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2020呼吸机行业深度研究报告目 录1 呼吸机为治疗呼吸衰竭重要手段,是抗击新冠疫情的重要战略储备 52 受新冠疫情影响,海内外医用呼吸机储备需求快速增长 72.1 疫情刺激公共卫生应急储备,国产呼吸机大幅供应满足医疗需求 72.2 海外疫情全面爆发,呼吸机面临巨大缺口 93 医用呼吸机市场稳步增长,专科建设拓展呼吸机增量空间 113.1 市场规模稳步提升,高端产品增长更快 113.2 医院科室建设升级,拓展呼吸机增量空间 143.3 假设医院呼吸机按要求配置齐全,估计年更替数量达 6.5 万台,新增量达 6.2 万台 153.4 国产呼吸机品牌树立,海外市场逐渐渗透 164 患者对 OSA 认知率提升,家用睡眠呼吸机需求潜力逐渐释放 174.1 OSA 危害大,发病率高 174.2 NPPV 为一线治疗手段,患者治疗率低 194.3 患者认知率的提高与产品销售渠道的优化有望激发市场潜力 214.4 国产品牌逐渐打破外企垄断,进军全球市场 225 投资建议及推荐标的 245.1 迈瑞医疗( 300760):一站式整体解决方案服务商,打造国际化民族品牌 245.2 鱼跃医疗( 002223):无创呼吸机加速海内外市场渗透,夯实家用医疗器械龙头地位 246 风险提示 25相关报告汇总 26表格目录表 1:呼吸机分类情况 5表 2:有创呼吸机与无创呼吸机对比 6表 3:有创呼吸机技术比较 6表 4:新冠感染治疗的重症、危重症病区配置区别 7表 5:中国公共卫生应急储备新增环 ICU 医疗设备估算量(截至 3 月 11 日) 7表 6:常规 ICU 病房床位仪器设备配置标准与新增设备数量测算 8表 7:疫情期间中国呼吸机月度供货量(截至 2020 年 3 月 3 日) 8表 8:部分国内呼吸机生产企业疫情期间产能产量情况(截至 2020 年 3 月 28 日) 8表 9:世界各国(除中国)新增环 ICU 医疗设备估算量 9表 10:海外部分发达国家呼吸机存量与需求情况(截至 2020 年 3 月 28 日) 9表 11:国际知名呼吸机公司产能产量情况(截至 2020 年 3 月 28 日) 10表 12:跨界企业生产呼吸机壁垒高 11表 13:县医院专科设备的基本配置标准与推荐配置标准 14表 14:“呼吸机”入选 5 大医疗中心设备配置标准 14表 15:乡镇卫生院与社区卫生服务中心的医疗设备配置标准 15表 16:每年新增医用呼吸机数量估计(静态测算) 15表 17:新建 5 大医疗中心所需医用呼吸机数量估计(静态测算) 16表 18:2018 年中国医用呼吸机主要生产品牌及其生产企业 17表 19:阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的危害情况 18表 20:家用呼吸机市场空间估算(静态估计) 22表 21:我国市场睡眠呼吸机厂家梯队分布情况 23插图目录图 1:呼吸机工作原理 5图 2:重型患者治疗方式 7图 3:危重型患者治疗方式 7图 4:各国现存呼吸机数量(假设常规配置 ICU 床位数呼吸机配置数量) 10图 5:呼吸机零部件复杂 11图 6:中国医用呼吸机产量(万台) 12图 7:中国医用呼吸机销售量(万台) 12图 8:中国不同类型医用呼吸机销量(万台) 12图 9:中国不同类型医用呼吸机销售规模(亿元) 13图 10:中国不同类型医用呼吸机销售价格(万元) 13图 11:2019 年中国呼吸机销售数量排名 