泓域咨询/吉林化学原料药产品项目申请报告目录第一章 项目建设背景及必要性分析8一、 行业发展趋势8二、 行业面临的机遇9三、 我国医药行业处于高速增长期12四、 加快推动产业转型升级，构建现代产业体系13五、 以优化营商环境为着力点，深化体制机制改革16六、 项目实施的必要性18第二章 项目概况19一、 项目概述19二、 项目提出的理由21三、 项目总投资及资金构成22四、 资金筹措方案22五、 项目预期经济效益规划目标22六、 项目建设进度规划23七、 环境影响23八、 报告编制依据和原则23九、 研究范围24十、 研究结论25十一、 主要经济指标一览表25主要经济指标一览表25第三章 公司基本情况27一、 公司基本信息27二、 公司简介27三、 公司竞争优势29四、 公司主要财务数据30公司合并资产负债表主要数据31公司合并利润表主要数据31五、 核心人员介绍31六、 经营宗旨33七、 公司发展规划33第四章 市场分析40一、 不利因素40二、 化学原料药行业发展概况41第五章 建筑技术方案说明44一、 项目工程设计总体要求44二、 建设方案46三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表47第六章 项目选址分析49一、 项目选址原则49二、 建设区基本情况49三、 深度融入新发展格局，全面构筑新发展优势52四、 深入实施创新驱动发展战略，激发振兴发展内生动力54五、 项目选址综合评价58第七章 产品方案分析59一、 建设规模及主要建设内容59二、 产品规划方案及生产纲领59产品规划方案一览表60第八章 法人治理61一、 股东权利及义务61二、 董事68三、 高级管理人员74四、 监事76第九章 运营模式78一、 公司经营宗旨78二、 公司的目标、主要职责78三、 各部门职责及权限79四、 财务会计制度82第十章 组织架构分析86一、 人力资源配置86劳动定员一览表86二、 员工技能培训86第十一章 原辅材料分析89一、 项目建设期原辅材料供应情况89二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理89第十二章 节能分析91一、 项目节能概述91二、 能源消费种类和数量分析92能耗分析一览表92三、 项目节能措施93四、 节能综合评价94第十三章 技术方案96一、 企业技术研发分析96二、 项目技术工艺分析99三、 质量管理100四、 设备选型方案101主要设备购置一览表102第十四章 进度规划方案104一、 项目进度安排104项目实施进度计划一览表104二、 项目实施保障措施105第十五章 项目投资分析106一、 投资估算的编制说明106二、 建设投资估算106建设投资估算表108三、 建设期利息108建设期利息估算表108四、 流动资金109流动资金估算表110五、 项目总投资111总投资及构成一览表111六、 资金筹措与投资计划112项目投资计划与资金筹措一览表112第十六章 经济收益分析114一、 经济评价财务测算114营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118二、 项目盈利能力分析119项目投资现金流量表121三、 偿债能力分析122借款还本付息计划表123第十七章 项目招标及投标分析125一、 项目招标依据125二、 项目招标范围125三、 招标要求126四、 招标组织方式126五、 招标信息发布126第十八章 风险评估127一、 项目风险分析127二、 项目风险对策129第十九章 项目综合评价131第二十章 补充表格133主要经济指标一览表133建设投资估算表134建设期利息估算表135固定资产投资估算表136流动资金估算表136总投资及构成一览表137项目投资计划与资金筹措一览表138营业收入、税金及附加和增值税估算表139综合总成本费用估算表140固定资产折旧费估算表141无形资产和其他资产摊销估算表141利润及利润分配表142项目投资现金流量表143借款还本付息计划表144建筑工程投资一览表145项目实施进度计划一览表146主要设备购置一览表146能耗分析一览表147第一章 项目建设背景及必要性分析一、 行业发展趋势1、原料药市场壁垒持续提升，行业集中度提高，利好优质原料药企业近年来，政府愈加重视原料药行业的规范治理，陆续出台了“仿制药一致性评价”、“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规，使得我国医药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高，行业集中度提升，优质原料药企业持续获益，具体来看：1、不合规的中小企业陆续被市场淘汰，为优质企业提供了良好的发展机遇；2、随着“一致性评价”政策落地，原料药直接关联制剂审评审批，更换原料药厂商的成本加大，使得原料药企业在产业链中的地位至关重要；3、国家集采导致制剂降价幅度较大，进而压缩上游原料药企业利润空间，部分中小型原料药企业未能形成规模效应，因此难以满足下游制剂客户对“高质量、低成本”原料药的需求。因此，在当前政策背景下，生产成本、药品质量、环保要求等因素均提升了行业壁垒，市场出清速度加快，原料药行业集中度提高。2、专利到期促进需求增长根据EvaluatePharmaWorldPreview2019,Outlookto2024分析，在2019-2024年之间，总计销售额高达1,980亿美金的多个原研药专利将会过期，包括全球销量前十的阿达木单抗和乌司奴单抗注射液。原研药专利到期将为仿制药市场增长创造良好机会，进而带动原料药需求量的提升。