ICS 03.120.10I A 00GB中华人民共和国国标GB/T 18305 idt ISO/TS 16949： 代替GB/T 18305 idt ISO/TS 16949:1999 质量管理体系 汽车生产及有关维修零件组织应用GB/T 19001 特别规定Quality management systemsParticular requirements for the applicationof ISO 9001：for automotive productionand relevant service part organizations-01-17发布 -06-01实行发布中华人民共和国国家质量技术监督检查检疫总局目 次前言ISO前言关于认证阐明引言0.1 总则0.2 过程办法0.3. 与GB/T 19004关系0.3.1 IATF关于ISO/TS 16949:指南0.4 与其她管理体系相容性0.5 本原则目的1 范畴1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文献3 术语和定义3.1 汽车行业术语和定义4 质量管理体系4.1 总规定4.1.1 总规定补充4.2 文献规定4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文献控制4.2.3.1 工程规范4.2.4 记录控制4.2.4.1 记录保存5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 过程效率5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目的5.4.1.1 质量目的补充5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限5.5.1.1 质量职责5.5.2 管理者代表5.5.2.1 顾客代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 质量管理体系业绩5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入补充5.6.3 评审输出6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 培训6.2.2.3 岗位培训6.2.2.4 员工勉励和授权6.3 基本设施6.3.1 工厂、设施和设备策划6.3.2 应急筹划6.4 工作环境6.4.1 与实现产品质量有关人员安全6.4.2 生产现场清洁7 产品实现7.1 产品实现策划7.1.1 产品实现策划补充7.1.2 接受准则7.1.3 保密7.1.4 更改控制7.2 与顾客有在过程7.2.1 与产品关于规定拟定7.2.1.1 顾客指定特殊特性7.2.2 与产品关于规定评审7.2.2.1 与产品关于规定评审补充7.2.2.2 组织制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通补充7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 多方论证办法7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出补充7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 监视7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 设计和开发确认补充7.3.6.2 样件筹划7.3.6.3 产品批准过程7.3.7 设计和开发更改控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 法规符合性7.4.1.2 供方质量管理体系开发7.4.1.3 顾客批准供货来源7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品验证7.4.3.1 进货产品质量7.4.3.2 对供方监视7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制7.5.1.1 控制筹划7.5.1.2 作业指引书7.5.1.3 作业准备验证7.5.1.4 防止性和预见性维护7.5.1.5 生产工装管理7.5.1.6 生产筹划7.5.1.7 服务信息反馈7.5.1.8 与顾客服务合同7.5.2 生产和服务提供过程确认7.5.2.1 生产和服务提供过程确认补充7.5.3 标记和可追溯性7.5.3.1 标记和可追溯性补充7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客所有生产工半装7.5.5 产品防护7.5.5.1 贮存和库存7.6 监视和测量装置控制7.6.1 测量系统分析7.6.2 校准/验证记录7.6.3 实验室规定7.6.3.1 内部实验室7.6.3.2 外部实验室8 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 记录工具拟定8.1.2 基本记录概念知识8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意补充8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核筹划8.2.2.5 内审员资格8.2.3 过程监视和测量8.2.3.1 制造过程监视和测量8.2.4 产品监视和测量8.2.4.1 全尺寸检查和功能实验8.2.4.2 外观项目8.3 不合格控制8.3.1 不合格品控制补充8.3.2 返工产品控制8.3.3 顾客告知8.3.4 顾客特许8.4 数据分析8.4.1 数据分析和使用8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 组织持续改进8.5.1.2 制造过程改进8.5.2 纠正办法8.5.2.1 解决问题8.5.2.2 防错8.5.2.3 纠正办法影响8.5.2.4 拒收产品实验/分析8.5.3 防止办法附录A（规范性附录）控制筹划A.1 控制筹划阶段A.2 控制筹划要素参照文献注：本目录中，宋体字为GB/T 19001:内容，楷体字代表行业特别规定。前 言本原则等同采用ISO/TS 16949:质量管理体系汽车生产件及有关维修零件组织应用ISO9001:特别规定。本原则对GB/T 18305（idt ISO/TS 16949:1999）质量体系 汽车供方质量体系规定作了技术性修订。本原则发布时，代替GB/T 18305。本原则重要变化：1. 由于GB/T 19001（idt ISO 9001:）质量管理体系 规定发布与实行，对原以GB/T 190011994（idt ISO 9001:1994）为基本GB/T 18305进行了构造上调节，原则正文某些由本来20要素变为8大条款；2. 原GB/T 18305中“附录A（原则附录）术语和定义”被取消，某些内容调节到新原则第3章中；3. 原 GB/T 18305中“附录C（提示附录）特殊特性”被取消。本原则目录中宋体字代表GB/T 19001质量管理体系 规定内容，楷体字代表行业特别规定。 本原则附录A是规范性附录。 本原则由全国汽车原则化技术委员会、全国质量管理和质量保证原则化技术委员会提出找归口。 本原则起草单位：中华人民共和国汽车技术研究中心、中华人民共和国原则研究中心。 本原则重要起草人：李志颖、于洪涛、郑元辉、李仁良、王卫东。