第七章 医疗机构药事管理 教学目标1掌握医院制剂管理、医院药品管理的主要内容。2 熟悉医院药事管理委员会的组与任务；处方与调剂管理。3了解医院药剂科的作用、任务及组织结构；临床药学。第一节 医疗机构药事管理概述一、医疗机构药事管理的定义和内容1 定义： 医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进 临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。2 内容：1)组织管理2)人力资源管理3)业务管理4)经济管理5)信息管理6)政策、法规建设二、医疗机构药事管理委员会1 药事管理委员会的组成：二级以上医院应设立药事管理委员会，其它医疗机构可成立药 事管理组。药事管理委员会组57人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1 名。2 药事管理委员会的工作职责3 药事管理委员会的职能4 国外医院药事管理委员会三、医疗机构药剂科概述1 药剂科的组织机构2 药剂科的任务3 药剂科的人员管理4各级药学人员的职责第二节 调剂和处方管理一、调剂工作概述1调剂的概念：意指配药、配方、发药，因多为照方发药，故又称为调配处方。2 调剂室的任务3 调剂室组成4调剂的流程和步骤(1) 调剂工作的流程(2) 调剂工作的步骤：收处方；审查处方；调配处方；包装贴签；复核处方;发药。正确使用正确处方正确调剂图调剂工作的流程、调剂工作管理1门（急）诊调剂工作1)独立配方2)流水作业配方3)结合法2 住院部调剂工作1)凭方发药2)病区小药柜制3)摆药制三、处方管理1 处方的概念及意义：在医疗工作中，处方反映了医、药、护各方在药物治疗活动中的法 律权利与义务，并且可以作为追查医疗事故的证据，具有法律上的意义。2处方管理规定1)处方权限管定2)处方格式3)处方书定必须符合下列规则4)处方限量规定5)处方保管要求3处方调配规定（1）处方审查药品名称；药用剂量；用药方法；药物配伍变化；药物相互作 用和不良反应（2） 准确无误调配处方和发药：仔细阅读处方；有次序调配；严格遵守操作规程； 仔细查对姓名、年龄、药名、含量及用法用量，应完全与处方要求一致第三节 医疗机构制剂管理一、医疗机构配制制剂的许可制度1医疗机构配制制剂必备的条件1)人员与机构2)厂房与设施3)设备4)配制管理5)包装材料管理2 申请医疗机构制剂许可证的程序 医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。医疗机构制剂许可证有效期为5年二、医疗机构配制制剂的要求1制剂配制的管理制度2 制剂品种审批制度3 制剂检验，使用规定三、制剂品种的管理1制剂品种的分类（1）医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂，主要是按制备方法的不同进行 分类：普通制剂；无菌制剂；中药制剂（2）按照配制时依据的药品标准及使用目的的不同2 制剂的品种管理（1）根据药品管理法的要求，制剂品种实行注册制度（2）配制的制剂必须经过医院药检室检验质量合格，由药检室签发制剂合格证，方可凭 医生处方使用，不合格的制剂不准供临床使用。四、医疗机构制剂配制质量管理规范1 机构与人员2房屋与设施3设备4 文件5配制管理6 质量管理与自检7使用管理第四节 药品供应与管理一、医院药品管理的概念与目标1 概念：医院药品管理，是对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用进行的 管理。2目标（1）保证医疗、科研所需药品的及时、准确无误。（2）保证所供应的药品质量合格、安全有效。（3）符合医院经济、财政管理政策和医疗卫生改革制度，贯彻减轻病人和国家负担的原 则。（4）注重社会效益与经济效益相结合，贯彻医疗机构在药品供应方面取得的经济效益符 合国家规定的政策。