此外，对于已过专利期的药物，由于发展中国家用药需求的不断增长和转型升级，一定程度上也带动了原料药产量的提高。3、原料药向下游一体化趋势药品制造产业链中，分子砌块、中间体、原料药、制剂呈层层递进的关系。一致性评价和带量采购政策推行之后，行业竞争加剧且集中度提高，原料药企业依靠成本及质量优势，将更容易向下游制剂进行延伸、掌握市场主动权。具体来看，特色原料药企业拥有质量把控和成本控制的优势，为发展仿制药提供了良好的基础，能更快完成仿制药由非规范市场到规范市场的升级、原研药专利到期后向首仿升级，提升在产业链中的地位。原料药及制剂一体化已经成为行业发展的主流趋势。二、 行业面临的机遇1、国家产业政策支持行业发展医药行业与大众的生命健康和生活质量等密切相关，是关系国计民生的重要产业。我国政府高度重视医药行业的发展，出台了一系列产业政策，如中国制造2025、医药工业发展规划指南等，为未来我国医药工业的发展指明了方向，设立了发展目标，明确指出：“十三五”要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌；将建立起体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的医疗及服务的大型企业。2、医疗保障体系不断健全、医疗投入逐渐增加党的十八大报告强调要重点推进医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应、监管体制的综合改革，完善国民健康政策，为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务。党的十九大报告对“实施健康中国战略”作出全面部署，强调要深化医药卫生体制改革，全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，健全现代医院管理制度。中国统计公报显示，截至2020年12月31日，全国参加城乡基本医疗保险人数101,677万人，较2012年12月31日增加48,046万人。国家统计年鉴数据显示，国家一般公共预算医疗卫生和计划生育支出由2008年的2,757.04亿元增加到2018年的15,623.55亿元，占全国一般公共预算支出的比重由2008年的4.40%提升到2018年的7.07%。国家保障体系的不断健全及国家对医疗卫生财政投入的不断增加，为优秀医药企业的发展提供了良好契机。3、人口增长、老龄化加快及发病率上升我国人口基数庞大，根据第七次全国人口普查，我国大陆地区人口达到14.12亿。随着“放开二胎”政策的实施，预计未来我国人口数量仍将保持一定幅度的增长。同时，我国人口老龄化呈加速趋势，国家统计年鉴数据显示，我国65岁及以上人口由2008年的8.3%增长到2019年的12.6%。根据世界卫生组织预测，到2050年，中国将有35%的人口超过60岁。随着人口老龄化趋势加快和环境污染等卫生问题加剧，各种常见疾病的发病率呈现持续增长的态势。因此，我国居民的用药需求将保持增长，拉动我国医药行业长远发展。4、居民可支配收入增长、卫生健康意识增强社会经济的持续健康发展是我国医药行业发展的基础。中国统计公报数据显示，我国国内生产总值由2008年的300,670亿元稳步增长至2020年的1,015,986亿元，人均国内生产总值由2008年的22,698元增至2020年的72,447元。随着我国经济持续的快速发展，人民生活水平逐渐提高，大众对于自身健康的重视程度不断上升，带动了医疗保健需求的增长。国家统计局数据显示，我国居民人均医疗保健消费支出由2013年的912.10元增至2020年的1,843元。5、全球原料药产业向以中国、印度为代表的发展中国家转移由于生产成本上升、环保压力增大等原因，原料药产业正逐渐由欧美地区向具有成本优势的中国、印度等发展中国家转移。我国原料药企业的成本优势不仅体现在原辅料、劳动力、制造设备、厂房建造等硬性生产要素，还体现在环保、研发等软性经营要素方面。随着全球原料药产业格局的转变，我国原料药企业迎来良好的发展机遇。6、环保监管趋严，市场竞争更加健康有序随着国家及地方主管部门对原料药及制剂厂家环保标准、质量要求日趋严格，企业在生产运营、环保治理方面的成本不断提高，使得行业门槛不断提升，行业无序、恶性竞争情况减少，产能无序扩张得到遏制。重视环保投入、拥有丰富安全生产经验的企业能更好地适应趋严的监管环境，具有更为稳定、可靠的供应能力，逐步取得更高的市场份额。环保监管趋严、市场竞争更趋良性，将有利于行业内优秀企业发展，为行业企业做大做强提供有利的机遇。三、 我国医药行业处于高速增长期随着中国经济持续高速发展、居民人均可支配收入提升、国家医保支出不断加大以及居民健康意识持续提高，中国医药市场规模持续高速增长。根据弗若斯特沙利文报告，2015年至2019年中国医药市场整体复合年增长率达到7.5%，2019年中国医药市场规模达到16,330亿元。预计2030年，中国医药市场规模将达到31,945亿元，2019-2030年复合年增长率达到6.3%。我国卫生总费用占GDP比重不断提高，从2010年的4.89%增加至2019年的6.60%。根据“健康中国2020”战略研究报告，到2020年，我国主要健康指标基本达到中等发达国家水平，其中具体目标之一为卫生总费用占GDP比重达到6.5%-7.0%，我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性水平将进一步提升。四、 加快推动产业转型升级，构建现代产业体系充分发挥老工业基地优势，围绕构建“一主、六双”产业空间布局，以数字化改造为手