区食品药品监管局工作报告材料 2023年，在区委、区政府的正确领导和xx市食品药品监管局的大力支持下，我局认真贯彻党的十七大、十八大重要精神，落实国家局科学监管理念，按照省委、省政府“三打两建工作和市委“12338决策部署，围绕区委、区政府“走新型城市化开展道路，率先转型升级、建设幸福番禺的总体目标，以保障群众饮食用药平安为中心，创新思路，完善机制，切实加强食品药品平安监管和整治工作，严厉打击制假售假违法行为，在打造食品药品平安放心环境，加快推进民生幸福工程，推动新型城市化开展方面取得了新成效。 一、根本情况 今年112月，我局出动执法人员30488人次，监督检查餐饮效劳单位和药品、保健食品、化装品、医疗器械生产经营企业、使用单位14241家次，立案查处违法案件302宗，较去年同期增长251%，移送公安处理2023宗，其中立案查处餐饮效劳违法案件182宗，比去年同期增长14倍。受理餐饮效劳和“三品一械信访投诉1581宗，其中区长专线转办784宗，办结率20230%。依法办理餐饮效劳行政许可4980件，药品经营行政许可480件；协助完成医疗器械经营行政许可事项20232件，药品经营质量管理标准认证事项204宗。全年抽检总量2806批次，其中食品含餐饮具2141批次、药品436批次、化装品169批次、保健食品34批次以及医疗器械26个品种。 二、主要做法和成效 一衔接“两法，稽查打假工作取得重大突破。自2月9日开展“三打两建专项行动以来，我局及时发动，统一部署，迅速掀起打击食品药品制假售假专项行动热潮。一是想打、会打。研究制定行动方案，组建工作架构，明确工作机制，完善打假根底数据和工作台账。二是真打、实打。想方设法克服任务重、人员少、装备缺等多重困难，主动加强与各镇街、职能部门和上级部门的纵横联系和联合协作，深入开掘违法线索，铁腕打击制假售假。行动以来共核查线索749条，查办违法案件280宗，其中大案要案38宗，涉案金额1215.32万元。三是打重、打准。针对出租屋违法案件高发的实际，加强出租屋清查整治，取缔出租屋制假售假窝点94个，严查违法出租案件，落实出租屋主责任。四是打稳、打好。落实领导包案制度，探索“两法衔接有效途径，建立大案要案集体讨论制度，抽调刑事打假办案经验丰富的执法人员专职查办大案要案，与公检法部门保持紧密合作，建立线索通报、案件移送、案情交流、结果跟踪机制。针对局部刑事犯罪法律规定不明、认定标准不一的问题，专门与公检法部门加强研讨和交换意见，加快大案要案查办进度。移送并由公安机关立案处理8案，有效打击违法犯罪行为。对当事人拒不履行行政处分决定的，坚决移交法院强制执行，移交案件4宗，维护执法权威，有效促进我区食品药品领域行政执法与刑事司法的“两法衔接，开创打假工作新局面，得到区委、区政府和上级部门的充分肯定。五是打出成效。配合全省假劣药品日化用品集中销毁行动，公开销毁1300件总重11.5吨、货值达48万元的假冒伪劣产品，展示我局打假工作成果，有效震慑食品药品制假售假违法行为。 二创新思路，“三品一械监管领域亮点突出。一是实施药品质量放心工程。制定药品平安监管工作方案，加强生产环节监管，组织中药饮片、胶囊剂药品专项检查，现场检查率20230%。加强流通环节监管，20230%落实药品经营质量管理标准认证和跟踪检查，推行药品采购增值税发票管理，强化网上监管。加强特殊药品监管，严格含麻黄碱类复方制剂销售管理，强化药品类易制毒化学品整治，严防特殊药品流弊事件。加强使用环节监管，推动医疗机构药品质量管理信用档案建设，制定量化考核标准，健全区、镇街、村居层级互检机制，强化监督，促进自律，推动医疗机构信用体系建设。加强过期药品分类管理，制定工作指引，完善药品生产经营企业和使用单位责任体系，健全过期药品回收、登记、保管、销毁等管理制度，严防过期药品及废旧药品包装流入非法渠道，翻新上市坑害群众。二是实施医疗器械管理升级工程。