二、药品的采购管理1 药品的采购（1）遵守国家法律、法规、依法购药。（2）符合医疗机构药事管理暂行规定之规定。2 购进药品的验收。三、药品的库存管理1药品的保管与养护（1） 分类储存 药品储存的“六分开”：处方药与非处方药分开；内用药与外用药分开；性能相互影响、 容易窜味的品种与其它药品分开；新药、贵重药品与其他药品分开；国家基本医疗保险 药品目录的药品与其它药品分开；医院配制的制剂与外购药品分开。 麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射药品应专库或专柜存放。（2） 分区管理（3）针对影响药品质量的因素采取措施。、2 有效期药品的管理（1） 药品有效期的定义（2）药品有效期的表示方法：直接标明有效期；从生产批号推算有效期；直接注 明失效期；一些国家对年、月、日的表示方法四、药品分级管理制度1 一级管理药品（1）毒性药品：专柜加锁、专人保管、专账登记、账物相符；处方应保存两年备查，对 处方超量使用毒性药品者，应拒绝调配。（2）麻醉药品：药剂科要有专人负责、加柜加锁、专用账册、专用处方（红色）、专册登 记、要做到日清日结，账物相符。2 二级管理药品（1）精神药品（2）贵重药品 医院药剂科的贵重药品必须从经批准的经营单位组织购进。（3）自费药品：医院药剂科应单独负责制自费处方或在一般处方上加盖显著的“自费” 字样，并据此单据收款和配药。3三级药品管理 普通药品实行三级管理，实行“金额管理，季度盘点，以存定销”的管 理方法。4危险品管理（1）危险性药品管理（2）华学试剂管理五、药品的经济管理1医药分开核算与管理2药品价格管理六、基本医疗保险定点医疗机构的管理1 基本医疗机构审查和确定的原则（1）方便参保人员就医并便于管理（2）兼顾专科与综合、中医与西医、注重发挥社区卫生服务机构的作用。（3）促进医疗卫生资源的优化配置，提高医疗卫生资源的利用效率，合理控制医疗服务 成本和提高医疗服务质量。2 定点医疗机构应具备的条件（1） 符合区域医疗机构设置规划。（2）符合医疗机构评审标准。（3）遵守国家有关医疗服务管理的法律、法规和标准，并具有健全和完善的医疗服务管 理制度。（4）严格执行国家、省（市）物价部门规定的医疗服务、药品中的价格政策，并经物价 部门监督检查合格。（5）严格执行医疗保险制度的有关政策规定，建立了与医疗保险管理相适应的内部管理 制度，配备了必要的管理人员和设备。3 定点医疗机构的申请程序。4 参保人员选择定点医疗机构。5社会保险经办机构的介入。6.劳动保障行政部门的监督检查。 第五节药品的临床用药管理一、临床用药管理概述1. 临床用药管理的发展概况2. 临床用药管理的核心思想二、临床不合理用药现状1. 不合理用药的表现(1) 用药不对症(2) 用药不足或过量(3) 使用毒副作用较大的药品(4) 合并用药不适当(5) 给药方案不合理2.导致不合用药的因素(1)医师原因(2)药师原因(3)护士原因(4)病人原因(5)药物原因3. 不合理用药的后果三、临床用药管理的实施1.国家有关规定(1)医疗机构中(2)参照国外的模式(3)对医务人员来讲(4)在临床用药的实践中(5)药品监督管理部门的有关规定。未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药 临床研究。临床用药管理措施(1)充分发挥药事管理委员会的职能(2)制定和兀善医院协定处方集(3)做好处方和病历用药分析(4)加强医德医风教育(5)开展临床药学工作思考题1. 什么是医疗机构药事管理？2. 什么是处方？处方由哪几部分组成？处方管理制度的主要内容是什么？3. 国家对医疗机构购进药品有哪些规定？药品保管的主要措施是什么？4. 什么是医疗机构药品的三级管理？包括哪些内容？5. 医疗机构配制制剂必须具备哪些条件？配制制剂的品种有哪些？6. 临床用药管理的核心思想是什么？临床用药管理措施有哪引些？