丽水仙人源农业发展有限公司企业标准 Q/XRY.W-2009_质量管理体系程序文件（ 第 A 版 ）依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008受控状态/编号： 持 有 人： 2009-02-01批准 2009-02-01实施丽水仙人源农业发展有限公司 发布丽水仙人源农业发展有限公司质量管理体系程序文件Q/XRY.W-2009目 录序号文 件 编 号文 件 名 称评审与修改状态1Q/XRY.W4.2.3-2009文件控制程序2Q/XRY.W4.2.4-2009质量记录控制程序3Q/XRY.W5.3-2009质量方针、目标管理程序4Q/XRY.W6.2-2009资源控制程序5Q/XRY.W7.2-2009与顾客有关过程实施程序6Q/XRY.W7.4-2009采购程序7Q/XRY.W7.5-2009生产服务运行的控制程序8Q/XRY.W8.2.1-2009顾客满意的评价程序9Q/XRY.W8.2.2-2009内部质量管理体系实施程序10Q/XRY.W8.2.3-2009监视和测量控制程序11Q/XRY.W8.3-2009不合格控制程序12Q/XRY.W8.5.1-2009持续改进管理程序13Q/XRY.W8.5.23-2009纠正/预防措施实施程序 丽水仙人源农业发展有限公司质量管理体系程序文件Q/XRY.W4.2.3-2009第B版第0次修改文 件 控 制 程 序第1页 共3页编制陈小兰审核陈小兰批准王仙海1 目的对文件进行控制，以确保需要使用文件的场所均能及时获得所需的文件，并及时撤销过期作废的文件以防止误用。2 适用范围适用于质量管理文件的控制，其他文件也可参照适用。3职责3.1 办公室负责质量体系文件的控制。3.2 生产技术科负责生产技术文件的控制。4 文件的编制和批准程序4.1 质量管理体系文件应由主要职能部门负责编写、必要时相关部门会签，职能部门负责人审核、管理者代表批准后发布实施。文件编制审核批准时应注意所阐述的要点没有遗漏、文件的内容应适合公司实际以及产品，以确保文件是充分的适宜的。4.1.1 质量手册由管理者代表或办公室组织编写、管理者代表审核、总经理批准后发放；4.1.2 质量管理体系程序文件及有关二级文件由办公室组织编制，必要时相关部门会签、职能部门负责人审核、管理者代表批准后发放；4.1.3 技术文件包括技术标准、有关操作规程和检验依据等由生产技术科组织编写、生产技术科负责人审核、管理者代表批准后有生技部发放。4.2 产品标准应执行国家、行业标准或地方标准，如无国家、行业标准或地方标准的,应执行企业标准,企业标准按4.1条编制，审核后可报市级以上质量技术监督部门审定备案，一般45年修订或换版一次。4.3 文件经批准后,按规定的实施时间(如无规定实施时间即按批准时间)开始生效实施,有关部门和人员必须执行。5 外来文件的识别程序5.1 外来文件包括：在本公司执行的国家标准、行业标准或地方标准及有关的法律法规；b)在公司使用的顾客提供的文件，如合同等；b)外来质量体系文件，如审核通知、注册通知等。5.2 外来技术文件和体系文件分别由生产技术科和办公室识别其在公司执行的必要性和适宜性。6 文件标识6.1 为了便于识别文件,文件应有标明其类别、代号和版本的标志。a)文件分类标识由公司办统一确定,如Q/XRY.S代表质量手册；b)文件代号可以是顺序号或特定的代号:如Q/XRY.J01是指技术标准汇编中的第一个标准;又如Q/XRY.W/4.2.3是指于质量手册第4.2.3章(节)相对应的程序文件;c)文件的实施年份、版本号和修改号：在文件类别、代号标志后列入实施年份，如Q/XRY.W4.2.32009指在2009年实施的版本，必要时以A、B、C作为版本号以1、2、3作为修改号，未修改的新版本修改号可以用0表示或不显示。丽水仙人源农业发展有限公司质量管理体系程序文件Q/XRY.W4.2.3-2009第B版第0次修改文 件 控 制 程 序第2页 共3页编制陈小兰审核陈小兰批准王仙海6.2 文件的编目a)文件应按照类别、次序建立总目录，目录中应有版本号、修改号等栏目，以别识别文件的修改或版本状态；c)汇编成册或内容复杂的文件，应编著目录和页码，便于查阅。7 文件的发放与受控状态实施程序7.1 文件批准后,应发放到最高管理层、文件使用部门、有关供方等相关部门，并留有适当数量的备用文件，由控制部门保管。7.2 文件发放前控制部门应提出文件的分发清单，经管理者代表批准后，控制部门按清单编写发放号、登记并加盖受控状态章，再行发放并有收文人签收。a) 发到文件应执行或相关配合部门的受控文件，应加盖“受控”章；b) 如收文人仅用于参考而不是执行，可发放非受控文本，但要加盖“非受控” 章。7.3 外来文件同样按7.1和7.2的要求执行。