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橄榄油GanlanyouOlive Oil 8001-25-0 本品系由油橄榄的成熟核果提炼制成的脂肪油。【性状】 本品为淡黄色的澄明液体;无臭或几乎无臭。本品可与乙醚或三氯甲烷混溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度(附录VI A)应为0.9080.915。 酸值 应不大于1.0(附录VII H)。 皂化值 应为186194(附录VII H)。 碘值 应为7988(附录VII H)。 【检查】 过氧化物 取本品10.0g,置250ml碘瓶中,立即加冰醋酸三氯甲烷(60:40)30ml,振摇使溶解,精密加碘化钾试液0.5ml,密塞,准确振摇1分钟,加水30ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01ml)不得过10.0ml。不皂化物 取本品5.0g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加氢氧化钾乙醇溶液(取氢氧化钾12g,用水10ml溶解后,用乙醇稀释至100ml)50ml,加热回流1小时,放冷至25以下,将瓶中的内容物移至分液漏斗中,用水洗涤锥形瓶2次,每次50ml,洗液并入分液漏斗中。用乙醚提取3次,每次100ml;合并乙醚提取液,用水洗涤乙醚提取液3次,每次40ml,静置分层,弃去水层;依次用3%氢氧化钾溶液与水洗涤乙醚层各3次,每次40ml。再用水40ml反复洗涤乙醚层直至最后洗液中加入酚酞指示液2滴不显红色为止。将乙醚提取物移至已恒重的蒸发皿中,用乙醚10ml洗涤分液漏斗,洗液并入蒸发皿中,置50水浴上蒸去乙醚,用丙酮6ml溶解残渣,置空气流中挥去丙酮。在105干燥至连续两次称重之差不超过1mg,不皂化物不得过1.5%。用中性乙醇20ml溶解残渣,加酚酞指示液数滴,用乙醇制氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色持续30秒不褪色,如果消耗乙醇制氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)超过0.2ml,说明分离不完全,残渣总量不能当作不皂化物重量,试验必须重做。水分 取本品,以无水甲醇-癸醇(1:1)为溶剂,照水分测定法(附录VIII M第一法A)测定,含水分不得过0.5%。吸光度 取本品1.00g,置100ml量瓶中,加环己烷适量使溶解,并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在270nm的波长处测定,吸光度不得过1.2。碱性杂质 在试管中加入新近蒸馏的丙酮10ml、水0.3ml和0.04%的溴酚蓝乙醇溶液1滴,用0.01mol/L的盐酸溶液或0.01mol/L的氢氧化钠溶液调节至中性,加入本品10ml,充分振摇后静置。用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至上层出现黄色,消耗得盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过0.1ml。棉籽油 取本品5ml,置试管中,加1%硫黄的二硫化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml,置饱和氯化钠水浴中,注意缓缓加热至泡沫停止(除去二硫化碳),继续加热15分钟,应不显红色。芝麻油 取本品10ml,加盐酸10ml,加新制的糠醛乙醇溶液(1-50)0.1ml,剧烈振摇15秒,在酸液层应没有粉红至深红的颜色出现。如有颜色,加水10ml,再次剧烈振摇,酸层颜色应消失。重金属 取本品4.0g,置50ml瓷蒸发皿重,加硫酸4ml,混匀,缓缓加热至硫酸除尽后,加硝酸2ml与硫酸5滴,小火加热至氧化氮气除尽后,在500600炽灼残渣使完全灰化,放冷,依法检查(附录VIII H第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500600炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录 J第一法),应符合规定(不得过0.0002%)。脂肪酸组成 照气相色谱法(附录V E)测定色谱条件与系统适应性 以键合聚乙二醇为固定液,柱温为230保持11分钟,后以5/分钟速度升至250,并保持10分钟,理论板数按油酸甲酯峰计算不得低于10000,对照品溶液中各色谱峰的分离度应符合要求。测定法 取本品0.1g,置于50ml锥形瓶中,加入0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液2ml,水浴(65,下同)回流30分钟,放冷,加入15%三氟化硼甲醇溶液2ml,再次水浴回流30分钟,放冷,加入庚烷4ml,继续回流5分钟后,放冷,加入饱和氯化钠溶液洗涤10ml,待分层,收集酯层,用水洗涤酯层共三次,每次2ml,并用无水硫酸钠干燥,取上层液作为供试品溶液。另分别取棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山嵛酸甲酯、二十四烷酸甲酯对照品适量,加正己烷适量制成每1ml含上述对照品各0.1mg的溶液,作为对照品溶液。分别取上述两种溶液各1l注入气相色谱仪,记录色谱图。在供试品溶液的色谱图中,对除溶剂峰以外的色谱峰进行积分,按不加校正因子的归一化法计算,含碳原子数少于16的饱和脂肪酸不得过0.1%,棕榈酸应为7.5%20.0%,棕榈油酸不得过3.5%,硬脂酸应为0.5%5.0%,油酸应为56.0%85.0%,亚油酸应为3.5%20.0%,亚麻酸不得过1.2%,花生酸不得过0.7%,二十碳烯酸不得过0.4%,山嵛酸不得过0.2%, 二十四烷酸不得过0.2%。【类别】 药用辅料,溶剂、分散剂等。【贮藏】避光,密封,在凉暗处保存。西安藻露堂药业集团康复医药有限公司专业从事标准品,对照品、药用辅料、原料药,皮肤病原料药,烧伤原料药,植物提取物,试剂等业务公司始终坚持“为健康缔造永恒”的经营宗旨,致力于医药行业的发展。电话:029-86395577 网址:http:/www.yiyaoyuanliao.com
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