中国产业信息网-免费调查分析报告我国兽药质量及产业监管现状分析 内容提示：农业部采取一系列措施， 加强对兽药行业的监管。分别从GMP 认证、GSP 试点及认证、兽药抽检、兽用生物制品批签发、生产企业飞行检查等多个环节入手， 加强兽药质量监管， 取得一定监管成效。 我国兽药产业随着畜牧业集约化、现代化的发展而逐渐成长起来， 已成为一个相对独立并极具发展潜力的产业。 我国在实施兽药GMP 以前， 农业部全国兽药产品抽检合格率比较低。从表1 抽检结果可以看出， 实施兽药GMP 前， 兽药整体合格率在70%左右，并存在经营和使用环节兽药质量偏低的问题。 实施兽药GMP 后， 农业部全国兽药产品抽检合格率有所提高， 整体合格率基本稳定在80%左右的水平， 虽然较实施GMP以前合格率有所提高， 但是整体质量水平仍有待进一步提高， 依然存在着经营和使用环节兽药质量偏低的问题。 1 法规体系 以下列举出我国关于兽药的主要政策法规及技术法规。 1.1 政策法规兽药管理条例； 兽药注册办法； 新兽药研制管理办法； 兽药生产质量管理规范； 兽药经营质量管理规范； 兽用生物制品经营管理办法； 兽药产品批准文号管理办法。 1.2 技术法规兽药标签和说明书管理办法；兽药标签和说明书编写细则； 兽药标签和说明书管理备案规定； 兽药质量监督抽样规定； 兽用化学原料药制备和结构确认研究技术指导原则；兽用生物制品试验研究技术指导原则； 中国兽药典2005 年版一、二、三部； 兽药使用指南。 2 监管体系 依据我国兽药管理条例规定，国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作， 县级以上兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。兽药行政管理和行政执法监督工作由兽医局负责， 药政药械处负责兽药管理法规和行政审批工作。各省大多在农业(畜牧) 厅(局) 设兽医处， 负责兽药的管理协调工作， 兽药质量监察工作由兽药监察机构具体承担。目前， 我国有1 个国家级的中国兽医药品监察所、31 个省级兽药监察所、40 余个地市级兽药监察所。市县级兽药质量监察检验机构在每个省情况不一， 有的省机构比较健全， 有的省至今机构尚不健全，各省开展监督检验工作的水平不一。 截止2009 年， 全国共有省、市、县级兽药行政管理人员1 万余人， 基本形成了由兽药行政管理、监督执法和质量监察共同组成的兽药监管体系。但从人员配备数量方面看， 我国兽药县级监督执法人员和县级兽药质量监察人员数量相对偏少， 基层兽药监察力量有待进一步加强。 3 监管状况 农业部采取一系列措施， 加强对兽药行业的监管。分别从GMP 认证、GSP 试点及认证、兽药抽检、兽用生物制品批签发、生产企业飞行检查等多个环节入手， 加强兽药质量监管， 取得一定监管成效。 以兽药抽检为例， 每年开展的兽药质量监督抽检工作， 分季度向全国通报兽药产品质量抽查结果， 对违法案例进行查处， 对不合格企业依法进行处理，一定程度上保障了兽药质量。 综上所述我国兽药行业虽然近些年整体水平有所提高， 但面临的形势依然严峻， 结合本文中提到的问题及作者具体工作实践， 为促进我国兽药行业的健康快速发展， 应重点开展以下工作： 针对产能过剩及企业数量增多的问题， 建议加强行业准入管理， 适当提高准入门槛， 充分挖掘现有企业能力， 形成规模效应； 针对经营和使用环节兽药质量偏低的问题， 继续加强兽药生产、经营、使用各环节质量监管， 重点加强经营和使用环节质量监管力度， 增大违法成本； 为突破缺乏产品研发这一影响企业发展的瓶颈， 应下大力气扶持行业开展自主创新； 为有效提升监管成效， 基层兽药监察队伍建设不容忽视， 应使执法监督不留盲点， 并落实责任追究制。