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1.以下药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试2.根据?中华人民共和国药品管理法?对药品的界定,以下不属于药品的是4.应经单独论证才能纳入?国家根本药物目录?遴选范围的是C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监视执业药师注册工作C.标准公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格 D.7.右图的专有专识印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色8.关于保健食品的说法,错误的选项是A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的,应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 9、组织开展药品质量相关的评价技术及方法研究,承当仿制药品质量及疗效一致性评价工作的药品监视管理技术机构是A、国家食品药品监视管理总局药品评价中心 B、国家食品药品监视管理总局药品审评中心C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院10.根据?药品经营质量管理标准?,关于药品批发企药品收货及验收的说法,错误的选项是A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进展收货验货,验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收11.根据?药品经营质量管理标准?,关于药品储存及 养护要求的说法,正确是 药及中药饮片必须分库存放 12.?药品生产质量管理标准?认证制度是国家 对药品生产企业进展监视检查的一种手段,以下不属于 认证程序的是 A.申请、受理 13.根据?麻醉药品和精神药品管理条例,取得?麻醉 药品和第一类精神药品印鉴卡?的医疗机构,需承当“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告, 逾期不改正的,处于5000以上1万以下罚款;情节严重的,撤消其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分的法律责任的违法情形是A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定 进展处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和 第一类精神药品处分的D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一 类精神药品处方进展核对,造成严重后果的。14.根据?2021年兴奋剂目录?,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于 B.刺激剂 15.甲、乙、丙三家药品批发企业以下购销复方甘草片的行为,不符合规定的是16.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻 醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经 17.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的选项是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监视管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验18.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反响报告,经药品监视管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在平安隐患,承当该药品召回的责任主体是 D.药品监视管理部门 19.根据?国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见?国发2021 44号,新药是指 省转销,总代理 C.企业形象标志,企业防伪标识 D.印刷企业,印刷批次21.根据?医疗机构药事管理?,关于医院药师工作职责的说法,错误的选项是 B.负责指导病房区护士请领,使用及管理药品C.参及临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议 D.开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责22.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任表达错误的选项是A.有违反所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款 B.没有违法所得的,处二万以上十万以下的罚款C.情节严重的,撤销药品批准证明文件 D.构成犯罪的,追究刑事责任23.根据?中华人民共和国反不正当竟争法?,以下不正当竞争行为的定性,不属于限制竞争行业的是A.具有独占地位的经营者,指定他人购置本企业的商品 C.在药品招标中,投标者互相串通,成心抬高标价 D.个体经营者以利诱的方式,获取权利人的商业秘密24.根据?中药品种保护条例?,不可以申请中药品种保护的是 C.医疗机构名称、地址 26。根据?药品注册管理方法?,以下药品批准文号格 式符合规定的是 A. 国卫药注字 J20210008 B.国药准字 S20213005 C.国食药准字 Z20213026 27、根据?医疗机构药事管理规定?,关于医疗机构药事管理及药物治疗学委员会的说法,正确的选项是D.药事管理及药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术效劳和药事管理工作28.根本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用根本医疗保险药品时,应提高的原那么是29.根据?药品说明书和标签管理规定?,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是30.按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一局部及药品相关的行政审批事项,以下工程属于已补取消消审批的事项是31.根据?中华人民共和国消费者权益保护法?,消费者有权要求经营者提供检验保格证明,这在消费者权利中属于32.从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化装品的是 C.国妆进特字年份第号 D.国妆特字年份第号33.根据?关于完善根本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见?,我国对根本医疗保险定点医药机构协议管理的根本思路是A.取消及社会保险经轩机构签订效劳协议的要求,加强根本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消根本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订效劳协议的程序要求,社保行政部门不再进展干预C.严格根本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构及附符合条件的医药机构签订效劳协议的程序D.取消根本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构及符合条件的医药机构签订效劳协议的程序34.属于濒临来绝状态,稀有珍贵野生药材物种实行“十八反、“十九畏的中药饮片处方时,应采取措施是A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂D.对患者进展用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂36.根据?最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律假设干问题的解释?,在生产、销售假药的刑事案件中,以下情形不属于“酌情从重处分的是37.根据?药品不良反响报告和监测管理方法?,需要报告所有不良反响的是38.根据?进口药材管理方法试行?,?进口药材批件?分一次性有效批件和屡次使用批件。以下关于?进口药材批件?的说法,错误的选项是C.?进口药材批件?编号格式为:国药材进字+4位年号+4们顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件39.关于保健食品的说法,错误的选项是A.适用于特定人群,具有调节机体功能人生用 B.声称保健功能的,应当具有科学依据C.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害 40.以下关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的选项是A.购置品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明 【41-43】41. 为急诊患者开具处方,一般每张处方限量为42. 为门急诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方限量为43. 为住院患者开具二氢埃托啡,每张处方限量为【44-46】45.负责研究制定药品流通行业开展规划、行业标准的部门【47-48】47.在药品批发企业中,人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历的是48.在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格的是【49-50】药物临床试验机构以安康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停顿违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承当治疗和赔偿责任。49.“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格,其中的“取消其药物临床试验机构资格属于答案:D50.“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承当治疗和赔偿责任答案:B【51-53】【54-55】54.可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进展广告宣传的药品是【56-57】 型肉毒毒素 射剂57.药品零售企业可以经营的肽类激素是【58-60】根据?药品广告审查方法?【61-62】61.药品监视管理部门在监视检查中,对可疑药品所进展的有针对性的抽验属于62.每批生物制品出厂上市前,进展的强制性检验属于【63-64】63.药品经营企业发现或者获知新的、严重非死亡病倒药品不良反响,应当及时报告,报告的时限是64.进口药品在境外发生严重药品不良反响,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是【65-67】?最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品平安刑警案件适用的法律假设干问题的解释?,对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体安康造成严重的危害、“其他特别严重情节及“后果特别严重的情形进展解释65.生产、销售假药,至人重度残疾,属于66.生产、销售假药,造成轻伤的,属于67.生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于【68
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