头孢泊肟酯颗粒市场调研1. 口服头孢菌素的优势头孢泊肟酯四种均为口服类头孢菌素，与头孢菌素静脉制剂比较 具有如下优点：(1)使用方便、依从性好，可减少患者痛苦；对于轻中度感染，可极大程度减少住院率；可用于术后预防感染，并可作为后续药物用于序贯治疗，既减少住院费用，又减少院内感染率不良反应发生率均较低；不需常规进行皮试。2. 口服头孢菌素分类与特点2.1分类根据抗菌谱、抗菌活性和对0-内酰胺酶的稳定性分为如下三代：第一代：头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定等第二代：头孢呋辛酯、头孢克洛、头孢丙烯等第三代：头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢地尼、头孢妥仑酯、头孢 他美酯、头孢布烯等由上述分类可知头孢克肟 /头孢地尼 /头孢泊肟酯属于第三代 头孢，而头孢丙烯属于二代头孢。2.2 特点和临床应用情况2.2.1 第一代口服头孢菌素的特点： 对G+菌（包括MSSA、肺炎链球菌等）有广泛的抗菌活性； 对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌和奇异变形杆菌有一定的抗菌活性； 对其余肠杆菌科细菌多耐药。2.2.2 第二代口服头孢菌素的特点： 抗G-杆菌活性明显增强； 对G+菌的作用与第一代相似或略低； 新品种头孢丙烯对金葡菌的体外抗菌活性优于头孢呋辛和头孢 克洛，对链球菌和流感嗜血杆菌与后两者相似；临床应用 :第二代口 服头孢菌素主要用于上、下呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、 骨关节感染和淋球菌感染。2.2.3 第三代口服头孢菌素的特点： 对G-杆菌抗菌作用较强，优于一或二代； 某些品种对G+菌亦具有优良的抗菌活性； 但对铜绿假单胞菌和 MRSA 效果差； 对厌氧菌也有抗菌作用。临床应用:如头孢托仑酯、头孢克肟和头孢泊肟酯等， 可用于门诊或住院 病人的中度细菌性感染。对由耐药G-杆菌引起感染的儿童或老年患者, 病情虽属轻度但有发展为重度感染可能时， 亦可选用对该致病菌有效 的第三代口服头孢菌素治疗。 如头孢泊肟酯治疗细菌性感染的疗效 （李家泰）：上、下呼吸道感染, 有效率为 97.15%和 90.10%；泌尿系统 感染,有效率为 90.10%,；外科和其它感染, 有效率为 86.14%。如头 抱他美酯的临床疗效观察(Bryson)结果：对呼吸道、泌尿系统感染具 有良好效果。3. 口服头抱菌素的序贯疗法3.1 序贯疗法的概念所谓抗菌药物“序贯疗法”,又被称为“转换治疗”指的是经过 相对短疗程(2-3d)静脉抗菌药物治疗,待临床症状基本稳定或改善后, 改为口服抗菌药物治疗的方法。口服药物可以是与静脉抗菌药物完全 相同的口服剂型, 也可以是同一族或抗菌谱相似的另一种药物。 临 床和细菌学资料表明： 在感染早期, 细菌大量繁殖, 抗菌药物的最佳 用药方案是使血清和感染局部的药物水平迅速达到并持续超过最小 抑菌浓度(MIC)。序贯治疗在最初 23d 使用静脉抗菌药物后, 其血清和组织 中的药物浓度迅速升高, 超过 MIC 数倍, 达到了快速杀菌的目的, 使 患者病情迅速改善，而口服后序药物则使药物浓度持续MIC。最终， 以最小的用药剂量、最低的治疗费用和最低的不良反应达到治疗的目 的！3.2 口服序贯疗法在治疗中的背景口服头抱菌素的序贯疗法是符合当前医疗的大背景的：医疗费用增加：由于儿科感染性疾病发生率较高，抗生素应用广泛， 且静脉用药过多而造成患儿家长经济负担过重。医疗资源浪费：许多医生认为，约有20%以上的患儿在病情好转或 稳定后,并不需要继续住院治疗,否则,不仅造成医疗资源的浪费,而 且还会增加院内感染的机会。增加患者痛苦：静脉用药较久增加患儿痛苦,且易导致血栓性静脉 炎等并发症。静脉用药不良反应率增加：有报道，一组为全程静脉治疗，另一组 为序贯治疗。结果 , 全程静脉治疗组的不良反应率明显高于另一组 , 但两组疗效及细菌清除率无统计学差异。抗生素的耐药性增强：据统计,每年约一半的儿童至少接受一种抗 生素治疗;1/3 的儿童一年使用抗生素 3 次以上。