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医疗器械公司岗位职责采购部经理职责一、 认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守 医疗器 械监督管理条例,正确理解并积极推进本公司质量 体系的正常运行。 二、牢固树立 “合法经营、质量为本 ”的思想,按照 “按需进货, 择优选 购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量 发生矛盾时,应 在保证质量的前提下, 严把 求数量和进度, “计 划采购 ”第一关。编 制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作, 坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的,并收集 供货单位的合法证照等资 质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位 进货,建立供货 单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议,配 合质量管理部门搞好首 营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关 的资料,经质 管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经 营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与 质管部门联系,对 重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业 务培训计划并组织实施,加强对采购人 员的质量意识教育并进行质量意 识考核。销售部经理职责一、 认真学习并贯彻和遵守医疗器械监督管理条例,严格执行 上级质量 方针、政策、法规和指令,正确理解并积极推进企业 质量体系的正常运 行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,正确处理质量与经 济 效益的矛盾,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保 证质量的前 提下,求数量和进度,坚持 “用户至上 ”的原则, 指导医疗器械的销售活 动。 三、抓好本部门的质量管理,检查督促本部门工作,坚持医疗器械 所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有 医疗机构 执业许可证的医疗单位,建立销售客户档案,提 高销售系统的质量保 证能力,对本销售部门的工作质量负责。 四、在掌握经营进度的同时, 定期或不定期地对用户征询公司经营 的医疗器械品种的质量、服务质量 等用户访问工作,及时与质 管部门联系,对重大质量的改进措施,在本部门的实施落实负 责。 五、制定销售人员的培训计划并组织实施,加 强对销售人员的质量教育,并进行质量意识考核仓储部经理职责一、 组织本部门人员认真学习和贯彻医疗器械监督管理条例及 有关方针 政策和质量管理制度。二、负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、 防盗、防鼠、防 虫、防霉变。 、 、三、监督医疗器械分类储存,坚持 “近期先出 ”“先产先出 ”“按 批号发货”的原则,根据季节变化,采取必要 的养护措施。四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关, 对把关 不严造成的后果负具体领导责任。五、指导养护员、保管员日常 的工作。协助对本部门员工的岗位培 训工作。财务经理职责一、 组织财务人员认真学习医疗器械监督管理条例等医疗器械 相关法律、 法规及规章等有关质量管理工作的规定。二、指导财务人员认真核对凭 证,承付货款时对入库凭证上无验收 员及保管员签名拒付货款,对无签 名而擅自付款造成损失由财 务经理负责。三、每月组织库存医疗器械的 清点,做到账物相符,发现问题及时 与有关部门联系处理。四、负责公 司所经营医疗器械的物价管理,及时研究调整价格,对 库存中由于物价 因素造成的医疗器械积压负责。五、负责公司仓储设施、仪器设备和质 量管理工作经费的预算及监 督执行。办公室主任职责一、 在总经理领导下,进行本公司行政事务和办公事务的质量管理 日常工 作。 二、认真贯彻国家有关医疗器械质量管理工作方针、政策,研究制 定落实措施。 三、协助总经理进行公司组织结构的设置及职能分配,协 调好各部 门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。 五、 对公司的经营管理工作提出改进措施,对在工作中取得成绩的 集体或个 人提出奖惩意见。 六、组织开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理 方面的教育或 培训工作,并建立档案。 七、每年组织在质量管理、验 收、养护、保管等直接触医疗器械的岗位工作的人员进行健康检查,并 建立健康档案。质量管理员职责一、 树立 “合法经营、质量为本 ”的观念,负责公司医疗器械经营 质量管理方 面的具体工作,负责公司各部门质量管理工作。二、对本公司各部门进 行不定期巡查,发现质量管理方面违章行为 当场制止。三、负责指导和 监督医疗器械保管,养护和运输中的质量工作 。四、规范各种质量台帐 和记录,汇总质量情况,负责对上报的质量 问题进行复查,确认处理。 五、负责建立医疗器械产品档案。六、负责处理医疗器械质量查询,做 好医疗器械质量查询记录。对 ,及时查出原因, 客户反映的质量问题 填写 “质量查询登记表 ” 迅速予以答复解决,并按整理查询情况报送质量 和业务部门。 做到件件有交待,桩桩有答复,并协助研究整改措施。七、 配合业务部门做好用户访问工作,广泛收集用户对医疗器械质 量、工作 质量、服务质量的评价意见并分析处理,做好访问记 录,建立用户访问 档案。八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程 的 监督工作,做好不合格医疗器械相关记录。九、负责医疗器械不良反 应信息的处理及报告工作。十、负责收集和分析医疗器械质量信息,并 作好信息反馈工作。质量验收员职责一、 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负 责医疗器 械入库验收工作。二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收, 在入库凭证 上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏 检、 错检负具体质量责任。