质量管理控制流程图客 户 使 用 调 查A运输管理纠正预防措施岗位人员监控、调整未通过不合格采购提供小样、报告单、分析方法QC检验研发小试车间试用物料采购生产计划库管初检QA取样QC检验是否特采QA放行QC检验特采审批原料入库物料保管库管、QA检查特殊物料处理车间领用投料零头管理退库申请未通过通过发现异常合格合格合格不合格不合格不合格合格合格合格是通过否物料正常物料物料异常检测报告物料取样请验合格不合格OOS调查偏差调查产成品检测报告取样请验执行不合格品处理程序不合格入库申请合格放行审批未通过通过成品入库物料保管库管、QA检查物料正常物 料 异 常出库申请放行审批产品出库通过未通过客诉调查纠正预防DPC质量改善客户满意否结束是退、换货客户验收未通过通过换货重发退货处理流程说明：1. 采购员在新增或变更供应商时，须执行供应商质量审计管理规程SMP-HR-0403，变更控制程序SMP-HR-0415，只有车间试用合格后才能评为合格供应商；2. 采购员在采购原辅料时，须执行物料采购管理规程SMP-HR-0309；各部门、车间、科室申报采购计划均执行本规程，采购员填写物料采购台帐；3. 原材料验收执行物料验收管理规程SMP-HR-0310，不合格原材料按照不合格品处理程序SMP-HR-0418执行（包括特采申请和审批），库管及时更新台帐、货位卡，做到帐卡物一致；4. 原材料只有经过QA开具原材料放行单后才能入库。入库前固体桶装液体可卸至待检区，槽车液体必须放行后才能卸车；5. 物料保管参照仓库五距要求及市场部仓库管理相关程序执行；6. 车间领料每批须验看原材料放行单，底物和部分主要原料还要有质量部的质检报告单；7. 换产品时，不用的零头（余料）须退库。退库程序参照车间结退料管理规程SMP-HR-0212；8. 在库物料检查异常时，须反馈给质量部；9. 生产部应制订制程物料内控标准，化验室对制程物料检验出具报告单，工序间交料须达到内控标准，下工序有权拒接不达标的上工序物料；10. 制程物料检验超标时，车间负责人应及时采取纠正措施，并写出纠正预防报告交质量部审核；11. 产成品只有取得检验合格报告单后才能申请入库，只有得到生产部、质量管理部放行审批通过后，仓库才能接收；12. 产品出库时，须质量部和公司领导审批通过才能放行；13. 销售应制订运输管理规程；14. 销售应填写销售台账，并跟踪客户使用情况，及时向质量部反馈客诉。