陕西西岳制药有限公司原料分厂合成生产线技改项目竣工环境保护验收调查报告(固废)建设单位： 陕西西岳制药有限公司 编制单位： 陕西柯美森环保科技有限公司 二 0 二 0 年七月电 传 邮 地建设单位法人代表：编制单位法人代表：项 目 负 责 人：报 告 编 写 人：(签字)(签字)建设单位：陕西西岳制药有限公司话：0913-4359912真：/编：714203址：陕西省渭南市华阴市原第二合成药厂内编制单位：陕西柯美森环保科技有限公司电 话：17792584972传 真 ：/邮 编：710000地 址：陕西省西安市雁塔区电子正街 12号目 录1、项目概况12、验收依据43、工程建设情况53.1、项目地理位置53.2、建设内容53.3、主要原辅材料及能源消耗83.4、水源及水平衡83.5、生产工艺103.6、项目变动情况134、环境保护设施144.1 主要污染物治理设施144.2 其他环境保护设施154.2.1 环境风险防范设施154.2.2 其他设施174.3 环保设施落实情况184.3.1、环保设施投资落实情况184.3.2、建设项目污染物防治措施及落实情况195、环评结论、要求、建议及环评批复225.1、环评主要结论及要求225.2、审批部门审批决定256、验收执行标准297、验收监测内容307.1、固体废弃物检查308、质量保证和质量控制319、验收监测的结果及分析评价329.1、验收监测期间工况负荷检查329.2、固体废物调查结果3210、结论及建议3410.1、结论3410.2、建议34附件 1 ：环评批复 错误 ！未定义书签。附件 2 ：项目地理位置图 错误 ！未定义书签。附件 3 ：厂区平面布置图 错误 ！未定义书签。附件 4 ：四邻关系图. 错误 ！未定义书签。附件 5 ：危废处理处置合同. 错误 ！未定义书签。附件 6 ：危废转移联单. 错误 ！未定义书签。附件 7 ：委托单位资质. 错误 ！未定义书签。附件 8：排污许可证. 错误 ！未定义书签。1 、项目概况项目名称：陕西西岳制药有限公司原料分厂合成生产线技改项目 建设单位：陕西西岳制药有限公司建设性质：技改建设投资：总投资 152 万元，环保投资 20. 1 万元， 占总投资的13.2%。产品规模：精品双氯芬酸钠 100 t/a ；精品乙酰谷酰胺 20 t/a；精品甘羟铝 10 t/a。劳动定员：30 人。年工作时间：300 天，每天 24 小时，生产车间按三班两倒运行。陕西西岳制药有限公司于 2004 年 9 月委托西安市环境保护研究 所编制了原料药生产线 GMP 改造项目环境影响报告书，同年 12 月取得渭南市环境保护局关于陕西西岳制药有限公司原料药生产线 GMP 技术改造项目环境影响报告书的批复 (渭环审发200461 号) ，2006 年 10 月完成原料药生产线 GMP 技术改造项目竣工环境 保护验收，陕西西岳制药有限公司原料药生产线 GMP 技术改造项 目验收审批意见 (渭环验 (2006) 3 号) ；2019 年 2 月，完成了陕 西西岳制药有限公司原料药合成生产线技改项目竣工环境保护验收 监测报告，2019 年 5 月 15 日取得了渭南市环境保护局关于陕西 西岳制药有限公司原料药合成生产线技改项目竣工环境保护验收监 测报告的批复 (渭环验 (2019) 21 号) 。为了适应市场需求，扩大企业市场份额，陕西西岳制药有限公司 在厂区西南方向的闲置车间厂房内改造扩建一套符合客户要求的大 批量的原料药合成生产装置。本项目投资 152 万元新建了一条以合成1并精制双氯芬酸钠，精制乙酰谷酰胺的生产线。本生产线从设计到实 施完全符合新版 GMP 规定要求，同时也为提高产品质量奠定了良好 的基础。本项目属于未批先建，已收到华阴市环境保护局行政处罚决 定书，阴环罚(听)告字2018 17 号，并于 2018 年 5 月 21 日缴纳罚款， 详见附件。项目已取得华阴市经济发展局关于陕西西药制药有限公司原料 分 厂 合 成 生 产 线 技 改 项 目 备 案 确 认 的 通 知 ( 代 码 ： 2018-610582-27-03-012402) 。陕西省现代建筑设计研究院受陕西西 岳制药有限公司的委托，编制完成了陕西西岳制药有限公司原料分 厂合成生产线技改项目环境影响报告书 (2018 年 6 月) 。于 2018 年 8 月 13 日获得了渭南市环境保护局的批复关于陕西西岳制药有 限公司原料分厂合成生产线技改项 目环境影响报告书的批复 201871 号。