1实验室资质认定现场评审过程的应对策略 实验室资质认定评审准则培训考试试题 姓名： 科室： 分数： 一、判断题（每题4分，共40分。对的打“”，错的打“”）： 1.实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。（ ） 2.实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。（ ） 3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。（ ） 4.管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。（ ） 5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理，但可以不记录归档。（ ） 6.分包可充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。（ ） 7.内审员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，内审员应独立于被审核的工作。（ ） 8.管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。（ ） 9.所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。（ ） 10.所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。（ ） 二、单选题（每题5分，共60分） 1.管理体系文件包括（ ） a.质量手册 b.程序文件 c.作业指导书d.质量记录 e.以上都是 2.（ ）是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。 a.投诉 b.申诉 c.上诉 d.报怨 e.举报 3.实验室每年应进行至少（ ）次涵盖全部要素的内审。 a.1次 b.2次 c.3次 d.4次 e.以上都不是 4.实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是（ ） a.工程师（含）以上技术职称 b.熟悉业务 c.经考核合格 d.以上都是 e.以上都不是 5.实验室采用的检测方法应优选选择（ ） a.国际通用标准 b.欧洲标准 c.国家标准、行业标准、地方标准d.企业标准 e.以上都不是 6.计量认证证书有效期为（ ） a.2年 b.3年 c.5年 d.6年 e.长期 7.计量认证工作的法律依据是（ ） a.实验室资质认定评审准则 b.中华人民共和国标准化法c.检测和校准实验室能力的通用要求 d.中华人民共和国计量法e.以上都不是 8.为避免重复和漏检现象，实验室对样品应有（ ） a.客户标识 b.名称标识 c.状态标识 d.唯一性标识 e.以上都是 9.授权签字人是指检测报告的（ ） a.编制者 b.审核者 c.签发者 d.检验者 e.以上都是10.为保证检测和/或校准结果的有效性，实验室应进行（ ） a.质量控制 b.内部审核 c.管理评审 d.期间核查 e.以上都不是 11.量值溯源的要求是指实验室应确保检测结果能够溯源至（ ） a.国家标准 b.国家基标准 c.计量主管部门标准d.法定计量单位 e.以上都不是 实验室资质认定评审准则培训考试卷 一、判断题（共25分） 根据评审准则判断以下内容对错，正确的打，错误的打。 1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。 2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。 5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。 6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。 7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。 8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。 9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。 10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。 11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。 13、内审组长只能由质量主管担任。 14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。 15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。 16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。 17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。 18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。 19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。 20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。 21、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。 22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。 23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。 24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。 25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。 二、选择题，选择正确答案并在编号上打。 1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求 a提供适宜的保存环境b.规定适当的保存期限c.必须用钢笔记录d.不能记录在电子媒体上e.应有足够的信息f.记录应包含相关人员签字 2、实验室管理层应对以下人员授权 a.进行特定类型的抽样人员b.进行检测的人员c.样品接收人员d.对检测结果提出意见和解释的人员e.签发检测报告的人员f.操作特殊类型设备的人员 3实验室在对影响检测结果质量的岗位，制定人员任职资格时，应包括以下方面的要求： a.教育b.培训c.技能d.经验e.年龄f.性别 4、实验室开展内部质量审核有以下要求： a.由实验室最高领导策划并组织b.按预先制定的计划执行c.覆盖质量体系所有方面d.内审员经过培训具备资格e.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次f.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施g.审核员不能审核自己的工作 5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括： a.采取措施确保实验室的良好内务b.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件c.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离d.影响检测质量的区域的进放和使用，应加以控制 三、问答题 1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同。 2、评审准则对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定。 3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量。 4、什么是量值溯源。如何做才能满足评审准则要求。 5、为什么要进行实验室资质认定。法律依据。 6、实验室对记录控制要求应该有哪些。外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上，陪同人员解释说，他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上，这样会使记录更整洁，这样做对吗。错在什么地方。 7、实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督。 第1页 共1页