2018年药品不良反应、医疗器械事件报告和监测工作总结2018年以来，我院药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作，在院领导的高度重视和大力支持下，同时在上级有关部门的指导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，为做好药械不良反应/事件报告和监测工作，做出了积极努力。特汇报如下：一、 组织领导：医院设立了药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作领导小组，由院长任组长，副组长由业务主管院长、医务科主任担任，领导小组成员由各科室负责人组成。同时，各临床科室指定专兼职监测医生一名组成药品不良反应、医疗器械不良事件报告监测管理小组，参与全院报告监测工作，负责本部门药械不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作。为提高药品不良反应、医疗器械不良事件的信息分析、评价、临床预警能力。成员明确相关职责，积极参与药品不良反应、医疗器械不良事件的监测工作，充分发挥组织协调作用。二、 制度建设：根据中华人民共和国药械管理法和药械不良反应报告和监测管理办法、医疗器械不良事件报告监测与再评价管理办法、医疗器械不良事件报告监测与再评价管理办法工作指南，为了加强药械管理，做好药械的安全监测工作，保证病人使用药械的有效和安全，结合我院实际建立了药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测管理制度，确保药械不良反应/事件早发现、早救治、早报告、早控制。最大限度地减少突发性群体不良事件造成的损失，保障公众的身体健康和生命安全。三、 教育培训： 加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我院开展药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，通过组织召开全院大会、临床科室科主任会议及各科室科内培训等方式，不断提高医务人员对做好药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作重要意义的认识，丰富了专业知识，努力提高药械不良反应的发现率和上报率，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。 四、加强督导：针对我院的工作开展情况，经常深入我院加大督促指导力度，不断总结此项工作经验，解决工作中存在的实际问题。我院将药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作纳入医院临床质控管理，并在每月的质控检查工作中，到临床科室查阅病历，以防止瞒报、漏报现象发生，提高报告质量水平。做好药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感，认真搞好自查自纠活动，并进一步完善措施，真抓实干，努力做好全院药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。冠县北陶中心卫生院2018年9月28日