附件1:CMA/CAI计量认证/授权/验收评审表序号评审内容评审意见符合基 本 符 合不符合缺此项不适用整改项及说明4.管理要求V4.1实验室应依法设立或注册V能够承担相应的法律责任V保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。V4.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经 法人授权，V能独立承担第二方公正检验，V独立对外行文和开展业务活动，V有独立帐目和独立核算。V4.1.2实验室应具备固定的工作场所，V应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独 立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。V4.1.4实验室应有与其从事检测和 /或校准活动相适应的专 业技术人贝和官理人贝。V4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；V不得参与任何有损于检测和 /或校准判断的独立性和 诚信度的活动；V不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争 性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、 女装、使用或者维护活动。V实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的 不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并 防止商业贿赂。V4.1.6实验室及其人员对其在检测和 /或校准活动中所知悉 的国豕秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务， 并有相应措施。V4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的 地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的 关系。V序号评审内容评审意见符合基本 符 合不符合缺此项不适用整改项及说明4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部 门主管应有任命文件，V独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；V最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其 授权的部门确认。V4.1.9实验室应规定对检测和 /或校准质量有影响的所有 管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。V必要时，指定关键管理人员的代理人。V4.1.10实验室应由熟悉各项检测和 /或校准方法、程序、目 的和结果评价的人员对检测和 /或校准的关键环节 进行监督。V4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作，V并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有 效运仃的职责和权力。V4.1.12对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质 保量按时完成（适用于授权 /验收的实验室）。V4.2管理体系V实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公 正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管 理体系。V管理体系应形成文件，V阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标 和承诺，V使所有相关人员理解并有效实施。V4.3文件控制V实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件 现行有效。V4.4检测和/或校准分包如果实验室将检测和 /或校准工作的一部分分 包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求：V分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次 低、价格昂贵及特种项目）。序评审内容评审意见号符合基本 符 合不符合缺此项不适用整改项及说明实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分 包。4.5服务和供应品的采购V实验室应建立并保持对检测和 /或校准质量有影响的服务 和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服 务和供应品的质量。V4.6合同评审V实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合冋的程序， 明确客户的要求。V4.7申诉和投诉V实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。V应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。V4.8纠正措施、预防措施及改进V实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；V在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。V实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理 体系V4.9记录V实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记 录制度。V实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索 弓1、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。V所有工作应当时予以记录。V对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。V所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、 以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期 限保存。V序号评审内容评审意见符合基本 符 合不符合缺此项不适用整改项及说明每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其 能够再现。V记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。V所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客 户保密。V4.10内部审核V实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。V每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和 所有活动。V内审检查表 信息量不够审核人员应经过培训并确认其资格，V只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。V4.11管理评审V实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持 续适用和有效，并进行必要的改进。V管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督 人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措 施；由外部机构进行的评审； 实验室间比对和能力验证 的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训 情况等。V5.1人员V5.1.1实验室应有与其从事检测和 /或校准活动相适应的专业 技术人员和官理人员。V实验室应使用正式人员或合同制人员。V使用合冋制人员及其他的技术人员及关键支持人员时， 实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。V序号评审内容评审意见符合基本 符 合不符合缺此项不适用整改项及说明5.1.2对所有从事抽样、检测和 /或校准、签发检测/校准报告 以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、 培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上 岗。V从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技 术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定 要求。V5.1.3实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计 戈V。V实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。V5.1.4使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。V5.1.5实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。V5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工 程师）技术职称，V熟悉业务，经考核合格。V5.1.7依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，V熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。V5.2设施和环境条件V5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律 法规、技术规范或标准的要求。V5.2.2设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。V在非固疋场所进仃检测时应特别注意环境条件的影响V5.2.3实验室应建立并保持安全作业管理程序，V确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、咼温、 咼电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素 和环境得以有效控制，V并有相应的应急处理措施。V序号评审内容评审意见符合基本 符 合不符合缺此项不适用整改项及说明524实验室应建立并保持环境保护程序，V具备相应的设施设备， 确保检测/校准产生的废气、 废 液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的 要求，V并有相应的应急处理措施。V5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应米取有效的 隔离措施。V526对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制 并正确标识。V5.3检测和校准方法V5.3.1实验室应