项目开工时间为 2018 年 4 月，同年 12 月完成项目主体 工程、环保工程建设安装工作，2019 年 8 月对生产设备、环保设备 调试、试运行，在保证生产设备、环保设备正常运行，取得排污许可 证 ( 排 污 证 编 号 ： 陕 西 省 排 放 污 染 物 许 可 证 916105006231023535001P ，申领时间 2017 年 12 月 28 号，变更时间 2019 年 1 月 24 号) 的情况下，于 2019 年 8 月 5 日，委托陕西柯美 森环保科技有限公司承担本次陕西西岳制药有限公司原料分厂合成 生产线技改项目竣工环境保护验收工作。2019 年 8 月 10 日，陕西 柯美森环保科技有限公司组织专业技术人员对本项目进行了现场勘 察，收集本项目有关技术资料，根据现场勘察情况及环保验收的有关 技术规范编制了验收监测方案，明确了本项目竣工环境保护验收监测 内容。2019 年 8 月 14 日至 8 月 15 日、2019 年 9 月 21 日至 9 月 222日陕西汇捷维研检测技术有限公司检测人员依据监测方案对陕西西 岳制药有限公司原料分厂合成生产线技改项目进行了实际监测，出具 检测报告，据此编写了竣工环境保护验收调查报告。32 、验收依据(1) 中华人民共和国环境保护法，2018年7月17日；(2) 中华人民共和国环境影响评价法，2019年1月31日；(3) 危险废物贮存污染控制标准 (GB 18597-2001) 及2013 年修改单；(4) 建设项目环境保护管理条例，国务院令第682号，2017 年10月1日；(5)建设项目竣工环境保护验收暂行办法，国环规环评20174号，2017年11月20日。(6) 固定污染源排污许可分类管理名录 (2017年版) ，环 保部令第45号，2017年7月28日；(7) 建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类 (生 态环境部办公厅，2018年第9号) ；(8) 陕西省现代建筑设计研究院陕西西岳制药有限公司原料 分厂合成生产线技改项目环境影响报告书 (2018年6月) ；(9) 渭南市环境保护局关于陕西西岳制药有限公司原料分厂 合成生产线技改项目环境影响报告书的批复渭环批复2018 71号， 2018年8月13日) ；(10) 陕西西岳制药有限公司的其他资料。43 、工程建设情况3.1 、项目地理位置陕西西岳制药有限公司位于陕西省华阴市原第二合成药厂内，西 侧为锦前程药业有限公司，北侧为西安康皓制药有限责任公司，东侧 厂界外为西岳中学操场 (废弃) 及办公宿舍楼，南侧为陕西省万寿制 药有限责任公司。本次验收项目位于陕西西岳制药有限公司厂区西南 角的闲置车间。地理位置图、厂区平面布置图、四邻关系图见附件。3.2 、建设内容本项目依托厂区西南方向的闲置车间分别建设原料药合成生产 线和精烘包生产线，主要建设内容为原料药合成车间，精烘包车间和 部分辅助设施依托厂区现有工程，项目用电由厂区现有变电设备引 出，本项目车间新增了配电柜。项目总投资 152 万元，建设生产精品 双氯芬酸钠 100 t/a ；精品乙酰谷酰胺 20 t/a 的一体化生产线。本项目 实际建设内容与环评、批复对照表见表 3- 1 ，主要设备见表 3-2。表 3-1 实际建设内容对照表项目组成环评及批复建设内容实际建设内容是否一致主体工程合成车间车间长14m，宽14.76m，高 8.5m，一条原药料合成生产 线(包括6台2000L反应釜，4 台3000L反应釜、10台600L 计量罐、10台20m3冷凝器、4 台离心机)，生产粗品双氯 芬酸钠120t/a合成车间位于厂区西南方向，已经建成一条原药料合成生产线(包括 6 台 2000L 反应釜、4 台3000L 反应釜、1 台 2000L 电加热釜、1 台 500L 反应釜，3 台600L 计量罐、3 台 300L 计量罐、2 台 100L 计量罐、1 台 200L 计量罐、1 台 300L 计量罐、1 台500L 计量罐，5 台 16m3 冷凝器、3 台 10m3 冷凝器、1 台 5m3 冷凝器、3 台离心机)，生产粗品双氯芬酸钠 120t/a施生产工艺增加了一级除杂工序，增加相应的生产设备及配套设。5精制车间车间长36m，宽15m，高8.5m， 一条原药料精烘生产线(包 括5台不同规格的反应釜 (3 台5000L反应罐、2台1000L 反应罐) 、1套2t/h纯化水、 3台离心机)，交替生产精品 双氯芬酸钠100t/a、精品乙 酰谷酰胺20t/a、精品甘羟 铝l0t/a。精制车间位于厂区东南方向(车 间长 36m，宽 15m，高 8.5m) ，已经建成一条原药料精烘生产 线(包括 3 台 5000L 反应釜、2 台 1000L 反应釜、1 套 2t/h 纯 化水、3 台离心机)，交替生产 精品双氯芬酸钠 100t/a、精品 乙酰谷酰胺 20t/a，不再交替生产精品甘羟铝。产品减少辅助工程真空系统和 空调系统位于精制车间西侧新建配 房，长15m，宽4m，高8.5m