建设项目环境影响报告表(报批稿)项 目 名 称 : 陕西颐生堂药品生产线建设项目 建设单位(盖章) : 陕西颐生堂药业有限公司 编制日期： 2018 年 08 月国家环境保护部目录建设项目基本情况 1建设项目所在地自然环境、社会环境简况 17环境质量状况 19评价适用标准 23建设项目工程分析 24项目主要污染物产生及预计排放情况 32环境影响分析 33建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 47结论与建议 48建设项目基本情况项目名称陕西颐生堂药品生产线建设项目建设单位陕西颐生堂药业有限公司法人代表联系人通讯地址陕西省铜川市印台区王石凹街道办事处李家塔联系电话传真/邮政编码727005建设地点铜川市印台区王石凹街道办事处李家塔立项审批部门铜川市印台区发展和改革局批准文号/建设性质新建改扩建 团 技改行业类别 及代码C2720 化学药品制剂制造C2770 卫生材料及医药用品制造占地面积(平 方米)10500绿化面积 (平方米)2019-610203-27-03-001403总投资(万元)480环保投资 (万元)59.2环保投资占总投资比例%12.3评价经费(万元)/投产日期2018.9工程内容及规模：一、概述1、项目由来陕西颐生堂药业有限公司成立于 2001 年， 主要经营硬胶囊剂， 2004 年在铜川市 印台区王石凹街道办事处李家塔占地 10500m2，建设 1 条胶囊剂生产线， 形成年生产 诺氟沙星胶囊、甲芬那酸胶囊、维 U 颠茄铝胶囊各 100 万粒规模， 并于 2004 年填写 环境影响登记表通过铜川市印台区环保局审批。近年来随着陕西颐生堂药业有限公司通过自身不断的工艺改进和技术改造，其 生产的产品价格及质量优势逐步被市场所认同和接受，市场销售逐年递增，公司原 有生产能力已不能满足日益增长的市场需求。因此，综合考虑公司战略发展需要及 顺应国家和省、市药品监督、环保管理等诸多政策法规的要求，结合公司资金与市 场情况，公司在印台区李家塔原厂进行扩建，扩大胶囊剂生产线生产能力，另外扩建一条片剂生产线和一条医疗器械 (冷敷贴) 生产线，建成后形成年生产胶囊 16001万粒，片剂 8600 万片、冷敷贴和退热贴 8.8 万贴。2、环境影响评价过程根据中华人民共和国环境保护法和建设项目环境保护管理条例、中 华人民共和国环境影响评价法等有关环保法规及建设项目环境影响评价分类管 理名录规定， 本项目属于十六、医药制造业 41 单纯药品分装、复配和 43 卫生材 料及医药用品制造， 应编制环境影响报告表。陕西颐生堂药业有限公司于 2018 年 6 月 28 日委托我单位进行本项目的环境影响评价工作。接受委托后， 我单位组织有关 技术人员， 在资料的初步收集以及实地踏勘的基础上， 本着“科学、公正、客观”的态 度，编制完成了陕西颐生堂药品生产线建设项目环境影响报告表，由建设单位 报环境保护行政主管部门审批。3、分析判定相关情况(1)产业政策本项目不属于产业结构调整指导目录(2011年本) (2013年修正) 中规定 的鼓励类、限制类和淘汰类，项目建设符合国家产业政策。且项目已取得铜川市印 台区发展和改革局关于本项目的备案确认书， 项目代码： 2019-610203-27-03-001403。(2)规划及选址符合性分析本项目位于印台区李家塔， 占地类型为工业用地，本次在原厂固体制剂车间进 行改扩建，不新增占地，项目建设符合当地规划和选址要求。二、 项目四邻关系项目位于印台区王石凹街道办事处李家塔，项目北侧为矿区自来水厂，东侧为 山体， 西侧为乡道， 南侧为李家塔村社区， 项目地理位置见附图 1，四邻关系见附图 2。三、扩建工程1、扩建规模及扩建内容(1)扩建规模本次新增 1 条片剂生产线和医疗器械生产线，片剂生产规模为 8600 万粒、冷敷 贴和退热贴生产规模为 8.8 万贴；扩建胶囊剂生产规模 1300 万粒，扩建产品方案见 表 1。2表 1 项目产品方案及生产规模序 号药 品主要产品包装规格年产量产品规 格生产周期1胶 囊诺氟沙星胶囊10 粒*5 板*400 盒500 万粒0.2g/粒30 天生产 1 批2甲芬那酸胶囊12 粒*400 盒200 万粒0.25g/粒90 天生产 1 批3维 U 颠茄铝胶囊12 粒*400 盒600 万粒0. 