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资源描述
附件1子宫颈扩张球囊参数1、用于足月引产前,对条件不佳的子宫颈行机械性扩张。无需药物 能安全促宫颈成熟并扩张宫颈2、为确保其安全可靠,要求所投产品为进口产品3、15.0W 导管(Fr)W18.04、35W长度(cm)W405、结构:双腔双球囊6、活塞:双向活塞7、材质:100%天然硅胶8、球囊容积(ml): W2x80ml9、包装:双层无菌包装子宫填塞球囊导管参数1、作为一种产后止血保守方案,用于短期控制或减少产后出血。要 求易于放置和取出,止血简易2、为确保其安全可靠,要求所投产品为进口产品3、20.0W导管(Fr)W24.04、38W长度(cm)W545、结构:双腔结构,一腔通向球囊用于填塞子宫,一腔通向引流孔便于实时失血监测6、活塞:可拆卸活塞7、材质:100%天然硅胶,预防病人对乳胶过敏的问题8、球囊容积(ml): W500ml9、配件:内含一个250ml注射器支撑芯参数1、3.5W支撑芯(Fr.)W4.02、22W长度(cm)W28超声刀手柄参数*1、超声刀手柄应与我院原有采购的强生GENII超声刀主机系统相匹 配2、手柄内含智能化芯片,具有系统自检功能,并能记载主机的使用 记录3、手柄至少能用于杆身直径为5mm 、10mm等刀头4、手柄可配接带手控装置的转接帽,以用于开腹手术,不仅使操作 方便,且使切割及止血更为精确5、手控脚控使用同一手柄,应坚固耐用超声刀头参数1、应为ATT组织感应技术,能根据钳口中组织的阻力变化相应地调整能量输出,确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温2、刀头的振动频率5500HZ,为目前技术所达能保证最佳的切割 与凝血效果(最大可安全处理5mm及以下血管),既可用于腔镜手 术,又可用于开放手术3、刀头的振动幅度在60100微米之间,配合空洞化效应,保证有最佳的切割效果4、刀头工作面有防黏连涂层,在手术过程中会较少组织粘连,刀头 款式应多样化,刀头形状除直线形外,也必须有弯形,除切割止 血外,还有分离、抓持组织的功能,能满足医院不同科室、不同手 术的需要6、刀头或刀面可以 360 度旋转,在切割及凝血时,可以保证有好的 手术视野及最小的创伤7、刀头具有一体化手控,且在工作时有声音的提示工作状况,切割速度达到4-6 秒,使组织损伤最小化8、可适用科室:普外、泌尿、妇科、肿瘤外科等科室阴道肌力训练器参数1、重量:22、 34、 46、 58、 70 克 等*2、具保健体外形:呈水滴型,外形一致,重量不同*3、引绳与保健体的连接:无缝抗污*4、引绳材质:尼龙5、内包装:可重复水洗塑料罐装,每盒一套上五枚神经和肌肉刺激器用电极参数*1、电极片形状、材质:环状、不锈钢2、电极片间距:5mm*3、单个电极片面积: 7cm2*4、电极阻抗:W2欧姆5、连接导线截面积:上0.05平方毫米*6、连接导线长度:$70cm (不含转接头)7、与主机的连接:三芯航空接头8、内包装:可重复使用、抗水洗塑料盒理疗电极参数1、电极片阻抗:W100欧姆2、剥离强度:上1牛顿润滑膏参数1、规格:35g/支或其他各种规格压力探头(一次性使用配件)参数1、总长:7cm2、气密性:连接配套主机后,空气泄漏导致的气路压力变化应不超过 1.0664kPa/min3、材质:硅胶清洗隔离衣(带镜片口罩)参数1、规格:S2、包装: 10 件/包 100件/箱或其他3、要求:覆膜手术衣PP (聚丙烯)+PE (聚乙烯)覆膜;成分PP(聚丙烯)220%, PE (聚乙烯)215%;克重$30g;背部有透 气圆孔设计4、颜色:应有各种颜色可供院方挑选5、功能:衣服正面及袖子具有防水功能,背部带透气孔6、适用范围:用于CSSD去污区清洁操作医用灭菌包装无纺布1、规格:有 40*40cm、 50*50cm、 60*60cm、 70*70cm、 80*80cm、90*90cm、 100*100cm、 120*120cm 等规格2、颜色:应有各种颜色可供院方挑选3、符合GB/T0698.2 YY/T0698.2.,应提供药监部门检测报告,检测 报告应包含物理性能检测、灭菌因子穿透能力检测、包装材料微 生物屏障能力检测等4、重量:24 5克/平米,五层SMMMS设计(提供原厂声明)5、提供出厂自检报告(三份以上)6、适用范围:环氧乙烷EO、辐射、咼压蒸汽、电子束、等离子体等 各种灭菌方式蛋白残留监测工具参数1、包装:各种包装2、要求:能监测到W1微克的各种蛋白质残留,出结果时间W30秒3、适合范围:用于血红蛋白残留量的检测切割闭合刀头参数1、“工形刀”设计使得钳口可以保持一致的高压榨力,切割和凝闭最大 7mm 及以上的脉管,凝闭的大血管爆破压达到正常心缩压的七 倍及以上2、应使用“PTC”材料确保钳口组织温度维持在100C之内,从而可 以有效的减小组织损伤,同时降低粘附,炭化,烟雾3、“多回路电极”可以使电路回路锁定在钳口内,从而有效降低电流向外扩张引起的侧向热损伤。