16图 12:2019 年中国呼吸机销售金额排名 16图 13:2019 上半年中国品牌海外出口医用呼吸机格局 17图 14:2019 上半年 top3 医用呼吸机中国品牌海外出口增速 17图 15:阻塞性睡眠呼吸暂停综合征( OSA)发病特征 18图 16:全球与中国阻塞性睡眠呼吸暂停综合征( OSA)发病人数 19图 17:成人阻塞性睡眠呼吸暂停( OSA)多学科诊疗指南(2018) 20图 18:全球与中国阻塞性睡眠呼吸暂停综合征( OSA)发病人数 21图 19:家用呼吸机行业拐点 21图 20:中国睡眠呼吸机行业销售规模及预测(亿元) 22图 21:2018 年淘宝家用呼吸机销售情况 23图 22:2019 年淘宝、天猫家用呼吸机价格情况 23图 23:2019 上半年中国品牌海外出口家用呼吸机格局 23图 24:2019 上半年 top2 家用呼吸机中国品牌海外出口增速 231 呼吸机为治疗呼吸衰竭重要手段,是抗击新冠疫情的重要战略储备呼吸机为治疗呼吸衰竭患者重要手段。呼吸机用于机械辅助通气,实现帮助患者正常呼吸。当患者呼吸功能失常时,呼吸机可以模仿人的呼吸速率将含氧量不同的气体(21%-100%)送进肺部,并规律性地进行气体交换,帮助患者改善缺氧、二氧化碳滞留状态。图 1: 呼吸机工作原理资料来源: 医疗器械网, 东兴证券研究所医用呼吸机为三类医疗器械,常规家用呼吸机为二类医疗器械。根据 2017 年版医疗器械分类目录来看,家用呼吸支持设备(非生命支持)、睡眠呼吸暂停治疗设备属于二类医疗器械,一般用于家庭 治疗呼吸机(生命支持)、急救和转运用呼吸机、高频呼吸机、家用呼吸机(生命支持)属于三类医疗器械,兼具无创与有创的连接方式,多在医疗机构使用。表 1: 呼吸机分类情况注册类型呼吸机分类具体产品连接方式应用场景二类医疗器械家用呼吸支持设备(非生命支持)睡眠呼吸暂停治疗设备家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机无创家用无创家用三类医疗器械治疗呼吸机(生命支持)治疗呼吸机、呼吸机有创、无创医用急救呼吸机、院外转运呼吸机、急救和转运急救和转运用呼吸机呼吸机有创、无创医用高频呼吸机高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机有创、无创医用家用呼吸机(生命支持)呼吸机、家用呼吸机无创家用资料来源:医疗器械分类目录,东兴证券研究所有创呼吸机主要用于治疗重度呼吸衰竭的无意识患者,无创呼吸机是针对有呼吸意识的呼吸衰竭高危患者。从连接方式来看,主要为有创与无创呼吸机。无创呼吸机主要用于重症家监护病房、普通病房、家庭,治疗轻中度呼吸衰竭患者;有创呼吸机一般用于重症监护病房,治疗重度呼吸衰竭患者。表 2: 有创呼吸机与无创呼吸机对比无创呼吸机有创呼吸机设备区别体积小、面板简单;高流量低压力、漏气补偿较好;监测报警设置简单体积大、面板复杂;低流量高压力、漏气补偿较差;监测报警设置完善机械通气模式较少,BiPAP,CPAP 等较多,VCV,PCV,SIMV,PSV 等连接方式口鼻面罩、鼻罩、全面罩等无创连接经口、鼻气管插管或气管切开等患者保持正常生理功能,痛苦小、顺应性好、安全性好,优势医疗费用较低气道密闭性差,监测报警设置简单,无法精确设置气量、劣势浓度,不利于气道分泌物引流,死腔较大,容易导致面部损伤等管路密闭性好,人机配合好,可准确设置气量、浓度管路复杂、体积大,有创连接,顺应性差,需要应用镇静、肌松药,机械通气并发症,医疗费用昂贵适用病人轻中度呼吸衰竭重度呼吸衰竭应该场景重症监护病房、普通病房、家庭重症监护病房资料来源:呼吸衰竭重点和难点处理策略-呼吸衰竭的机械通气策略,东兴证券研究所关键芯片技术壁垒高,决定呼吸机质量优劣与使用效果。