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戊酸雌二醇片说明书【药品名称】通用名:戊酸雌二醇片曾用名:商品名:英文名:Estradiol Valerate Tabletes汉语拼音:Wusuancierchun Pian本品主要成分为戊酸雌二醇,其化学名称为3羟基雌甾-1,3,5(10)三烯-17-醇-17-戊酸酯。其结构式为:【性状】 白色片剂。【药理毒理】 本品为天然雌二醇的戊酸盐,具有雌二醇的药理作用,能促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。【药代动力学】【适应症】 绝经后的更年期症状,或卵巢切除后、非癌性疾病放射性去势后的雌激素不足的症状,如潮热、阵发性出汗、睡眠障碍,情绪抑郁、易怒、头痛及头晕。【用法用量】 饭后,每日1mg(2片)用水吞服,遵医嘱可酌情增减,按周期序贯疗法,每经过21天的治疗后,须停药至少一周。【不良反应】 少数病例可有乳房胀感、胃部不适、恶心、头痛、体重增加及子宫出血。【禁忌症】 严重的肝功能异常、黄疸或以前妊娠有过持续瘙痒、Dubin-Johnson综合症、Rotro综合征,曾患或正患肝脏肿瘤,曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中风、心肌梗塞)、镰刀细胞性贫血症,患有或疑有子宫或乳房的激素依赖性肿瘤、子宫内膜异位症伴有血管病变的严重糖尿病、脂肪代谢的先天性异常、妊娠期耳硬化症的恶化。【注意事项】 1.开始治疗前,应进行全面彻底的内科及妇科检查(包括乳房检查及宫颈的细胞涂片)。 2.出现以下情况应立即停药,第一次发生偏头痛或频繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍(如视觉或听觉障碍)、血栓性静脉炎或血栓栓塞的前发指征(如异常的腿痛或腿肿、不明原因的呼吸或咳嗽时的刺痛感)、胸部疼痛及紧缩感、发生黄疸、肝炎、全身瘙痒、癫痫发作次数增加、血压显著增高。 3.如果规律地服用其他药物(如巴比妥类、保泰松、乙内酰脲、利福平、氨苄西林)应告诉医生,因这些药物可干扰本品的作用,另外本品会使口服降糖药或胰岛素的需要量发生改变。 4.如果极个别病例发生子宫出血,病人须咨询医生以弄清病因。 5.如果患者患有下列疾病,须告知医生,如糖尿病、高血压、静脉曲张、耳硬化症、多发性硬化、癫痫、卟啉症、手足抽搐、小舞蹈病,所有患者上述疾病以及有静脉炎病史的患者,须在临床严密监护下用药。 6.个别良性或恶性肝脏肿瘤患者,服用激素类药物后,(本品也含有此类物质),可能发生危及生命的腹腔内出血。因此,若发生异常的上腹部症状,且短时间内不自行消失,应告诉医生。 7.雌激素类药物的益处是无可争辩的,而且已被科学证实,然而,最近有观点表明,更年期的长期的非对抗性的雌激素治疗,可能会增加子宫内膜癌的发病率,由于这一可疑的危险性尚不能完全除外,故子宫内膜增生应避免行非对抗性的雌激素治疗,而应外给予孕激素类药物,任何病人均应遵守医生处方的剂量,包括有关间断服药的医嘱和疗程,而且应遵守妇科复查的约定。 8.待手术前(提前6周)及肢体固定术(如事故后)时应停用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女禁用。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】【规格】 0.5mg【贮藏】 遮光,密闭保存。【包装】 塑料铝铂水泡眼或塑料瓶装。【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:
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