Enseal的侧向热损伤不超过1mm4、离体猪肠系膜实验中5分钟“Enseal”的切割长度是传统智能双极产品的1.2倍以上5、切割和凝闭可以同时进行,钳口集切割,凝闭,抓持,分离于一 体既可用于腔镜手术,又可用于开放手术6、适用科室:妇产、普外、泌尿、等科室胶原修复贴参数1、提供至少以下规格:圆形(直径22cm),方形(40cmX30cm、40cmX 10cm、30cmX10cm、20cmX 10cm)2、产品成份:胶原蛋白原液和无纺布组成3 、适用范围及作用:可适用于我院采购的金莱特光子嫩肤仪IPL-JLT-B, CANDELA激光美容治疗仪ALEX-1等仪器1)适用于轻中度皮肤炎症,较轻痤疮的治料及辅助治疗,痤疮愈后早期色素沉着、表浅性疤痕的治疗2)皮肤过敏,激光、光子治疗术后修复治疗及辅助疗效3)在创面愈合期有减轻色素沉着和促进创面愈合的作用4、产品要求:需提供药监生产许可号,产品标准编号,医疗器械注册登记表5、保存方式:三个月内适用要求室温25度内,长期使用应保存0 到8 度为主光子嫩肤冷凝胶参数1、规格:250G或其他2、包装要求:要求盖子为速抽插盖式,方便临床使用,包装膜以亲近大自然绿色环保为主,需注明生产日期和有效期3、适用范围:可适用于我院采购的金莱特光子嫩肤仪 IPL-JLT-B,CANDELA激光美容治疗仪ALEX-1等仪器4、产品要求:需提供可查询第一类医疗器械备案凭证5、产品性能结构及组成:1 ) 产品为透明水溶性高分子凝胶,略带香味2)PH 值为中性,对人体无毒无害,不易干燥、酸败3)粘稠无油腻,能很好的增加光的通透性及隔热作用,易于展 开和清除,对皮肤无刺激及过敏反应。具有良好触变性且不 流淌,不受空气影响。天然胶乳橡胶避孕套参数1、产品型号、规格、材料1)型号:超薄光面2)规格:52mm 土 2mm3)材料:天然胶乳橡胶2、性能指标1)老化前爆破体积$18dm3,爆破压力$1.0kpa每批不合格避孕套的接收质量限AQL为1.52)尺寸:长度2160mm,宽度52mm 土 2mm3)针孔:每批可见和不可见针孔及撕裂的避孕套总和的接受质量限 AQL 为 0.254)可见缺陷:每批可见缺陷的接收质量限AQL为0.45)包装完整性:每批接受质量限AQL为2.56)包装与标识:应符合GB7544-2009标准“11包装与标识”的要求3、检验方法:1)按GB7544-2009试验方法附录G,其结果符合2.1的要求2)按GB7544-2009试验方法附录D和附录E,其结构符合2.2的 要求。3)按GB7544-2009试验方法附录L,其结果符合2.3的要求4)按GB7544-2009试验方法附录(L2.3.3, L3.3.4),其结果符合 2.4的要求5)按目视检查,其结果符合2.5的要求。6)按GB7544-2009试验方法附录Q,其结果符合2.6的要求4、特点:1)本款产品是专门针对临床或特殊行业包裹仪器、探头而生产的2)采用天然胶乳橡胶、具有弹性强、耐爆破的特点3)超长:产品2180mm,更容易、更完整包裹仪器的设备探头4)超薄:本产品厚度V0.038cm,这样使探头透光度更强,增加清 晰度,提高诊断准确率新生儿科PICC套件及附件参数1、用途:用于新生儿科危重病人,特别是小胎龄早产儿中心静脉置 管2、要求:套件及附件的所有材料均为环氧乙烷灭菌3、套件:导管(导管外径W1.9FR,长度W50cm,材质1为硅胶)、 穿刺针26G、剪刀器1付、尺子(纸)1付、可来福接头个、止血 带1根4、附件:1)一次手术辅料包,包括药杯(50ml左右)1个、药杯(100ml 左右)1个、医用纱布块($8*10cm_8p) 5块、托盘(16cm 左右)1个、手术垫巾4片、手术洞巾1片2)次性使用换药包,包括棉球数个、无菌镊子2把、无菌小中 单1片、纱布数块、消毒棉球数个、弯盘1个3)次性手术衣1件一次性包皮环切吻合器参数1、原理介绍:利用内环和外环作用,阻断多余包皮的血液循环,使内外板皮肤相连接,让其萎缩自然脱落2、主要结构:环切吻合器(自锁式)由含自锁齿外环刀口、硅橡胶 垫环、内环构成。内环和外环采用进口医用塑料或纳米塑料制成3、适用范围:阴茎包皮过长或包茎4、包装:内包装(铝箔袋)中应有有一次性包皮环切吻合器;包装 中含有带内包装的一次性包皮环切吻合器、说明书、合格证。为 方便患者使用,包装内应不少于于7片创可贴。5、应含有以下规格:自锁式型号A2A1ABCDEFGHIWHSD3837363534333231302928内径mm3837363534333231302928自锁式型号KMOQSUVWXYZWHSD2624222018161514131211内径mm2624222018161514131211一次性冲洗吸引器(冲洗引流管)主要技术参数:1、产品由不锈钢、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成2、不锈钢为 SUS304 不锈钢3、导管为PVC材料4、滑件座、三通管和针头保护套为 PC 材料5、针头为 ABS 材料*6、产品各连接处应牢固,能承受W10N静态拉力30秒而不分离脱落*7、产品处于吸引状态时,能承受W30KPa的气压而不塌瘪*8、产品应有良好的气密性,通入30KPa的气压15秒,连接处不产生泄露*9、产品应无菌,若有环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应W10ug/g10、冲洗管规格:上5mm*330mm,双进液管设计、导管长度:23000mm11、(附出厂检测报告)一次性套管穿刺器(套管穿刺器)参数:1、穿刺器由穿刺套管、穿刺针组成,辅助组件有
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