强检医疗计量器具工作现状分析与对策李波,康晓锐，王霞榆林市计量测试所，陕西省 榆林市 719000摘要：根据各年来从事医疗器具检定工作，论述了目前医疗计量检定工作存在的问题与面临的困难，分析计量器具受检率和合格率低的原因，提出了加强与完善医疗机构计量检定的几点对策。关键词：强检，医疗，计量器具，现状，对策1 引言在医疗卫生领域，医疗设备是医疗部门进行诊断、化验、手术治疗等环节的重要手段和依据。医疗设备的准确与否，质量的好坏直接关系到人民的生命安全，医疗部门的计量检定工作发挥着至关重要的作用。随着榆林能源化工基地建设的发展，医疗部门越来越多，医疗设备种类增多，范围变广，先进化、自动化程序越高，因此加强计量检定工作，避免计量失准造成诊断失误，引发医疗事故，保障人民生命安全尤为重要。近期以来，我所对检定服务的医疗部门采取多种方式，进行广泛调研活动，就如何充分发挥计量检定工作在医疗部门中的技术支撑作用深入地进行调研，现就有关情况报告如下：2 我市医疗机构计量检定工作情况目前，我市医用计量器具在大部分医疗系统中使用，且使用普及，分布广泛，全市基本已经配备到乡镇一级医院。经统计，共有95家市县级医院和民营医院、13家计划生育指导站、13家妇幼保健院、5家体检中心、13家疾控中心、13家干职办、2家大型药店、222家乡镇卫生院、7大社区医院、53家工作站,在用医用计量器具约5000台件。几年来，在市局和县局的执法部门配合下，我所主动建立和医疗部门沟通平台，在市县级医院和民营医院展开了在用医疗设备的强检工作，并帮助医疗部门建立计量器具台帐，统一安排了周检计划，顺利地完成了医疗器具强检工作。从最初的血压计、体温表、体重秤、X光机、B超、心电图检定，发展到生化分析仪、血细胞分析仪、多参数监护仪等十多项检定项目，尝试并开展了尿液分析仪、电解质分析仪、血凝分析仪、尿沉渣分析仪等测试项目，基本上满足了医疗部门常用计量器具的检定工作。我所每年承担了全市95 家县级和民营医院、5 家疾控中心、4家体检中心、2 家制药厂、1 家药检所、5 家计划生育指导站、3家妇幼保健院、2家干职办，2家大型药店和5家大型乡镇医院，2700多台件医用计量器具的检定工作。受检医用计量器具2632台，合格2128台，检定率达到95%，检定合格率达到81%；每年调修计量器具 200台件，解决了医疗部门不能及时维修的难题。绝大部分医院对计量检定工作都有一定认识，也能积极配合我们完成强检工作，一定数量的医院能主动完成首检工作。检定工作得到各界的认可和好评，计量检定工作在医疗部门的影响力日益增强。通过我所近年来的努力，榆林市县级在用的医用计量器具的合格率得以大幅提高，取得了显著成效。3目前检定工作存在的问题与面临的困难通过调研，认为目前医疗部门检定工作虽然取得了一定成效，但同时出现了6种不检定现象，即新买不久的不检定、自我感觉好的不检定、乡镇卫生院不检定、备用待用仪器不检定、效益不好的不检定、检定人员不主动上门就不申请检定。具体来说，主要存在以下问题：3.1市县级医院和乡镇、农村医疗机构的医用计量器具受检率不平衡。由于各种原因，目前在用医用计量器具特别是各社区、乡镇、农村医疗机构的医用计量器具的实际情况仍不容乐观。全市共222家乡镇卫生院, 仅检定5家乡镇卫生院；榆阳区25家乡镇卫生院, 7家街道办事处三查室，3家药店， 7大社区医院、53家工作站共2000台件计量器具，仅检定3家社区医院、4家工作站，2家药店，1家乡镇卫生院医用计量器具，检定率和合格率比较低。3.2计量器具管理不到位。一些医疗机构管理人员不懂计量相关法律、法规，计量法制意识薄弱。甚至部分医疗机构计量器具“三无”（无管理制度、无管理人员、无台帐、档案），部分在用计量器具漏检比较多，如：2011年全市约有心电监护仪1000台，受检799台，体温计1755只，送检1380只，送检率分别只有80%和79%；部分送检医用计量器具合格率偏低。