以医用有创呼吸机来看,按照核心技术难度、供气方式分为低中高档,关键芯片技术决定了呼吸机质量的优劣。其中高档产品主要为外资产品,高档呼吸机运营的稳定性好,可靠性高,价格约为 35-40 万元,中档价格次之,价格约为 20-25 万元。表 3: 有创呼吸机技术比较分类供气方式关键技术使用效果品牌价格(万元)中高档空压机供气芯片技术水平 高、核心算法运行可靠芯片技术水平较稳定性、可靠性高稳定性、可(高档)MAQUET Servo-i、HAMILTON GALILEO、PB-840、DRAGERD Evita XL/4 等(中档)MAQUET Servo-S、VIASYS-AVEA HAMILTON- Raphael 等35-4020-25低档涡轮供气低靠性较低BP-760 DRAGERD-Savina、VIASYS-Vela 等15资料来源: 公开资料,草根调研,东兴证券研究所呼吸机为抗击疫情的重要战略物资。新型肺炎的多数患者伴有呼吸困难等下呼吸道感染症状,在缺少特效药的情况下,患者出现呼吸困难症状就需要给予及时的呼吸支持,确保患者血氧饱和度在安全范围内,缓解病程向重症、危重症转化。呼吸机已成为重要的战略物资,但是各国当下储备不足。欧盟委员会已决定建立囊括呼吸机和防护口罩等的战略性“拯救欧洲”医疗设备储备库。美国已启动国防生产法案,批准福特,通用汽车和特斯拉等汽车企业制造呼吸机。2 受新冠疫情影响,海内外医用呼吸机储备需求快速增长重症诊疗方案中,呼吸机、人工肺不可或缺。由于缺乏抗病毒特效药,新冠肺炎患者的治疗以对症治疗为主,针对性的使用药物及支持手段,其中,推荐重型患者使用鼻导管或无创呼吸机治疗,以及其他支持治疗;危重患者需要有创呼吸机进行通气,如果进一步恶化,则使用体外膜肺氧合(ECMO)治疗,同时辅以更加精细化的对症手段。图 2: 重型患者治疗方式图 3: 危重型患者治疗方式资料来源:重症新型冠状病毒感染肺炎治疗与管理共识,东兴证券研究所资料来源:重症新型冠状病毒感染肺炎治疗与管理共识,东兴证券研究所呼吸机为重症、危重症病房必需配置。根据中国确诊患者的发病统计来看,新冠肺炎患者中重症、危重症的发病占比分别为 13%、6%,重症、危重症患者需要更加集中、高端的重症监护治疗资源,环 ICU 重症医疗设备需求急速增加,其中呼吸支持类医疗设备为重要设备。表 4: 新冠感染治疗的重症、危重症病区配置区别重症病房每病区(50 张床)危重症病房每病区(30 张床)经鼻高流量氧疗仪呼吸支持10台10台设备无创呼吸机20台20台有创呼吸机15台资料来源: 重症新型冠状病毒感染肺炎治疗与管理共识,东兴证券研究所2.1 疫情刺激公共卫生应急储备,国产呼吸机大幅供应满足医疗需求中国亟需国家级公共卫生应急储备应对重大疫情,环 ICU 医疗设备链中呼吸机需求大。呼吸机为救治重症患者的必需设备,疫情爆发后,武汉地区重症监护资源急速扩张 7.6 倍。假设应对全国范围内的武汉级别新冠疫情,估计全国范围所需重症监护床位数将达到 23.5 万张,合计扩张床位数为 18.2 万张,估计至少急需新增无创呼吸机约 88261 台、有创呼吸机 28781 台以满足国家级公共卫生应急储备。表 5:中国公共卫生应急储备新增环 ICU 医疗设备估
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