联合洛浦街开展金旺大厦医疗器械集中整治，落实物业管理方和经营企业“双方平安管理责任，严格整顿软硬件条件，制定行业标准指引，一企一策指导企业整改，促进医疗器械进销存管理电子化、标准化，实现整治效果质的飞跃，得到省、市上级部门充分肯定，金旺大厦管理方亦送来锦旗以示感谢，是我局医疗器械领域“打建结合、注重建设的亮点。严格落实医疗器械生产企业管理者代表备案制度，促进管理体系有效运行。深入开展装饰性彩色平光隐形眼镜“美瞳专项检查，确保风险类产品质量平安。三是实施保健食品化装品安心工程。集中开展市场、公园周边宣传、推销健康产品专项整治，联合整规、工商等部门，严厉打击利用虚假、夸大宣传手段欺骗群众购置普通食品、保健食品、医疗器械等违法行为，维护消费者权益。加强“港货店、“母婴用品店经营管理，打击无证经营药品以及销售来源不清、渠道不明的进口保健食品、化装品等违法违规行为。开展打击保健食品非法添加药物或非食用原料专项检查，实施保健食品生产网上监管，消除平安隐患。落实化装品生产企业监督检查，加强化装品原料和实验室管理，促进标签标识管理水平明显提升。 三措施到位，餐饮效劳监管水平大幅提升。建设监管中队和镇街工作站，向镇街派驻执法人员，实施科学化监管。一是大力整治无证照经营餐饮效劳行为，取缔无证经营餐饮单位387家次，对2名擅自撕毁封条、阻碍行政执法的当事人坚决移送公安机关处理，由公安机关处予行政拘留处分，维护执法权威，起到“打击一个，震慑一片的良好效果。二是深入开展餐饮效劳食品平安专项整治，牵头组织农庄类餐饮单位、烧卤熟肉制品等专项整治行动，严厉打击餐饮效劳制假售假，对餐饮单位涉嫌使用假盐、非法添加剂等多宗违法案件移送有关部门查处，标准市场秩序。厂企及工地食堂整治效果明显，今年新增持证食堂98家，持证率得到较大幅度提高。三是先行先试，启动餐饮具监督抽检，立案查处未落实洗消保洁制度的餐饮效劳单位2023家；加强监督餐饮效劳单位控烟工作，强化联合执法，开出餐饮单位违法罚单2张、个人罚单4张，深化警示教育，增强群众守法意识。四是加大“两建工作力度，全面推行餐饮效劳食品平安量化分级管理，细化考评标准，评定a级单位23家、b级238家、c级952023家，逐步提升餐饮效劳单位食品平安管理水平。结合我区打造时尚创意都会区的开展战略，加大a、b级餐饮效劳单位创立工作力度，强化广州国际美食节餐饮单位食品平安监管工作，积极推进番禺大道五星商旅带美食集聚区建设。五是提前介入，强化重大活动餐饮效劳食品平安保障，圆满完成2023中国广州星海国际合唱锦标赛、第111届广交会、全国社区侨务工作研讨会、第五届番禺旅外乡亲恳亲大会、第七届星海艺术节、区党代会、区人大会、高考等17次重大活动保障任务，实现“零过失、零投诉、零事故。 四处置高效，应急管理机制建设走向完善。严格按照突发事件应急处置总体方案要求，落实24小时应急值守制度，快速、高效、妥善处置突发食品药品平安事件2023宗，同比下降30%，无发生一起重大食品药品平安事故，总体形势良好。在处置胶囊剂药品铬含量超标问题事件中，局主要领导全程亲自指挥，组织药品生产经营企业和使用单位自查，密切关注上级部门的查控要求和动向，落实重点企业查控任务，做到信息对称、渠道通畅、预判超前、查控准确，减少事件影响。整个过程共检查药品、保健食品生产经营企业和使用单位435家，监督抽验空心胶囊和胶囊剂药品、保健食品58批次，主动发现并成功查控8批次不合格产品，监督企业及时召回，问题胶囊产品得到有效查封和销毁，未发现问题胶囊产品对我区造成严重影响。在处置一起亚硝酸盐食物中毒事件过程中，我局尽力打破政府职能部门对流动食品摊档监管职责不清的为难局面，监管中队主动作为，根据线索展开深入排查，掌握流动摊档经营者违法事实，联合有关部门成功查处一宗非餐饮效劳环节的食品制假售假案件，查封了违法生产加工含亚硝酸盐有毒有害食品的出租屋窝点，移送公安机关处理，及时阻止问题食品继续流入市场。 