如：2011年榆阳区送检血压计684台，合格445台，送检合格率只有65%。3.3大部分社区医院、计划生育、干职办、乡镇级医疗机构对计量器具经过检定合格后方可使用不了解，认为只要有出厂合格证就可以使用，同时因受卫生部2002年答山东函的影响，对检定工作不重视，导致检定工作难度大，计量设备未进行首次检定和周期检定。 3.4全市强检医疗卫生计量器的定期检定率与执法监管力度存在直接联系，定期主动申请检定的单位随执法监管力度的加大而增加，许多医疗机构对新购置的强检计量器具不向计量检定机构申请首次检定。3.5部分医疗机构对计量技术机构的上门检定有抵触心理，找各种理由搪塞敷衍，处罚后仍未进行检定，致使强检计量器具常年未经检定。4 造成医疗器具受检率低和合格率低现状的原因4.1院方负责人计量法制意识淡薄、依法申请检定意识不强。很多医院院长依然不知道为什么要检定？检定的目的是什么？表面上提出的检定申请多半是为了不再被执法检查时查出问题，仍然处于被动申请检定状态，从认识上达不到真正意义上的主动申请检定的效果。4.2乡镇卫生院就医者少，仪器使用率低，自身增收困难，对医疗器具在医生诊断病人病因、病情上的重要性又认识不够，没有充分意识到医疗器具提供的数据不准确会对患者的人身健康产生严重后果，认为只要有出厂合格证就可以使用，检定不检定无所谓。4.3社区医院、计划生育、干职办、乡镇卫生院实行零差价收费，财政投入不足，没有检定费用预算支出，难以承担检定费用。4.4部分医院能认识到计量检定的重要性，但因为效益不好存在“等观望”态度，没有检定人员主动上门就不主动申请检定局面还十分普遍。处于检定人员上门服务且减免部分检定费用才勉强配合检定，为了减免一部分检定费，总是隐藏一部分计量器具或者谎报停用来逃避检定，个别医疗部门甚至抗拒强检工作的实施，对检定工作带来一定难度。4.5检定服务能力还有待提高，虽然，近年来对计量检测机构检测设备投入力度一定程度上得到了加强，从目前的情况来看，我所还未能实现医疗计量器具检定全面覆盖，如CR、DSA、CT、氧气吸入器等一些先进、高端仪器还无法检定，给开展检定工作的全面性带来了一定的障碍。4.6先进医疗设备给检定工作带来了难度，现代医疗设备更新快，不同国家，公司同类产品型号多，其结构、性能、操作等都有一定差异，检定规程严重滞后，检定标物又没有统一规定，没有方法和要求对该设备进行检定判别合格与否，有时只能出具测试报告，从而导致医疗部门对计量检定工作不热心。5 医疗机构计量问题造成的不良影响5.1 导致了就医者的人身健康安全得不到保障。由于大多数医院、特别是乡镇卫生院的医疗器具用了多年，且从来不检定、不更新、不维修，对就医者的诊断数据失去了准确性，导致了不少医疗误诊、误治现象的存在，直接危害了就医者的人身健康，有的还威胁到了生命安全。5.2导致了乡镇弱势群体就医困难。在乡镇一级建立医疗卫生院是为了方便乡镇患病者就近、及时就医，解决乡镇弱势群体看病远、看病难、看病贵的问题，但由于医用计量器具失准，部分乡镇患病者不得不远赴县级医疗机构就医，乡镇弱势群体看病难、看病贵的问题凸现出来。5.3导致了社会不稳定因素的存在。由于计量器具失准，医疗事故时有发生，导致医患之间经常产生矛盾纠纷问题，有的矛盾纠纷还引发了集体上访和群体性打砸医院事件。6 对加强与完善我市医疗机构计量检定的几点对策6.1寻求各级政府对“计量惠民”支持，医院计量惠民涉及社区、乡镇医院的计量器具的检定工作，社区和乡镇医院又没有检测设备的经费支出，为了完成实施该项工作，需要大量人力、物力、经费支出，单纯靠技术部门完成有一定的难度，力不从心。因此可以寻求政府部门采取政府买单的形式来支持该项活动的顺利实施，建议各级政府财政和卫生主管部门依法将乡镇卫生院、社区医院医疗器具的检定、监管工作费用纳入政府财政预算。