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药剂科医疗质量控制管理检查记录日期:检查对象:药库项目要求结论备注1、查供货方资药品经营许可证、营业执照、GSP认证质档案证书等资料的复印件。2、查销售人员加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法资质档案定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核发的从业资格证书等文件资料的复印件。3、查印鉴卡项目是否完整;是否过期;是否需要变更。项目要求结论备注1、查验收记录 是否完整、规范; 是否及时装订成册。2、查库房环境 查墙壁、屋顶、地面是否清洁; 查卫生死角; 查门窗结构是否严密,能否起到防水、鼠、鸟等效果; 查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备;查上述设备是否有定期检查记录。3、查药品摆放 有无实行色标管理; 是否按剂型、用途、储存要求等分类存放; 查与屋顶、墙面(不小于30cm )、散热器(不小于30cm)、地面(不小于10cm)的间距。4、查药品储存 是否按月进行质量检查; 对不合格药品是否及时处理; 是否有效期标志; 是否按月填报效期报表。 查过期失效药品销毁记录5、查药品养护 查是否建立药品养护档案; 对质量有问题的药品,是否挂有明显标志。6、查药品出入库查药品出入库单保存情况。7、查麻醉、精神药品管理 查专柜加锁(双人双锁操作是否规范); 查专用账册(账物相符); 查专册登记(查随货同行单、入库验收记录、 出入库单); 查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。 查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。8、查药品质量档案进口药品:加盖供货企业公章的进口药品 注册证或医药产品注册证的复印件;进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进 口药品通关单复印件。生物药品:加盖供货企业公章的生物制品批 签发合格证。检查对象:门急诊药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、杳卫生环境 查墙壁、地面、屋顶是否清洁; 查卫生死角; 查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备; 查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查药品摆放 是否整齐; 有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列; 查货架标签字迹是否清晰,放置是否准确。 查调剂区是否有私人物品。4、查药品拆零 是否集中放置; 有无保留原包装及标签; 拆零用具是否符合卫生要求; 药袋上注明事项是否完整(包括有效期、名称、规格、用量、用法等) 查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神药品管理 查发药窗口是否有明显标志; 查专柜加锁(双人双锁操作是否规范); 查专用账册(帐、物相符); 查专用处方是否完整、合格,是否双人审核; 查专册登记(出库单、逐日发放登记、空 安瓿、废贴回收登记)是否完整、规范; 查专用账册、记录保存是否规范;7、查处方保存时间 普通:1年; 精二:2年; 麻醉、精一:3年。检查对象:住院药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、杳卫生环境 查墙壁、地面、屋顶是否清洁; 查卫生死角; 查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备; 查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查药品摆放 是否整齐; 有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列; 查标签字迹是否清晰,放置是否准确。 查调剂区是否有私人物品。4、查药品拆零 是否集中放置; 有无保留原包装及标签; 拆零用具是否符合卫生要求; 药袋上注明事项是否完整(包括有效期、名称、规格、用量、用法等) 查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神药品管理 查发药窗口是否有明显标志; 查专柜加锁(双人双锁操作是否规范); 查专用账册(帐、物相符); 查专用处方是否完整、合格,是否双人审核; 查专册登记(出库单、逐日发放登记、空 安瓿、废贴回收登记)是否完整、规范; 查专用账册、记录保存是否规范;7、处方储存时间 精二:2年; 麻醉、精一:3年。检查对象:草药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、杳卫生环境 查墙壁、地面、屋顶是否清洁; 查卫生死角; 查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备; 查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查饮片摆放 是否整齐; 有无按用途、储存要求等分类陈列; 有无错斗、串斗现象 查标签字迹是否清晰,放置是否准确。 查调剂区是否有私人物品。4、查饮片效期查架上是否有过期失效饮片。5、处方储存时间普通:1年;本月科室质量安全管理存在的主要问题及整改措施#检查小组成员签名:
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