三、对验收不符合验收内容、不符合相关法 定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单, 并通知质管部 处理。四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以 及有关要求的证 明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。五、验 收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格 证明。六、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医 疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合 法的 相关证明文件。七、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。八、自觉学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作 水平。采购员职责一、 牢固树立“质量为本 ”思想,坚持“按需进货,择优采购 ”的 原则,把好进 货质量关,对盲目购进造成积压变质的负具体责 任。 二、认真审查供 货单位及销售人员的法定资格,对供货单位的质量 进行调查评估,签订 质量保证协议。必要时配合质管部门对其 进行现场调查认证,确保购进 医疗器械的渠道的合法性。 三、对首营企业、首营品种的初审报批承担 直接责任,负责向供货 单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械 制造认可表审 核资料。 五、采购进口医疗器械应索取符合规定的,加 盖了供货单位质量管 、 理机构原印章的进口医疗器械注册证进 口医疗器械检验 报告书等复印件。 六、了解供货单位的生产或经营 状况、质量状况,及时反馈信息, 为有关部门开展有针对性的质量把关 提供依据。 七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据,并按规定建 立购进记录,注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号(生产 批号、灭菌批号)、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内 容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。销售人员职责一、 认真学习执行医疗器械监督管理条例等有关条例,规范销 售工作行 为。 二、严格选择销售对象,不允许将医疗器械销售给无合法证照的或 证照不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的医疗单位, 防止医 疗器械流向非法经营单位。 三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量 情况,正确向用户介绍 医疗器械的用法和性能,不得虚假夸大和误导用 户,医疗器械 营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规,宣传 的内 容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说 明书 为准。 四、销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售 票 据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销 售日 期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有 效期、生产单 位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录 应保存到有效期满后二一、一、一、 部处理。 五、对库存医疗器械的色标管理负具体责任。 六、每月底对 库存医疗器械进行一次电脑帐、货盘存,保持电脑帐、 货物准确一致。 七、销货退回医疗器械经验收合格的,清点后重新入库,并做好记 录。 八、对过期失效等不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区。负责对 不合格医疗器械进行有效控制 出库复核员职责一、按出库凭证依次复核 出库医疗器械实物,做到数量准确、质量 完好,包装牢固、标志清晰, 把好医疗器械出库关。二、对发出的医疗器械,复核员要凭单认真核对 品名、规格型号、 数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。 坚持 “先 产先出、近期先出 ”和按批号发货的原则确认无误后,发货员、 复核人在出库单上签字,以防错发。三、建立医疗器械出库复核记录, 包括:出库日期、购货单位、品 名、规格型号、批号、有效期、生产厂 家、数量、质量状况、 发货员、复核员等,医疗器械出库记录应保存到 有效期满后二 年或保质期满后二年。四、复核过程中发现包装破损、污 染或其他质量问题的医疗器械, 应拒绝出库。五、医疗器械出库后,如 对帐时发现差错,应立即追回或补损,如 无法立即解决的,应填写查询 单联系,并留底立案,认真处理。财会人员职责一、财务管理人员要认真学习国家会计法,不断更新财会知识 和提高财务 管理水平。 二、结合公司实际,正确及时编报财务费用计划,促进企业管好资 金,节约费用,降低成本,加速资金周转,提高经济效益。 三、承付货款,应 对付款凭证进行核对,发现无收货章或手续不齐 全时,向相关部门提出疑问, 并责成其补办手续。 四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案,妥善保管。保 存期满需 要销毁时,须开列清单,经公司财务经理审查后报上级主管部 门批 准。 五、定期核对医疗器械,做到帐帐相符,帐货相符,督促相关部门 加速 有问题医疗器械的处理,保证库存医疗器械价值与使用价 值的一致性。 六、 坚持原则,秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备 计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限,手续是否齐全,一切 开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销的原则。
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