莱 芜 职 业 技 术 学 院毕业设计（论文）开题报告论文题目：药物不良反应与安全用药 所 在 系: 信息工程系 姓 名: 李 强 专 业: 生物制药技术 班 级: 生物（1）班 指导老师: 孟 国 良 2016年 3 月 5 日莱芜职业技术学院毕业设计（论文）开题报告 设计（论文）题目药物不良反应与安全用药姓 名李强学号201323130138班 级生物制药技术（1）班指导教师孟国良一、 设计（论文）选题依据及研究意义 (选题的目的和意义、主要参考文献等)选题依据： 随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来于药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。研究意义：医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物。只有这样才能减少药物不良反应的对患者的侵害。每种药物都存在出现不良反应的可能，医生在开写处方时必须权衡利弊。利大于弊才有应用价值，但是利和弊很难用数学公式来表达。用药要考虑治疗疾病，还要考虑对病人生活质量的影响，如轻微咳嗽、感冒、肌肉痛，频发性头痛可用非处方药治疗，副作用小，非处方药治疗这些轻微的不适，安全性很大，但如同时服用其他药会增加不良反应。相反，对于严重疾病甚至危及生命的情况如心肌梗死、肿瘤、器官移植排异反应，就有必要用药，即便药物可引起严重不良反应。主要参考文献：药物不良反应基本药物不良反应与禁忌（2012版）常见药物不良反应与救治药品不良反应与药源性疾病等 二、设计（论文）主要研究的内容和方法研究内容：几乎所有的药物都可引起不良反应，只是反应的程度和发生率不同。随着药品种类日益增多，药物不良反应的发生率也逐年增加。药物不良反应有时也可引起药源性疾病，除少数人自服药物外，药物不良反应主要由医生给药所引起，所以有些药源性疾病也属医源性疾病。虽然有些药物不良反应较难避免，但相当一部分是由于临床用药不合理所致，如阿司匹林是公认的比较安全的常用药物，但久服可引起胃肠道出血，诱发胃溃疡，使胃溃疡恶化，导致溃疡出血、穿孔，长期服用还可引起缺铁性贫血，少数病人可引起粒细胞及血小板减少。研究方法：1.队列研究：主要用于检验病因假设，追踪观察服药组与未服药组某种结局的发生情况，以判断药物与不良反应之间的关联。2. 病例对照研究：研究ADR时，将研究对象按ADR的有无分成病例和对照两组，调查既往可疑药物服用情况，以判断药物暴露与不良反应有无关联以及关联程度大小。3. 生态学研究：描述某种疾病和具有某些特征者（例如服用某种药物者）在不同人群、时间和地区中所占的比例，并从这两类群体数据分析某种疾病是否与服用某种药物有关，为进一步确定不良反应的原因提供研究线索。三、设计（论文）的研究重点及难点：术语的专业性成为了本篇论文设计的难点，同时还需要结合临床实践成果，较为细致的对药品安全及其运用进行叙述，但缺乏一定的深度和专业性。四、设计（论文）的实行方案、进度及预期效果实行方案：2015年12月8日-12月25日拟定报告模板 2016年1月1日-1月25日拟定论文模板 2016年2月1日-2月27日收集所需资料 2016年3月1日完成开题报告 2016年4月1日-4月28日进行课题实验 2016年5月1日-5月30日论文撰写截稿五、指导教师意见 (对本课题深度、广度及工作量的意见) 指导教师签名： 年 月 日六、系审查意见 审查人签名： 年 月 日