在住院处方中，40% 为静脉制剂，由于抗生素的滥用, 导致抗生素的耐药性明显增强、耐 药菌株日益增多。当前我国对抗菌药物应用的管理力度不断加强。4. 市场销售情况分析:4.1 头孢泊肟酯增长率分析品种历年销售増长分析金額-同比増怅率150.894.0112554050250仇了 6品种与治疗小类销售对比分析品种：头葩右躬请售金酸-品种：头范右骆目比増长率 治疗小类：头抱菌素类梢售金舉-治疗小类：头抱菌素类同比増长率金额（亿元2014201520162017100同比増荒率（）5.88130-10127.7124.03121.74由上面的图表可以看出，2016年到 2017年头孢类产品的销售额 是下降的，而头孢泊肟酯的销售额是增长的，可见头孢泊肟酯的市场 潜力比较大。4.2 厂商占比情况分析：品种各生产企业历年销售占比分析南京长澳制药有限鱼司 每南三叶制药厂有限鱼司 广州白云山天心制药股忖有限鱼司 禹建古田药业有限鱼司 逓江亚丈药业股份有眼虫司 重庆科瑞制药（集团）有眼虫司 广州南新制药有眼虫司 石药集团戯意药业有眼虫司 箔州每泰药业有限鱼司 每南每灵此学制药有限鱼司 浙江京新药业股忖有限鱼司 浙江康乐药业股忖有限鱼司生产企业中，南京长澳、海南三叶、广州白云山天心占比比较高。4.3 剂型占比分析：由上图可以看出，头孢泊肟酯片剂和胶囊的占比逐年下降，而头孢泊肟酯颗粒的占比逐年增加，所以颗粒剂市场潜力巨大。5. 药物上市及报批情况：5.1 上市厂家：药品通用名药品商品窖号规搐国家/厂家逸泊厉1 髓国药准字H2006070640mg 陋 C15H17N5O6S2 计）天津医药集团津康制药有限公司5.2 报批厂家：受理号,药品名称=注册分类,申请类型*承办日毗企业名称土办理状态状态开始日=CXHS0502278曲泊肪輟粒化药5新药2005-10-11上海三维后 化制药厂制已釧件2008-06-27CXHL05 01207幻B泊厉輟粒化药5新药2005-08-01山东罗欣药业股份有限公司已笈a知件2007-08-02CXHL05 01208曲泊麻感化药5新药2005-08-01山东罗欣药业股份有限公司已发逋知件2007-08-02CXHL0500S45幻B泊厉輟粒化药5新药2005-06-16瞬德众万全医药科技有限公司件2006-12-13CXHSO5OO92S曲泊麻感化药5新药2005-04-27科市药有限公司已釧件2006-05-30XO3O2282幻B泊厉輟粒化药5新药2QO3-O5-O4三鮒药有限公司已发批什2003-12-15CXL01S3S曲泊麻感化药4新药2001-09-26山东诚駆药科技开发有限公司已釧件2003-07-21由上图可见，头孢泊肟酯颗粒上市厂家1家，报批厂家只有5 家，竞争不是很激烈。6. 中标情况：根据查询，头抱泊肟酯颗粒40mg每袋的价格大约6.5元左右，10 袋/盒的价格65元左右，价格较高，空间较大。最近的中标情况见下表：药品通用名商品名剂型规格包装舷比单位中标价（元）=质星层次中淀飾发布日期=趣泊肪酯40m g1064.95天津医药 集因津康 制药有限公司天津医药異 团津康制葯有限公司劃12018-0409趣泊肪酯40m g16.53天津医药 集团津康 制药有限公司江苏2018-0302趣泊肪酯无40m g16.53天津医药 集团津康 制药有限公司天津医药異 团津康制药 有限公司江苏2017-1229趣泊肪酯无40m g1養6.53天津医药 集团津康 制药有限公司天津医药集 团津康制药有限公司江苏2017-1110趣泊肪酯40m g1065.3天津医药 集因津康 制药有限公司2017-1020趣泊肪酯40m g639.18天津医药 集团津康 制药有限公司2017-1020趣泊肪酯40m g852.24天津医药 集因津康 制药有限公司2017-1020趣泊肪酯40m g639.71天津医药 集团津康 制药有限公司天津医药隻 团津康制药有限公司宁套2017-0908趣泊肪酯40m g856.26天津医药 集因津康 制药有限江西2017-07067. 综合评价：综上所述，头抱泊肟酯颗粒属于第四代头抱菌素类产品，目前生 产厂家少，报批厂家也少，中标价格高，是儿童重症感染治疗的临床 品种之一。