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山东广信工程试验检测有限公司 GX/C4.13D试验室内审检查表被审核单位: 审核日期: 年 月 日 条 款评 审 内 容(要求)结论(评审要点)记 录4管理要求 4.1组织4.1实验室应独立设立,有明确的编制,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测活动。Y有成立文件,能够公正和独立地从事检测活动。4.1.1实验室需经法人授权,独立对外行文和开展业务活动。Y有授权文件,可以对外行文。4.1.2实验室应具备固定的工作场所。Y场所满足工作需要,项目试验室租赁房屋时间应与工期一致。应具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施;Y查检测设备设施台账与开展项目一致,缺少为不合格。4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作;Y应有母体的体系文件。4.1.4.实验室应有与其从事检测相适应的专业技术人员和管理人员,其中持证检测工程师不少于3人,持证试验商业、财务和其他方面的压力Y查检测工程师、试验员毕业证、职称证、上岗证(复印/扫描应清晰); 4.1.5不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;Y试验室组织学习保证独立性和诚实性文件文,建立记录。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂;Y查试验室体系中规定措施的落实情况,有无商业、财务和其他方面压力的补充措施。 4.1.6实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。Y4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。Y在管理体系中应有规定。联合试验室在项目部结构图有体现。4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命; Y主任、技术/质量负责人要有任命文件,项目由母体下文。最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。Y主任、技术/质量负责人变更,有变更批文。4.1.9实验室应规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。Y主任、技术、质量、试验员等岗位人员职责明确。4.1.10实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测的关键环节进行监督。Y由正/副主任或技术/质量负责人对试验员进行监督,有记录。4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作;Y技术负责人在岗主持技术工作。指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。Y质量负责人负责体系运行。4.2管理体系4.2实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测活动相适应的管理体系;Y公司提供管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺;Y公司提供陪同人:TZ/C00-01使所有相关人员理解并有效实施。Y项目试验室组织学习,有记录。每月向公司报告工作情况,及存在问题。4.3 文件控制4.3实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。Y有文件收/发记录、传阅处理记录;有标准规范清单,所用标准齐全、有效,编号受控。文件分类保管有序。4.4检测和/或校准的分包4.4如果实验室将检测工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求; Y如有委外试验。要有对试验单位资格评价记录.实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。Y有被选机构营业执照、认证证书及附件,公路等级证书(公路工程)等。4.5服务和供给品的采购4.5实验室应建立并保持对检测质量有影响的服务和供给品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。Y有仪器检定单位上级授权证书;供给主要设备,化学药品(适用时)单位的评价资料(营业执照,服务范围,服务承诺等). 4.6合同评审4.6实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。Y公司提供4.7申诉和投诉4.7实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。Y要建立申诉和投诉记录表,一但有投诉要建立处理和记录.4.8纠正措施、预防措施及改进4.8实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;Y对确认的不符合工作(包括外部、内部审核发现)有纠正措施.在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。Y4.9记录4.9实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。Y公司提供实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。Y记录有编号,格式固定,修改有审批,有记录清单。所有工作应当及时予以记录。Y及时填写试验记录、仪器记录、仪器维护、环境监测记录等对电子存储记录也应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。Y所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。Y质量记录和原始记录、报告有归档,记录有保存期每次检测的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。Y检测记录应有仪器编号,规格,量程,采用标准,环境条件等记录应包括参与抽样、样品准备、检测人员的标识。Y记录内容填写齐全,签字齐全资格有效所有记录和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。Y记录、报告应分类装盒保管有序,查找方便,不随意堆放4.10内部审核4.10实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。Y每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。Y审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。Y4.11管理评审4.11实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。Y管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。/5 技术要求5.1人员5.1.1实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。Y专业技术人员和管理人员与检测活动相适应,符合申请要求,坚守岗位。实验室应使用正式人员或合同制人员。Y有合同或文件,名册,人员稳定,使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。Y人员有明确有工作职责,严格按体系执行,接受监督并有记录5.1.2对所有从事抽样、检测和签发检测报告、操作设备等工作人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。Y有上岗证和资格确认记录,有明确的职责分工。5.1.3实验室应确定培训需求,建立并保持人员培训程序和计划。Y有结合项目制定的培训计划实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。Y对前款计划有培训记录。5.1.4使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。Y要有监督记录5.1.5实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。Y建立人员技术档案,至少包括:毕业证、职称证、上岗证原件或复印件,身份证复印件,主要工作简历等5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。Y技术主管、授权签字有工程师证和上岗证,熟悉业务。5.2设施和环境条件5.2.1实验室检测设施及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准要求。Y检测设施及环境条件符合检测项目标准要求5.2.2设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。Y环境控制的调温、调湿及显示装置齐全,记录及时(水泥室、水泥养护箱、砼养护室记录等)。5.2.3实验室应建立并保持安全作业管理程序,确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相应的应急处理措施。Y化学药品专柜管理,有毒、有害药品双人双锁管理,有使用购买登记;有安全用电提示;有灭火装置。5.2.4实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应的设施设备,确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。Y能够重复利用的固废物,实行再利用;废液按程序处理建立记录。5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。Y1以上天平不与击实、拉压设备分开放置;比表面积仪不能直接放入水泥室5.2.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。Y操作室应贴非试验人员请勿入内禁示。5.3检测和校准方法及方法确认5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法实施检测活动。Y选用标准正确实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;Y按规定选用标如果缺少指导书可能影响检测结果,实验室应制定相应的作业指导书。Y抽样频率,取样计划等作业指导书5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。Y使用一次更标准,应有确认记录实验室应确保使用标准的最新有效版本。Y标准发放记录5.3.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。Y要有现行有效文件清单以及经编号发放的标准、手册、作业指导书等5.3.6检测偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。Y如有偏离,要经母体审核同意才能采用。5.3.7实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实
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