XXXXXXXX 有限公司质量风险评估表编号第一部分启动质量风险管理程序一、风险项目名称（确定问题）：二、成立风险管理小组组长：其它资源要求组员：三、风险分析序号存在的危险源产生原因风险发生后的危害控制方式123第二部分风险评估风险评估见附件（FMEA分析表）。对 存在的质量风险点进行评估分析，并对相应的风险进行控制，通 过对采取措施后的风险进行再评估，所有风险均降低至可接受水平，并在实施过程中，未引入 新的风险，经风险降低后 ，符合GMP要求。文件责任姓名职位日期编 写审核审核批准是否关闭风险管理程序是否需重新进行风险质量受权人签名：日期：