌设备、制粒设备等。（二）制剂机械 将药物制成各种剂型的机械和设备。包括丸剂机械、滴眼剂机械、酊水剂机械、糖浆剂机械、软胶囊剂机械、硬胶囊剂机械、口服液剂机械、气雾剂机械、输液剂（大容量注射）机械、软膏剂机械、片剂机械、冲剂机械、水针剂（小容量注射）机械、栓剂机械、药膜剂机械、抗生素粉、水针剂机械、其他制剂机械等。（三）饮片机械 对天然药用动、植物进行选、洗、润、切、烘等方法制取中药饮片的机械。包括洗药机、切药机、炒药机、润药机、筛药机、其他饮片机械等。（四）制药用水设备 各种方法制取药用纯水（含蒸馏水）的设备。包括水处理设备、蒸馏水机、离子交换设备、电渗析设备、反渗析设备、其他制药用水设备等。（五）药用粉碎机械 用于药物粉碎（含研磨）并符合药品生产要求的机械。包括球磨机、万能粉碎机、气流粉碎机、低温粉碎机、机械式药用粉碎机、超微粉碎机、药用粉碎机、药用粉碎机组、其他药用粉碎机械（六）药用包装机械 完成药品包装过程以及包装相关的机械与设备。包括药用贴标签机、药用充填机、药用印字机、单机联动瓶装包装线、药用装盒包装机、纸型膜包装机械、药用相关包装机械、药用包装容器成型充填封口机、药用容器塞封机、多功能药用瓶装包装机、药用袋装包装机、药用包裹机、药用容器清洗机械、其他药品包装机械等。（七）检测设备 检测各种药物制品或半制品的机械与设备。包括硬度测定仪、除气仪、栓剂崩解器、检片机、冻力仪、玻璃瓶输液异物半自动检查机、铝塑泡罩包装检测器、溶出试验仪、崩解仪、脆碎仪、金属检测仪、安瓿注射液异物检查设备、塑料瓶输液检漏器、其他药物检测设备（八）其他制药机械及设备 辅助制药生产设备用的其他设备。包括局部层流装置、垂直输箱机、理瓶机、20分钟重点讲授分类对比记忆教学内容、方法及过程附 记打印装置、喷印装置、充气装置、掀盖装置、洗瓶机、就地清洗灭菌设备、送料设备、输瓶机、说明书折叠机、振荡落盖器、备品备件（密封件、泵、管件）、其他制药辅助设备等。三、设备常用材料设备材料可分为金属材料和非金属材料两大类，其中金属材料可分为黑色金属和有色金属，非金属材料可分为陶瓷材料、高分子材料和复合材料。（一）金属材料 金属材料包括金属和金属合金。1、黑色金属包括铸铁、刚、铁合金，其性能优越、价格低廉、应用广泛。1）铸铁：铸铁是含碳量大于2.11%的铁碳合金，有灰口铸铁、白口铸铁、可锻铸铁、球墨铸铁等，其中灰口铸铁具有良好的铸造性、减摩性、切削加工性等，在制药设备中应用最广泛，但其也有机械强度低、塑性和韧性差的缺点，多做机床床身、底座、箱体、箱盖等受压但不易手受冲击的部件。2）钢：钢是含碳量小于2.11%的铁碳合金。按组成可分为碳素钢和合金钢，按用途可分为结构钢、工具钢和特殊钢，按所含有害杂质（硫、磷等）的多少可分为普通钢、优质钢和高级优质钢。这类材料使用非常广泛，根据其强度、塑性、韧性、硬度等性能特点，可分为用于制作铁钉、铁丝、薄板、钢管、容器、紧固件、轴类、弹簧、连杆、齿轮、刃具、模具、量具等。如特殊钢中的不锈钢因其耐腐蚀性而广泛应用于医疗器械和制药装备中。2、有色金属：有色金属是指和色金属以外的金属及其合金，为重要的特殊用途材料，其种类繁多，制药设备中常用铝和铝合金、铜和铜合金。1）铝和铝合金：工业纯铝一般只作导电材料，铸造铝合金只用于铸造成型，形变铝合金塑性较好可用于冷、热加工和切削加工。2）铜和铜合金：工业纯铜（紫铜）一般只作导电和导热材料，特殊黄铜有较好的强度、耐腐蚀性、可加工性，在机器制造中应用较多；青铜有较好的耐磨性能、耐腐蚀性、塑性，在机器制造中应用也较多。