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患者采血、CIK细胞回输相关步骤一、 采血:1. 采血前工作(1) 填写细胞培养通知单和患者知情同意书:由患者主管医生根据患者自身情况提出CIK治疗申请,并填写CIK细胞培养通知单,传真或电话通知实验室。同时患者签署一式两份知情同意书,一份医生保存,一份实验室保存。实验室提供主管医生抗凝采血管,每管体积为9毫升。(2) 患者提供的化验结果:a) 血常规(患者未经其它治疗时,7天内有效),此结果必须提供;b) 感染筛查(患者未经其它治疗时,7天内有效),此结果必须提供;c) 肿瘤标志物(患者未经其它治疗时,30天内有效),此结果建议提供,以进行疗效评价;d) CT及/或X光片、B超(患者未经其它治疗时,30天内有效),此结果建议提供,以进行疗效评价;e) 病毒拷贝数检测(患者未经其它治疗时,7天内有效),对慢性病毒感染患者,此结果建议提供,以进行疗效评价;f) 血生化全项(患者未经其它治疗时,7天内有效),此结果建议提供,以进行疗效评价。(3) 医生提供的治疗方案:a) 目前无其它治疗b) 手术c) 化疗方案d) 放疗方案e) 靶向治疗方案f) 抗病毒治疗方案(4) 采血时间的确认实验室在获取细胞培养通知单和培养需求后,根据患者相应的治疗情况和化验结果,确定采血时间,并经患者及其主管医生确认(5) 患者缴费缴费单复印件由医生交实验室确认后,安排取血。(6) 采血量确认患者采血时应持有一周内的血常规化验单,并且采血前一周内并未接受化疗、放疗和核医学检查等剧烈影响白细胞数量的治疗,根据淋巴细胞绝对数计算采血量:0.8注:健康人外周血淋巴细胞绝对值正常范围:0.75-4.70106 /ml。(7) 病人采血前注意事项a) 患者清晨抽血前可以进食,但勿食用油腻食物b) 抽血前12小时不能输液c) 进行放化疗的患者:放化疗前或化疗后淋巴细胞计数正常后取血。已冻存细胞的情况除外。d) 连续两个疗程治疗时,取血和回输细胞在时间上会有交叉。取血必须在细胞回输之前。2. 采血用具的准备材料和试剂一次性使用真空采血针组件(Blood Collection Set)肝素抗凝管密实袋3. 采血:首次采血由实验室专人将采血用具送到,在向护士解释使用方法后,由护士负责采血工作。采血后应将真空采血管颠倒混匀几次,装入密实袋,盛入硬质医疗器械盒中,用恒温运输箱(2-8)送回实验室。二、 采血相关记录文件1. EAAL治疗申请单(见后)主要用于医生根据患者情况提出CIK治疗通知,内容包括病人简要情况和计划开始治疗时间等。2. 培养回输计划表在患者病情和目前治疗计划的基础上,确定细胞培养计划(包括细胞是否冻存、是否配合其它治疗等)。细胞培养5-6天后,根据细胞生长情况,实验室配合医生制订回输方案,经CIK通知主管医生并经医生确认后执行。3. 知情同意书(见附件1)书面证明患者本人或其家属已了解CIK治疗的情况并同意接受治疗。知情同意书签署一式两份,一份医生保存,一份实验室保存。三、 回输:1. 回输日期的通知和确认i. 实验室在每周四以CIK形式通知主管医生下周回输安排。并以电话、短信形式提醒医生查看CIK。 ii. 确定本次回输不受其它治疗因素,尤其是患者感染发烧、放疗、化疗,转院,出院等的影响。如果因为患者自身或其它原因,需要延迟回输,最多能自收获计划时间后延2天,一般来说回输时间不能提前。iii. 实验室如发现因细胞生长原因,培养计划需要延长,将及时通知主管医生。2. EAAL细胞的包装和质量检验单i. 标准输血袋装100-150mlCIK细胞悬液,输血袋外标注有患者姓名、CIK编号、患者所在医院、产品出厂时间,即当天日期的标签。此输血袋应由硬质器具盒盛放。ii. 运送产品者还应同时获得产品验收单,包括1. CIK细胞质量报告单(包括微生物检测、内毒素检测和产品细胞数量,填写有报告人和审核人姓名)2. CIK细胞免疫分型报告单3. CIK细胞回输签收单。3. CIK细胞的运输i. 实验室派专人运输细胞至医生指定地点ii. 运送产品者在核对上述内容无误后,采用保温箱将产品妥善装好,并携带上述单据,尽快前往所在医院。由主管医生或护士:1. 签收产品和产品质量报告2. 在CIK细胞回输签收单上签名4. CIK回输(1) 所需物品:100ml生理盐水、输血器、7号或更大号套管针和治疗盘及相关物品。(2) 操作人员:医院相关医务人员。(3) 回输方法:A .连接100ml生理盐水与输血器,将输血器原装所带大号针头换成套管针并排气。B 将针头与病人血管连接固定,观察生理盐水点滴情况。C 预处理:一般不需任何预处理,但若患者为过敏体质或其它情况需根据医嘱加入相应处理。D 如果生理盐水点滴通顺,换上细胞转输袋,调节速度为30-40滴/min。E 一般病人观察10min后如没有特殊反应,将滴速改为60-80滴/min,直至输完;若患者有心血管方面疾病应按医嘱控制滴速。回输过程中可嘱家属或护士每隔5-10分钟轻轻挤压转输袋底部,使沉淀细胞重新悬浮。F 细胞回输完毕后将输血器连接上开始剩余的生理盐水,冲洗输血器内剩余的细胞。G 生理盐水冲洗完毕后回输完成。
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