资源预览内容
第1页 / 共6页
第2页 / 共6页
第3页 / 共6页
第4页 / 共6页
第5页 / 共6页
第6页 / 共6页
亲,该文档总共6页全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述
原料检验报告单检品名称尼麦角林检品数量137g批号030514包装塑料袋外套铝箔袋检验目的生产用收验日期2003.6.16检验项目全检报告日期2003.6.19检验依据药品质量标准草案检验项目标准规定检验结果性状:应为白色至微黄色结晶性粉末白色结晶性粉末在氯仿中极易溶解,在乙醇中溶在氯仿中极易溶解,在乙醇解水中几乎不溶中溶解,水中几乎不溶熔点应为 133.0C 136.0C133.5C135.0C比旋度应为+20+23+21.03鉴别:(1)供试品主峰的保留时间应与对照 品峰的保留时间一致与对照品峰的保留时间一致(2)红外光吸收图谱应与对照品 的图谱一致与对照品图谱一致检查:有关物质单个杂质不得过0. 5%最大杂质:0.153%杂质总量不得过1. 5%0.483%丙酮不得过 0.4%未检出二氯甲烷不得过0.06%未检出四氢呋喃不得过 0.072%未检出乙醚不得过 0.5%未检出水分应小于0.5%0.22%炽灼残渣不得过0.05%0.02%重金属不得过百万分之二十小于百万分之二十含量测定按无水,无溶剂计算,含 C H BrN O 不得低于 98.5%99.9%242633结论:本品按所附质量标准草案检验,符合规定。操作者: 复核者原料检验报告单检品名称尼麦角林检品数量132g批号030526包装塑料袋外套铝箔袋检验目的生产用收验日期2003.6.16检验项目全检报告日期2003.6.19检验依据药品质量标准草案检验项目标准规定检验结果性状:应为白色至微黄色结晶性粉末白色结晶性粉末在氯仿中极易溶解,在乙醇中溶在氯仿中极易溶解,在乙醇解,在水中几乎不溶中溶解,在水中几乎不溶熔点应为 133.0C 136.0C134.5C135.5C比旋度应为+20+23+21.04鉴别:(1)供试品主峰的保留时间应与对照 品峰的保留时间一致与对照品峰的保留时间一致(2)红外光吸收图谱应与对照品 的图谱一致与对照品图谱一致检查:有关物质单个杂质不得过0. 5%最大杂质:0.155%杂质总量不得过1. 5%0.493%丙酮不得过 0.4%未检出二氯甲烷不得过0.06%未检出四氢呋喃不得过 0.072%未检出乙醚不得过 0.5%未检出水分应小于 0.5%0.22%炽灼残渣不得过0.05%0.03%重金属不得过百万分之二十小于百万分之二十含量测定按无水,无溶剂计算,含 C H BrN O 不得低于 98.5%99.9%242633结论:本品按所附质量标准草案检验,符合规定。操作者: 复核者原料检验报告单检品名称尼麦角林检品数量205g批号030604包装塑料袋外套铝箔袋检验目的生产用收验日期2003.6.16检验项目全检报告日期2003.6.19检验依据药品质量标准草案检验项目标准规定检验结果性状:应为白色至微黄色结晶性粉末白色结晶性粉末在氯仿中极易溶解,在乙醇中溶在氯仿中极易溶解,在乙醇解,在水中几乎不溶中溶解,在水中几乎不溶熔点应为 133.0C 136.0C134.0C135.5C比旋度应为+20+23+21.07鉴别:(1)供试品主峰的保留时间应与对照 品峰的保留时间一致与对照品峰的保留时间一致(2)红外光吸收图谱应与对照品 的图谱一致与对照品图谱一致检查:有关物质单个杂质不得过0. 5%最大杂质:0.167%杂质总量不得过1. 5%0.507%丙酮不得过 0.4%未检出二氯甲烷不得过0.06%未检出四氢呋喃不得过 0.072%未检出乙醚不得过 0.5%未检出水分应小于 0.5%0.23%炽灼残渣不得过0.05%0.02%重金属不得过百万分之二十小于百万分之二十含量测定按无水,无溶剂计算,含C H BrN O 不得低于 98.5%100.3%结论:本品按所附质量标准草案检验,符合规定。操作者: 复核者:
收藏 下载该资源
网站客服QQ:2055934822
金锄头文库版权所有
经营许可证:蜀ICP备13022795号 | 川公网安备 51140202000112号