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肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标实体瘤疗效评价新标准:RECIST完全缓解(CR,complete response) 所有靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持 4 周。部分缓解(PR,partial response) 靶病灶最大径之和减少 30%,至少维持 4 周。疾病稳定(SD,stable disease) 靶病灶最大径之和缩小未达 PR,或增大未达 PD。疾病进展(PD,progressive disease) 靶病灶最大径之和至少增加 20% 或出现新病灶。注:如仅一个靶病灶的最长径增大 20%,而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达 20%,则不应评价为PD。常用指标总生存期(OS,overall survival)从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。总缓解期(duration of overall response)从第一次出现 CR 或 PR 到第一次诊断 PD 或复发的时间。疾病稳定持续时间(duration of stable disease)从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。无病生存(DFS, disease-free survival)从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。无进展生存(PFS,progression-free survival)从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。从治疗到进展时间(TTP,time to Progression)从随机化开始至出现疾病进展的时间。从治疗到失败时间(TTF,time to failure)从随机化开始至治疗中止/终止的时间,包括任何中止/终止原因。疾病控制率(DCR,disease control rate)CR+PR+SD 4 周。客观缓解率(objective response rate)肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的患者比例,包括 CR+PR 的患者。总有效率(ORR,overall response rate)经过治疗 CR+PR 患者总数占对于总的可评价病例数的比例。有效率(RR,response rate)达到 CR、PR 的患者占同期患者总数的百分比。临床受益反应(CBR,clinical benefit rate)CR+PR+SD 24 周。
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