1g/粒120 天生产 1 批/小计/1300 万粒/4片 剂维生素 B2 片25 片*4 板*400 盒2000 万片5mg/片15 天生产 1 批5维生素 B6 片25 片*4 板*400 盒2000 万片10mg/片15 天生产 1 批6甲硝唑片12 片*2 板*400 盒100 万片0.2g/片180 天生产 1 批7维生素 B1 片25 片*4 板*400 盒2000 万片10mg/片15 天生产 1 批8谷维素片100 片*900 瓶2000 万片10mg/片50 天生产 1 批9维生素 C 片25 片*4 板*400 盒500 万片0. 1g/片40 天生产 1 批/小计/8600 万片/10医 疗 器 械医用退热贴5*12cm4 万贴/1 年 1 批11筋骨冷敷贴10*13cm8000 贴/1 年 1 批12关节冷敷贴10*13cm8000 贴/1 年 1 批13腰腿冷敷贴10*13cm8000 贴/1 年 1 批14颈椎冷敷贴10*13cm8000 贴/1 年 1 批15足部冷敷贴10*13cm8000 贴/1 年 1 批16跌打冷敷贴10*13cm8000 贴/1 年 1 批2 、建设内容本项目扩建投资 480 万元，建设 1 条片剂生产线和 1 条医疗器械、扩建胶囊剂 生产线规模 1300 万粒， 其他辅助设施依托原有工程， 具体扩建项目建设内容组成见 表 2。表 2 扩建项目建设内容组成表类别建设内容工程规模备注主体工程固体制剂车 间新增 1 条片剂生产线，生产规模为 8600 万片，主要 进行粉碎、过筛、称量、混合、制粒、干燥及压片、包 衣和包装等工序；扩建胶囊剂生产线规模 1300 万粒依托原有厂 房医疗器械生 产车间在厂区南侧仓库新增 1 条医疗器械生产线，主要进 行溶胶、搅拌、涂布、收卷、横切、分切、包装等工序； 生产规模 8.8 万贴依托原有厂 房辅助工程综合楼建筑面积 1500m2 ，共 2 层，一楼为仓库、机修房， 仓库 主要存放原辅材料和包装材料； 二楼为办公室、检验室；依托原有宿舍建筑面积 200m2 ，位于厂区北侧依托原有公用工程供水工程来自自来水，纯水制备采用 RO+EDI 处理工艺依托原有排水工程厂区采取雨污分流制，生活污水经化粪池处理后用于农田施肥，生产废水处理达标后用于绿化用水和厂区道路 洒水。化粪池依托 原有； 生产 废水措施新3建供热制冷生产区干燥供热采用 1t/h 燃气锅炉， 拆除燃煤锅炉，生 活区依托原有工程新建供电系统供电电源由就近变电站配套接入，在厂内设配电室以满 足项目的用电需求。依托原有环保工程废水生活污水经 1 座 5m3 化粪池处理后用于农田施肥依托原有生产废水生产废水经 1 座 8m3/h 处理工艺为 SBR 的污水站处理后 用于绿化用水及厂区道路洒水新建废气粉尘粉碎、过筛工序粉尘分别各经袋式除尘(效率 99%)+D 级 洁净区高效净化后通过洁净区空调排风系统无组织排放胶囊剂生产线依托原有；片剂生产线新建非甲烷总烃搅拌和涂布设备上方设置密闭集气罩，废气收集后经 UV光催化装置+活性炭处理，通过 15m 排气筒排放， 风机风量为 1000m3/h新建锅炉废气燃气锅炉废气安装低氮燃烧器，废气经 10m 排气筒排放。新建噪声主要是生产设备产生的噪声，采取选取低噪声设备，采 取基础减振装置等措施。/固废生活垃圾统一收集后由交由镇区环卫部门送至生活垃圾 填埋场填埋；废包装材料定期交由物资回收部门回收利 用；除尘过程产生的粉尘属于危险废物， 交由有资质的单位处理处置；废活性炭交由厂家回收。新建危废暂存间， 其他依托原有3 、主要原辅材料本次扩建主要新增原辅材料用量见表 3。表 3 扩建项目主要原辅材料用量序号药品名称原辅料单位用量1诺氟沙星胶囊诺氟沙星kg500玉米干淀粉kg300羧甲淀粉钠kg65二氧化硅kg102胶囊万粒5002甲芬那酸胶囊甲芬那酸kg500玉米淀粉kg40聚山梨酯-80ml12000粘合剂：75%乙醇kg90外加： 二氧化硅kg360胶囊万粒2003维 U 颠茄铝胶囊维生素 Ukg300氢氧化铝kg840颠茄浸膏kg 604玉米淀粉kg300轻质液状石蜡ml14400明胶空心胶囊 0万粒6004维生素 B2 片维生素 B2kg100玉米淀粉kg900糖粉kg300外加： 预胶化淀粉kg26.6二氧化硅kg12硬脂酸镁kg8粘合剂：10%乙醇kg2685维生素 B6 片维生素 B6kg200玉米淀粉kg880糊精kg120糖粉kg120外加： 二氧化硅kg25.6硬脂酸镁kg6.4粘合剂：5%淀粉浆kg2006甲硝唑片甲硝唑kg200玉米淀粉kg12糊精kg9糖粉kg6羧甲淀粉钠(内加)kg4(外加)：羧甲淀粉钠kg6硬脂酸镁kg1.6粘合剂：12%淀粉浆kg807维生素 B1 片维生素 B1kg20