7.4 过期/作废文件应在过期/作废时回收，除保留一份归档外其他应当销毁；如因积累资料或其他诸如法律要求等原因可以在有关部门保留过期或作废文件，但需加盖“保留文件”、“作废”章，以免误用。8 文件的评审程序8.1 文件原则上三年一次评审，但在一次内审时内审员应考虑文件在运行过程中是否符合公司实际，如有出入，就要随时修改；如因组织机构、产品、法律法规等发生改变，则也有必要对相关文件进行评审，以确定文件是否需要修改或换版更新。8.2 文件评审由控制部门或内审员组织进行,也可有相关部门参加,文件评审结果应报总经理或管理者代表。8.3 文件评审结果可以是:a)维持不变，予以确认（批准）；b)作必要的修改；c)换版（作较多修改时）；d)停止使用，宣布过期或作废。8.4 经评审如认为该文件应当修改或换版，则按9.2和9.4的规定执行。顾客提供的文件在使用前需要识别并评审，如有疑问应与顾客取得联系，并按9.5的规定执行。8.5 文件评审的结果应反映在文件审核记录中。9 文件的修改和换版程序9.1 文件在发生下列情况时应考虑修改:a)编制文件时对客观要求认识不足,在实践中发现问题时;b)因产品标准、顾客要求、原料、设备和环境等改变要求文件相应改变时；c)通过纠正/预防措施或其他改进活动的实施应相应修改文件时；d)其他原因应修改文件时。丽水仙人源农业发展有限公司质量管理体系程序文件Q/XRY.W4.2.3-2009第B版第0次修改文 件 控 制 程 序第3页 共3页编制陈小兰审核陈小兰批准王仙海9.2 文件的修改可由编制人提出，文件控制部门负责审核并填写文件更改通知单，由原批准人批准；如更换编制人或批准人，则新的编制人或批准人应了解原文件产生的背景。9.3 文件修改可以有修订、补充、勘误和其他多种性质。9.4 文件经多次修改后应予换版以保持清晰，文件换版的实质就是重新编制文件，因此换版文件应按“4 文件的编制和批准程序”中有关规定执行。9.5 本公司无权对外来文件进行修改，必要时可以提出文件修改要求，由文件的提供方(如顾客、认证中心)确认、修改或提出换版。10 作为质量记录的文件应按Q/XRY.W4.2.4-2009质量记录的控制程序执行。11 文件应保持清晰、完整、防止丢失、缺页、污染。12 有关记录1) Q/XRY.B01 文件总目录2) Q/XRY.B02 文件分发(回收)登记表3)Q/XRY.B03 文件收文登记表4)Q/XRY.B04 文件更改（申请）通知单5)Q/XRY.B05 外来文件登记表 修改状态修改号修 改 条 款修 改 人/ 日 期批 准 人 / 日 期 / / / / / / / /丽水仙人源农业发展有限公司质量管理体系程序文件Q/XRY.W4.2.4-2009第B版第0次修改质量记录控制程序第1页 共2页编制陈小兰审核陈小兰批准王仙海1 目的保持完整的记录，以供追溯，并作为产品质量的凭证和质量管理体系有效运行的证据。2 适用范围产品质量记录和质量管理体系运行记录(包括有关供方的质量记录)。3 职责3.1 各项记录由办公室实行统一控制、分级管理的控制。3.2 各质量记录的形成部门负责质量记录的收集、整理和次年初上交公司办统一归档。4 质量记录的确定、标识4.1 质量记录格式由各所属文件的编制部门负责编制，并报办公室备案和统一印刷，且应与质量体系管理手册和程序文件的要求相适应。4.2 质量记录代号由要素和顺序号构成，如Q/XRY.B4.2.3/1代表4.2.3文件控制要素中的第一个记录表格。5 质量记录的填写要求5.1 质量记录应及时、真实、准确、清晰，严禁随意涂改、虚报、瞒报，记录人应签字以示负责。5.2 由于笔误而需要更改质量记录时，应用细线划去错误的记录，注上正确记录，并在旁签字以示负责，记录更改后仍要维持原来记录的清晰。5.3 完整的质量记录不允许有空格，如有些项目确实不需要应用，可以用“=”号划去。6 质量记录的收集、归档6.1 单一部门进行的质量记录（如培训记录等）由质量记录形成部门收集、装订、归档。6.2 由几个部门形成的质量记录（如纠正/预防措施通知单）由质量记录的最终完成部门收集、移交。6.3 质量记录按月、按季或按年整理，在次年三月份前上交公司办，按国家对工业企业的归档要求进行归档。6.4 公司办应对质量记录统一编目并妥善贮存、保护，防止霉变、丢失。7 质量记录的查阅7.1 本公司职工因工作需要，可随时向公司办要求查阅与本人工作有关的质量记录。7.2 顾客或供方需要查阅有关质量记录时，须经公司有关部门的介绍。7.3 查阅记录涉及保密范围，则按保密要求执行。8 质量记录的处置8.1 质量记录的保存期限按以下原则确定：丽水仙人源农业发展有限公司质量管理体系程序文件Q/XRY.W4.2.4-2009第B版第0次修改质量记录控制程序第2页 共2页编