FMEA 特殊特性的设定APQP（产品质量先期策划和控制计划）计划（技术和概念开发）实施（产品过程开发和样件验证）研究（产品确认和过程确认）行动（持续改进）计划（技术和概念开发）1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程输出内容：设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者的支持2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版二、产品设计和开发输出内容：1、样件制造控制计划样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述顾客的关注都识别了没有。计划中是否使用了SFMEA DFMEA和PFMEA。DFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不到性能要求。材料检验规范。进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程。涉及到工程性能试验要求。具备如控制计划所要求的量具和试验设备。如要求顾客批准。供方和顾客之间的测量方法是否一致2、工程图样（包括数学数据）注意：工程图样中包括必须在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性），并决定哪些特性影响配合、功能、耐久性或政府法规中的安全要求，就是特殊特性的设定，由策划小组评审并决定。3、工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的特殊要求）4、材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的特殊特性也应包括在控制计划中。5、更改图样和规范：适当的书面形式通知相关部门。6、新设备、工装和设施的要求：必须在试生产前完工。7、产品和过程特殊特性：可标识性列入，也可另列控制计划特殊特性工作单，作为控制计划的扩展，产品特殊特性往往和DFMEA密切相关（如JK918干涉自排系统）。 8、量具/试验设备要求：可列入进度图表中。9、小组可行性承诺和管理者的支持。三、过程设计和开发（技术开发部的重头戏）输出内容：1、 包装标准：包装设计应保证产品在使用时的完整性，通常要批准。2、产品/过程质量体系评审：如是否需要顾客帮助、QS是否通过、是否有足够人材资源、是否经过培训、是否在统计过程控制。3、过程流程图：人、机、料、法、环、防错。4、车间平面布置图：要与过程流程图和控制计划相协调。5、特性矩阵图：尺寸或特性编号并对每制造工序编号。6、PFMEA：政府法规和安全、配合、功能、耐久性、顾客关注的事、识别出了没有。类似产品故障、零件、设备修理、工装修理多不多，与以往的经验或失败联系起来，想象目前可能会发生的失控。7、试生产控制计划：为了初期生产运行之前或过程中潜在不符合受到遏制、克服、纠正。8、过程指导书：详细并可理解和操作，依据是FMEA、控制计划、标准、过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、搬运要求、过程操作者。9、测量系统分析计划：MSA、注意自制量具、专用量具。10、初始过程能力研究计划：SPC。11、包装规范：适当时可使用顾客包装标准或一般包装要求。12、管理者支持。四、潜在失效模式及后果分析（FMEA）事先花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机，减少或消除因修改而带来更大损失的机会。希望负责设计的工程师能够直接地、主动地联系所有有关部门的代表。（一）、不要靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷：1、如玻璃升降器开关、大小头、装配时识别标记。2、设计中没有明确对皮纹折光的要求，增加工序、喷无光漆、成本。3、设计拔模斜度的不合理性、导致过程中定型、冷却、顶杆、光滑度增加不少新要求。4、装配空间/工具可接近性，对过程能力无限提高。（二）、失效模式的前提是这种失效可能发生，但不一定发生。1、如特定的运行环境下失效，如热、冷、干燥、灰尘、低压、潮湿。2、典型的失效：裂纹、变形、松动、泄漏、剥离、粘结、短路、氧化、断裂。3、严重度（S）推荐的评价准则4、频度（O）PFMEA O值评价图(附)：