在执行监管的同时， 还应积极全面推进以下工作， 如提升行业标准化水平、树立质量意识和品牌意识、推进行业管理信息化水平、强化宣传和技术指导、普及科学合理用药知识等。 相信在国家一系列政策措施的规范引导下及行业人士的不断努力下， 我国兽药产业的明天会更美好。与兽药相关的报告2012-2016年中国动物疫苗市场分析预测与发展趋势研究报告未来5-10年我国动物疫苗行业仍将保持快速发展。最主要的一个原因，就是中央政府对动物安全的重视程度逐步提高。我国居民在食品消费诉求上已经从数量主导期、结构主导期正在向品质主导期过渡，对农产品安全和食品安全的诉求已经逐步上升成为主要方面。相应地，我国的养殖政策正在从追求数量和结构向追求安全转变。动物疫苗是事关我国畜禽产品安全的主体，政府、社会以及消费者对安全的关注和重视是推动行业快速成长的根本动力。 中国信息网发布的2012-2016年中国动物疫苗市场分析预测与发展趋势研究报告共十三章。首先介绍了中国动物疫苗行业市场发展环境、中国动物疫苗整体运行态势等，接着分析了中国动物疫苗行业市场运行的现状，然后介绍了中国动物疫苗市场竞争格局。随后，报告对中国动物疫苗做了重点企业经营状况分析，最后分析了中国动物疫苗行业发展趋势与投资预测。您若想对动物疫苗有个系统的了解或者想投资动物疫苗行业，本报告是您不可或缺的重要工具。 本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。章 全球动物疫苗运行状况分析 节 2011年全球动物疫苗运行总况 一、兽用疫苗在动物保健品市场中的地位分析 二、全球疫苗市场规模分析 三、全球禽类疫苗行业发展尚任重而道远 第二节 2011年全球动物疫苗市场运行分析 一、全球动物疫苗生产情况 二、全球新型动物疫苗研究新进展 第三节 2011年全球动物部分国家动态分析 一、美国 二、日本 三、德国 第四节 2012-2016年世界动物疫苗行业发展趋势分析 第二章 中国动物疫苗运行环境分析 节 国内动物疫苗经济环境分析一、GDP历史变动轨迹分析二、固定资产投资历史变动轨迹分析三、2012年中国动物疫苗经济发展预测分析第二节 中国动物疫苗行业政策环境分析第三章 中国动物疫苗行业运行现状综述 节 2011年中国动物病毒疫苗发展概述 一、动物疫苗研究概况 二、我国动物疫苗行业发展概况 三、国内外动物疫苗发展的比较分析 四、我国动物疫苗技术的发展 五、亚洲最大动物疫苗化基地落户哈尔滨 第二节 2011年中国动物疫苗细分产品发展分析 一、我国耐热保护剂活疫苗研制及发展状况分析 二、蓝耳病疫苗市场竞争态势分析 三、我国猪瘟疫苗质量问题较为严重 第四章 中国动物疫苗运行形势分析 节 2011年中国动物疫苗运行背景 一、中国由畜牧大国向强国迈进 二、宠物市场规模过百亿元 第二节 2011年中国动物疫苗现状综述 一、华都诗华将成为动物疫苗研发基地 二、中美合作研发动物疫苗 三、国内动物疫苗市场将步入快速发展的黄金时期 四、新动物疫苗冷藏库投入使用 五、动物疫苗需求将加大 第三节制约中国动物疫苗行业快速发展的七大问题分析 第五章 中国动物疫苗技术研究新进展分析节 2011年中国动物疫苗研究成果 一、人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗研制成功 二、伪狂犬病基因缺失疫苗研究进展 