国产医学检验设备设计生产缺陷分析大冶有色金属公司总医院（435005）张爱武近年来，检验医学蓬勃发展，进口医学检验设备品种繁多，性能先进，有力地推动了检验医学的进步；国产医学检验设备也得到了快速发展，市场占有份额不断扩大，特别是中低档检验设备，因为具有价格优势，在中小医院被广泛应用。然而，我们应该清醒的认识到，与进口检验设备比较，国产检验设备在设计和生产方面存在很大差距，主要表现在设计理念，材料应用，适合实验室实际需要以及人文关怀等方面。下面就这些问题举例分析。 某医院购买深圳某公司一款半自动生化分析仪，使用一段时间后发现蠕动泵管断裂，灯泡不亮等问题。工作人员在排除故障时，发现灯泡不亮是保险管卡簧松动导致接触不良。对卡簧作处理后重新安装保险管，灯泡恢复工作。工作人员为了解决这一简单故障，拧开了近二十余枚螺钉，打开了仪器外罩，因为保险管安置在仪器面罩内部，而不是通常的仪器后部面板。从这些小问题可以看出该仪器设计不合理，没有考虑到维修的方便性。蠕动泵断裂说明该款仪器应用材料质量不合格。另外，这款仪器操作系统软件设计也有瑕疵，比如，在进行项目测试时，如果操作有误，中途不能停止退出，仪器必须完成几分钟的测试过程才能退出，造成工作时间的很大浪费。同样，某医院购进合肥某公司一款电解质分析仪，使用一段时间后，发现蠕动泵管起糙、脱皮，不能有效排送液体。值得欣慰的是，与公司维修部门联系，对泵管质量提出质疑后，公司采纳了用户意见，采用了质量较好的泵管予以更换，仪器得以恢复正常。同样是这款电解质分析仪，在运行一年多的时间后，经常出现死机现象。关机再开机，仪器恢复正常。与厂家工程师联系，工程师认为是内置微处理器的问题，更换性能更好的微处理器可能解决问题，但价格不菲，维修人员只能表示遗憾。从这两个小故障中可以观察到，生产厂家为了降低成本，忽略了采购部件的质量要求，导致了用户的不便。 再如某医院购进的一台苏州某公司生产的生物安全柜，重量300公斤，在搬运过程中，起用了叉车等专业运输工具。然而，由于质量大，体积大，搬运至检验科时工作人员大费脑筋。因为300公斤的庞然大物，拆卸不便。令人不快的是在设备上找不到搬运时的着力点。最后请了8名工人绳绑杠抬才搬进检验科，结果机壳撞凹了，紫外线灯不能工作了。工作人员很纳闷，这么一件沉重的东西，设计时为什么不能把它分拆为几个组合单元，为什么不设计搬运时用的着力点？ 反观进口检验设备，不谈精度，准确度，耐用性，方便性等方面的问题，就是在很多细节方面做得让用户无可挑剔。比如：对可能导致触电事故的部件及操作，都有明显的标志以及友好的提示；对可能产生生物危害的操作部位也有显著的标示；对废液的排放及危害同样有显著的标示；大型设备设计时考虑到了搬运时的着力点，有的仪器还配有专用的搬运工具。 作为使用者，我们非常希望看到国产检验设备不断进步，达到甚至超过进口品牌的品质。笔者认为，国产检验设备生产应该在下面几个方面继续努力：一、重视设计。设计师设计产品时要遵从医疗机构临床实验室管理法规与标准的要求。要充分考虑不同医院的工作量、工作环境、人员素质等因素，对整个市场的发展应该有正确的预见。设计的产品应该符合法规要求，符合环境要求，符合工作要求，满足拥护的工作需要。二、重视采购质量。一台仪器，许多部件都是在市场采购，生产厂家对每个部件质量一定要有评估，不能因为某一个部件质量不好导致整台仪器品质降低。三、重视细节处理。对涉及操作者人身安全的部位要有标示，要考虑到仪器安装、搬迁等问题。四、重视用户意见。对用户的意见，特别是带有共性的意见，应该积极对待。如果仪器自身存在问题，厂家应该落实“召回”制度。“罗马不是一天建成的”，作为使用者，我们理解国产生产厂家的处境，有理由对民族品牌给予更多的支持与关心，也期待国产品牌质量不断提高。事实上，国产检验设备已经有了长足进步，相信聪明勤奋的中国人，脚踏实地，努力工作，假以时日，一定能打造出享誉全球的医学检验设备。