国家注册质量审核员质量管理体系（ QMS ）审核知识考试阐述题汇总国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总 注：历年考试真题，撒哈拉秀才整理。一、审核员在企业依据GB/T19001-20_标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维? （ 考试时间:20_年 11月 ,20_年 12月,20_年6 月 ,20_年9 月转版） 【参考答案】企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维: 1）条款 4“组织环境”: 组织需要识别分析” 评审其QMSt程相关的风险和机遇；2 ）条款5 “领导作用”：高层管理者需确保对条款4 的承诺 , 促进基于风险的思维意识 , 确定并解 决会影响产品和服务实现的风险和机遇; 3 ）条款6“策划”: 组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇 , 并采取适当的行动来解决这些问题; 4 ）条款7“支持”: 组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资; 5 ）条款8“运行“: 组织需要控制实施过程中的风险和机遇；6 ）条款9 “绩效评价”：组织需要监视、测量、分析” 和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性; 7 ）条款10“改进”; 组织避免或减少不良影响 , 提高质量管理体系的绩效。企业更要关注组织内外部、相关方 , 确定需要应对的风险和机遇, 以便确保质量管理体系能够实现其预期结果, 实现持续改进。二、以你所熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001-20_标准“过程运行环境”？ （考试时间：20_年 6 月，20_年 3 月） 【参考答案】 例如产品外涂层过程：1）询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。2）查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。3）抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5 个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。4）查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。5）现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。6）车间是否在识别生产过程运用的是基于风险的思维，识别各类风险，并对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。三、GB/T19001-20_标准第5.1.1c ）条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资管理过程至少应融入GB/T19001-20_标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。（考试时间：20_年 11 月，20_年 3 月，20_年 6 月，20_年 9 月） 【参考答案】 组织的人力资管理过程至少应融入以下条款中：1. 条款5.1.1 中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。2. 条款5.1.1 中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。3. 条款7.1.2 中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制算程。4. 条款7.2 能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。5. 条款7.3 中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。6. 条款8.3.2 设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。7. 条款8.4 中提到的对外包人员资质的审核。8. 条款8.5.1 中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误。9. 条款8.6 中提到的相关授权放行的人员。审核侧重点：第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电工证、架子工证等。第二：组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制，有相关的文件支持，例如查授权批准文件。第三：现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容，是否符合相关文件要求。第四：对于人员能力的培训、经验、经历的需求、评价等资料的查看。第五：重点对外包活动中人员资质及能力的监控。第六：在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员的能力进行评价，是否需要重新评价、聘用等措施。四、审核员在按GB/T19001-20_标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？ （考试时间：20_年 12 月，20_年 9 月、20_年 9 月、20_年 12 月转版） 【参考答案】 按照 GB/T19001-20_标准建立、实施、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注企业的质量管理体系建立考虑了其战略要求： 1） 1） 4.1 组织环境：企业在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关； 2） 5.1.1 总则：最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。 3） 3） 5.2.1 质量方针：最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。 4） 9.3.1 管理评审：最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。五、根据审核计划的安排，审核员 A 在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回容。审核员A 对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核员 A 为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核员 A 随即查阅了分发记录，非常完整。审核员 A 很满意并结束了对管理评审的审核。根据以上案例情景，回答下列问题：（ 1）结合案例回答，审核员 A 明显违背了哪个审核原则？（ 2）你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么？ （ 3）该审核员A 对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？ （考试时间：20_年 6 月，20_年9 月，20_年 12 月） 【参考答案】 （ 1）审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。（ 2）周部长不能代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只起着协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联络等作用。（ 3）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。如果我去审核，审核思路如下：a）询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；b）查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料；c）重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析Ap、资的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。d）重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资需求，是否保留证据。e）抽查管理评审报告。六、某平板玻璃生产企业依据GB11614-2021平板玻璃？标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书，比较齐全，很满意，道谢后就离开了。请阐述对该企业监视和测量资还应审核哪些内容。（考试时间：20_年 12 月，20_年 6 月，20_年 12 月，20_年 12 月）【参考答案】 还应该审核以下内容：1）该企业所提供的钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等监视测量设备的规格型号、检测量程和精度是否能够满足平板玻璃生产过程、产品质量符合性判定所需，设备是否齐全充分？抽查上述监测设备2-3 把支。2）该企业所使用的监测设备是否得到定期的维护及检定，抽查检定规程，是否按规定进行校准、检定或验证，是否有对应的国家标准，如果没有依据标准，是否保留作为校准或检定（验证）依据的文件；抽查上述监测设备2-3 把支的检定、校准证书报告。3）现场观察所用监测设备状态是否完好，有无归零状态：检定校准标签有无，是否在有效期内等，抽查上述监测设备2-3 把支，并记录其名称、规格、型号及唯一编号、有效期。4）是否存在测量结果的调整、损坏等情况，如果出现不符合的情况，组织对以往测量结果的有效性是否受到不利影响，是否采取措施：若有，抽查2-3 份采取措施的记录。5）使用计算机控制系统自动检测时，是否提前对计算机有效监测进行确认；抽查确认记录。6）抽查是否有日常检查，是否对发现的问题进行及时的纠正并采取纠正措施；若有，抽查相关记录。七、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145定了水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、保压时间等多个检验参数进行了规定。作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。（考试时间：20_年 3 月， 2021 年 9 月， 2021 年 3 月， 2021 年 12 月，20_年 12 月，20_年 12 月） 【参考答案】 解析：此题考点是8.5.1（c 在适当的阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的准则。1）询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性；了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。2）抽该项耐压检验的记录5-8 份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求；如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3 的要求进行追踪）；结合其他条款及部门，是否有未检验阀门出厂，有无顾客投诉等。3）抽检进行耐压检验的人员，是否有相应的资质，现场观察检验人员的检验操作是否符