第二节 2011年中国动物疫苗重点研究领域透析 一、基因工程疫苗 二、核酸疫苗 三、合成多肽疫苗 四、抗独特型抗体疫苗 五、病毒抗体复合物疫苗 六、转基因植物疫苗 七、T细胞疫苗 八、基因工程亚单位疫苗 九、基因工程活载体疫苗 第六章 2008-2010年中国动物疫苗制造行业数据监测分析 节 2008-2010年中国动物疫苗行业总体数据分析一、2008年中国动物疫苗行业全部企业数据分析二、2009年中国动物疫苗行业全部企业数据分析三、2010年中国动物疫苗行业全部企业数据分析第二节 2008-2010年中国动物疫苗行业不同规模企业数据分析一、2008年中国动物疫苗行业不同规模企业数据分析二、2009年中国动物疫苗行业不同规模企业数据分析三、2010年中国动物疫苗行业不同规模企业数据分析第三节 2008-2010年中国动物疫苗行业不同所有制企业数据分析一、2008年中国动物疫苗行业不同所有制企业数据分析二、2009年中国动物疫苗行业不同所有制企业数据分析三、2010年中国动物疫苗行业不同所有制企业数据分析第七章 中国动物疫苗市场运行动态分析 节 2011年中国动物疫苗市场发展动态分析 一、HEN1流感疫情对兽用疫苗的影响分析 二、动物疫苗市场突然扩大生物制药公司反应迅速 第二节 2011年中国动物疫苗市场产品分析 一、目前市场上动物疫苗质量情况 二、常规疫苗的主要缺陷和研究改进的空间 三、提高兽用生物制品质量的应对措施 第三节 2011年中国动物疫苗市场运行状况分析 一、养殖规模化促进需求 二、动物产品出口的绿色壁垒刺激动物疫苗的使用 三、动物疫病的流行特点决定了动物疫苗的市场空间 第四节 2011年影响中国动物疫苗市场进展因素分析 一、养殖规模化程度提高，促进疫苗需求增长 二、动物产品出口的绿色壁垒，刺激动物疫苗的使用 三、动物疫病的流行特点，决定了动物疫苗的市场空间 四、政府对动物疫情的重视，是疫苗市场发展的保障 五、宠物蓬勃发展对动物疫苗的推动作用 第八章 中国主要动物疾病疫苗市场运行状况分析 节 禽流感疫苗 一、“通用型”流感疫苗研究新进展 二、中国禽流感疫苗市场分析 三、中国禽流感疫苗走在世界前列 第二节 兽用寄生虫疫苗 一、兽用寄生虫疫苗特点分析 二、兽用寄生虫疫苗研制新进展 第三节 狂犬疫苗发展分析 一、狂犬病的基本情况 二、狂犬病疫苗发展概况 三、狂犬病疫苗研究进展 四、狂犬病疫苗市场分析 第四节 猪蓝耳病疫苗 一、猪蓝耳病疫情简介 二、蓝耳病防控获突破性进展 三、中国猪蓝耳病疫苗市场分析 第五节 口蹄疫疫苗 一、口蹄疫疫苗的基本情况 二、研制成功猪口蹄疫基因工程疫苗 三、口蹄疫疫苗市场分析 四、中国首家水产疫苗基地通过认证 第九章 中国动物疫苗竞争新格局分析节 2011年中国动物疫苗竞争总况 一、动物疫苗业竞争激烈 二、动物疫苗技术及功效竞争分析 三、国际巨头加速中国动物疫苗布局 第二节 2011年中国动物疫苗集中度分析 一、市场集中度分析 二、区域集中度分析 第三节 2011年中国动物疫苗竞争存在的问题分析 第四节 2012-2016年中国动物疫苗竞争趋势分析 第十章 国际疫苗主体企业分析 节 美国默克制药公司 第二节 英国葛兰素史克制药公司 一、公司概况 二、葛兰素史克销售情况 三、葛兰素史克宫颈癌疫苗遭遇安全性问题 第三节 法国赛诺菲巴斯德制药公司（Sanofi Pasteur） 一、公司简介 二、赛诺菲巴斯德流感疫苗发展情况 三、赛诺菲巴斯德在深圳投建中国最大流感疫苗生产基地 四、赛诺菲巴斯德登革热疫苗迈入临床研究 第四节 美国惠氏制药公司（Wye