五未雨绸缪，检验检测体系建设根底扎实。我局下属药检五分所积极推进事业单位分类改革和“三定方案编制工作，完善食品药品检验检测体系建设。紧密联系省、市检测机构，加强技术交流，提升检测水平。在全市同级药品检验机构中实现“三个率先、一个唯一：一是率先通过食品检验资质认定，具备农药残留、有害元素、微生物等55个工程参数的检测能力，奠定餐饮效劳食品检验根底。二是率先参与国家级实验室能力验证，加强管理体系运行监督，强化检验结果质量监控，确保结果准确公正。三是率先启动餐饮具卫生检验，抽检餐饮效劳单位71家、餐饮具样品2023份，保障群众饮食平安。四是唯一参与胶囊剂药品铬含量超标事件处置工作，反响迅速，及时启动应急检验机制，开通检验绿色通道，超常规抽检药品生产企业药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品34批次，市、区联动确保事件处置快速到位。此外，我局全年累计开展“三品一械质量监督抽验665批次品种，超额完成上级下达的抽验任务。药检五分所开展药品、化装品监督检验204批次，开展打击非法添加药品快速筛查22批次，强化药品监督技术支撑。注重发挥技术优势，监管与效劳相结合，组织“企业开放日活动，开展第三方检测效劳调查，提高技术效劳质量，接受委托检验470批次，为外乡企业把好产品质量关。 六政府主导，市场监管体系建设不断稳固。一是实施固本强基工程。加强干部队伍建设，强化内部轮训，组建监管中队，与镇街“三中心一队伍建设无缝对接，在16个镇街建立派驻工作站，探索试行派驻镇街执法工作模式，实现监管重心下移、监管力量下沉，强化城乡结合部、农村地区薄弱环节监管，提升食品药品平安保障水平。二是实施智慧监管工程。加快完善食品药品网上监管平台建设，网格监管体系根本建成，监管责任有效落实，“八小时外执法和“节假日巡查机制逐步常态化，网络监控与巡查打击相结合，监管效能不断增强，监管覆盖面进一步扩大。三是实施便民利民工程。加大政务效劳资源投入，完善餐饮效劳审批系统，强化行政审批受理窗口建设，加大事权下放镇街工作力度，力促餐饮效劳许可事项下放到17个镇街政务效劳中心受理，着力推行“一站式政务效劳。四是实施多轨并行工程。健全衔接协作机制，加强公检法部门“两法衔接，联合教育部门落实春、秋两季学校和托幼机构集体食堂检查，与工商、环保部门共同推进餐饮业“并联审批程序和无证照餐饮单位清理工作，与安监部门建立厂企和工地集体食堂联合检查制度。 七行业引导，社会信用体系建设稳步推进。成立局“两建办，专门推进食品药品领域社会信用体系建设。坚持“政府推动、行业主导、企业参与、群众支持的建设原那么，主动加强与医药、饮食等行业协会的沟通联系，充分发挥其主导和引导作用，推进“三品一械和餐饮效劳行业诚信体系建设。区医药质量管理协会通过成立自律检查机构，加强行业自律检查，完善“百佳诚信药店考核评选方法，擦亮“百佳诚信药店品牌，药品行业形成“诚信经营、争创百佳的良好气氛。区饮食行业商会组织“诚信、自律、抵抗地沟油、潲水油签名活动、“打击制假售假、“食品添加剂使用公示等建议活动，区厂商会协助加强厂企食堂监管，强化餐饮效劳单位守法、诚信、自律意识，顺利推进餐饮效劳食品平安示范工程建设。同时，我局多方面给予推动：一是抓好“三打两建重点市场整治，组织企业宣传发动，标准中兴综合批发市场“三品一械经营秩序。二是加强行业培训，启动药学专业技术人员培训方案，建立“药师交流qq群，强化职业道德教育，增强药学人才诚信执业意识。协调区人才中心常年开设食品平安管理员培训课程，推动食品平安管理员制度有效落实。三是强化信用体系建设根底性工作，一户一档建立餐饮效劳单位食品平安信用档案，推进大型以上餐馆、学校食堂食品平安电子信用档案，大力推行餐饮效劳食品平安量化分级管理，向社会公布企业信用和违法违规信息