（二）非金属材料 非金属材料是指金属材料以外的其他材料。1、高分子材料：高分子材料包括塑料、橡胶、合成纤维等。其中工程塑料运用最广，他包括热塑性塑料和热固性塑料。1）热塑性塑料：热塑性塑料受热软化，能塑造成型，冷后变硬，此过程有可逆性，能反复进行。具有加工成型简便、机械性能较好的优点。氟塑料、具酰亚胺还有耐腐蚀性、耐热性、耐磨性、绝缘性等特殊性能，是优良的高级工程材料，但聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等的耐热性、刚性却较差。2）热固性塑料：热固性塑料包括酚醛塑料、环氧树脂、氨基塑料、具苯二甲酸二丙烯树脂等。此类塑料在一定条件下加入添加剂能发生化学反应而致固化，此后受热不软化，加溶剂不溶解。其耐热和耐压性好，但机械性能较差。2、陶瓷材料：陶瓷材料包括各种陶器、耐火材料等。20分钟以图示之教学内容、方法及过程附 记1）传统工业陶瓷：传统工业陶瓷主要有绝缘瓷、化工瓷、多孔过滤陶瓷。绝缘瓷一般作绝缘器件，化工瓷作重要器件、耐腐蚀的容器和管道及设备等。2）特殊陶瓷：特殊陶瓷亦称新型陶瓷，是很好的高温耐火结构材料。一般用作耐火坩埚及高速切削工具等，还可以作高温涂料、磨料和砂轮。3）金属陶瓷：金属陶瓷既有金属的高强度和高韧性，又有陶瓷的高硬度、高耐火度、高耐腐蚀性的优良工程材料，用做高速工具、模具、刃具。3、复合材料：复合材料中最常用的是玻璃钢（玻璃纤维增强工程塑料），他是以玻璃纤维为增强剂，以热塑性或热固性树脂为黏合剂分别制成热塑性玻璃钢和热固性玻璃钢。热塑性玻璃钢的机械性能超过了某些金属，可代替一些有色金属制造轴承（架）、齿轮等精密机件。热固性玻璃钢既有质量轻以及比强度、介电性能、耐腐蚀性、成型性好的优点，也有刚度和耐热性、易老化的缺点，一般用作形状复杂的机器构件和护罩。四、制药设备的发展动态 1、国内制药设备的发展动态 随着中国加入WTO以及GAP、GMP、GLP、GSP等规范的实施，中国的制药工业得到了迅速发展，现在已有6000多家中、西制药厂、数千家保健品企业。而制药装备是制药行业发展的手段、工具和物质基础。我国制药设备行业通过科研开发、技术引进、消化吸收，制药设备产品的品种系列已基本满足制药企业的装备需要，总计已有3000多个品种规格。在这门类繁多的产品中，不但有先进的符合GMP要求的单机设备，而且还有整套全自动生产机组。不仅为国内医药企业的基本建设、技术改造、设备更新提供了大量的优质先进装备，而且还出口到美国、英国、日本、韩国、俄罗斯、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、巴基斯坦等30多个国家和地区。由于产品质量稳定可靠、售后服务及时、价格低廉实惠、深受国内外拥护的欢迎和青睐。2、国外制药设备的发展动态 国外制药设备发展的特点是向密闭生产，高效，多功能，提高连续化、自动化水平发展。课堂小结总结本此课程的重点内容布置作业1、制药设备、机械的含义。 2、制药设备的分类。 3、制药设备常用材料（表） 20分钟对比分析3分钟2分钟课堂教学设计组织教学 提出问题、导入新课 讲授新课总结 布置作业板书设计总论第一章 绪 论一、制药设备的含义二、制药设备的分类（一）原料药设备及机械（二）制剂机械（三）饮片机械（四）制药用水设备（五）药用粉碎机械（六）药用包装机械（七）检测设备 （八）其他制药机械及设备板书设计有色金属：铝、铜金属材料黑色金属：铁、钢设备常用材料高分子材料非金属材料陶瓷复合材料后记