依据计量法实施细则第四十二条“县级以上人民政府计量行政部门所属的计量检定机构为实施计量监督提供技术保证所需要的经费，分别列入各级财政预算”的规定。为彻底解决因为检定费用无法落实而导致医疗器具受检率低的问题，将乡镇、社区医院医疗器具的检定、监管工作费用纳入政府财政预算后，对乡镇、计划生育、干职办、社区等医疗机构在用的计量器具实施免费检定。6.2大力宣传计量法律法规，提高法律意识和管理水平搞好医用计量器具的检定工作，医院是关键，也是检定工作落实的主体。组织医疗机构认真学习中华人民共和国计量法，陕西省计量监督管理条例等计量法律法规，增强医疗机构计量法律意识，营造医疗计量工作的氛围；宣传加强医疗计量管理的重要性和必要性使医务人员认识到“计量事关诊断质量，是关系到患者医疗安全的大事”；对医疗机构各级计量管理人员组织进行培训，帮助他们建立、完善计量管理网络，建立、健全计量器具和设备的购置、验收、发放、使用等各项规章制度，帮助建立完整的计量器具台帐和档案，由医院指定专人负责，到期申请计量检定。这样做既摸清了医院在用计量器具的底数，也履行了质监部门的服务职能，让医院看到质监部门不仅仅是在收费也是在进行科学管理，帮助医院完善各项规章制度，提高其总体管理水平。6.3加大加大计量检测设备的投入和完善，拓宽检定领域技术机构如何适应新形势下的计量检定工作，如何让医疗部门认可计量检定工作的重要性。首先要加快技术装备的提高，只有技术装备升级了，才能满足对新型设备的检定要求；才能跟上日新月异先进检测设备的变化；才能实行有效的管理，检测的质量才有保证；能力上升了，才能赢得医疗部门的认可。其次，要加快拓展医疗设备检测项目，力求做到覆盖医疗部门大部分设备或技术含量高的设备的检测工作，才能为医疗设备把好质量关和使其处于良好性能状态，才会赢得医疗部门对我们检测业务的信任和认可，有利于顺利完成医疗检测设备受检率和提高合格率。6.4充分发挥技术带头人和技术骨干带头作用，注重培养人员素质。首先要支持和创造技术带头人和技术骨干出外参加新规程、规范宣贯会的机会，学习新的检定技术、检测手段；通过参观学习同行或学术交流，学习同行的先进技术经验，开阔视野，提高工作质量，增强自身综合素质。其次，要充分发挥技术带头人和技术骨干的带头作用，通过技术带头人举办技术培训，开展全市范围内技术交流活动，提高检测人员的专业技术水平和实际工作能力；通过内审工作规范本单位的工作行为和检测行为，提高本单位工作人员对平时检定工作和记录进行自查自纠的能力，确保单位出具检测报告准确可靠，实施科学有效的检定，做好技术支撑服务工作。通过定期或不定期下县指导兄弟单位的技术工作，帮助兄弟单位解决技术方面的难题，带动兄弟单位技术人员提高检定水平、规范操作技能，共同维护技术部门检测权威。最后，要创造学习氛围，引导各级检定人员掌握新知识，新技术，学习维修调试技术，使医疗检测的业务不断做大、做强，共同提高为医疗检测服务的质量和能力，检测人员素质整体提高才能跟上现代医学计量的发展，才能形成良性的科学的发展，做好技术服务工作才能落在实处。6.5开展“诚信计量”活动，引导医疗机构建立计量保证体系指导所有医疗机构建立计量保证体系，鼓励医疗机构参加由市卫生局、市质监局联合组织开展的“诚信计量”活动，引导医疗机构构建医疗服务诚信体系，提高医疗服务水平，树立行业标兵，夯实计量工作基础。进一步引导有条件的机构逐步建立符合IS010012国际标准的测量控制体系，设立计量管理人员岗位，摸清器具数量和种类，掌握每台计量器具的使用情况，对所有的计量器具建立总台帐和设备登记卡，及时向当地技术监督局备案，使所存计量器具全部有效受控，按照时限要求进行周期检定，及时掌握医疗单位新购仪器，切实保障医疗单位新购仪器的首次检定到位，实现动态管理，真正确保所有为诊断和治疗提供技术依据的计量器具和检测设备的准确性、稳定性、可靠性，提高计量器具和测试设备的管理和控制水平，使之既能满足人民群众对医疗服务质量的需