中药现代化的必要性摘要101邝荣初 5801310012摘要：本文从中药现代化的含义谈起，依次讲述了中医药现代化的意义、途径 及发展现状。关键词：中药现代化含义意义途径创新技术中医药是中华民族一个伟大的宝库，是优秀文化的灿烂结晶，数千年来为中 华民族的医疗保健和繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献。中成药是根据中医药的理 法方药和辩证施治的规律及历代治疗经验总结出来的有效方剂，经加工成的剂 型。由于它确有疗效，受到广大病人的欢迎。当今世界在“回归自然”思潮的影 响下，许多国家寻找天然药物的呼声日渐高涨，而中药以其丰富的资源、独特的 疗效、毒副作用少等特点，已引起世界各国的关注；同时从化学合成物中筛选新 药难度越来越大，时间越来越长，费用越来越高，一些国家正投入大量资金和人 力开始了天然药物的研究、开发和利用。尤其是近年来西方发达国家医药市场逐 渐开始接受天然复方药物，这给我国的中药现代化发展提供了难得的机遇。然而， 目前中药的状况不容乐观，不仅在与国外天然药物的竞争中传统的优势地位受到 冲击，而且中药在国内市场的生存空间也受到挑战。为了振兴中医药事业，提高 中药产业的国际竞争力，要求我们必须依靠现代科学技术，进一步发掘中医药宝 库，实现中药的现代化发展。中药现代化就是运用现代科学技术，研制、开发和 生产现代中药，实现能用现代科学技术闸明其药效物质和作用机理（现代化），能 进行大规模工业生产（产业化），并能为国际市场接受，具国际竞争力的中药制剂 （国际化）。一、中药现代化的含义中药现代化不是中药西制中西药的区别不在于制作方法，而在于其理论依据 是什么。换言之，中药是在传统中医理论指导下研制和使用的，并非把膏、丹、 丸、散改成片剂、胶囊就是中药现代化了。有人把传统中药膏、丹、丸、散的剂 型变成片剂、胶囊等新剂型说成是中药西制 这完全是误解。片剂、胶囊只是制 药技术和剂型发展的一种形式，与中药或西药的内涵无关。西药可以制成的剂型 中药同样可以做。也就是说，中药现代化并不是中药西制。中医药现代化包括以下含义：1.保持中医药理论和临床应用的特征、特色 和优势，体现继承、移植、创新相结合的思想，实现对传统的超越；2进行现代 语言的表述和现代科学的阐述，具有时代特征；3具有现代科学品格，形成中医 理论和临床诊疗体系的开放系统，实现多学科兼容，在确定自我主体的前提下， 进行宏观和微观、传统与现代的渗透与互补，以科学技术为依托，吸收利用现代 科学技术成果，发展中医药；4实现思维方式与研究方法的整合、更新，构建严 谨的方法学体系，形成科学模式，建立中医学自身标准系统；5为现代医学提供 新的认知系统与理论事实；6走向世界的“双相接轨”能力增强；7能在实践中 不断纠正、改善自我，使之成为动态发展的科学体系，具有明确的自身学科 前沿；8中医药研究开发与产业现代化，具有高素质的人才体系。总之 中药现 代化是要在继承和发扬中医药的优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的 理论、方法和手段，借鉴国际通行的医药标准和规范，把具有疗效的中草药用科学 的方法验证，再按国际品质标准推进到世界市场，期能将其良好药效与世人共 享。所以有人把这一过程称之为现代化、科学化或国际化。二、中药现代化意义中药（包括少数民族医药）是我国的国粹，有丰富的资源优势，也是我国为 数不多具有国际比较优势的产业之一，但是，中国中药出口额目前仅占世界重要 市场的3%5%,如何加快中药的发展，是中药产业成为国民经济高速发展中的重 要贡献力量？运用先达科技成果改进传统中药，是中药产业发展的必由之路，而 要使中药流传下去、发扬光大，必须走“现代化”道路。中药是一门科学，处 于不断的发展过程中，必须与时俱进。社会在进步，科学在发展，中药科学必须 吸收最先进的科学成果丰富自己，只有不断的丰富自己才能更好的服务现代社 会。“中药现代化”的目标虽然已经提出了 30年，但直到上世纪90年代中后 期才形成真正意义上的“中药现代化”概念。近年来，通过对新兴学科代谢组学 的研究、实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化的制度，中药现代化逐步走 上正轨。特别是中药代谢组学的研究引起了国内外的普遍关注。我国传统中药 有着深厚的中国文化和哲学的底蕴，有完整系统的医疗理论。目前中药产业基本 上是在此基础上，继承传统的处方和古老的制剂向近代的工艺和剂型发展的，但 由于资金、教育、认识水平、技术力量、基础研究等的不足及药品市场的不够成 熟，利用现代科学技术，深层次的继承和发展中医药传统理论的工作还做得远远 不够。因此，抓住机遇，利用现代最先进的技术，由我们来继承和发扬，实为当 务之急。三、实现中药现代化的途径中药现代化是一个复杂课题和系统工程，涉及许多行业和研究内容。既有理 论问题，又有工程技术、标准、方法等实践问题；既有医学、药学问题，又有农业 科学、资源保护、信息化、产业化问题等。1、中药人才现代化是实现中药现 代化的关键。人才是中药现代化的主体，必须时刻注意把现代科学技术纳入中药 的体系之中,加强培养复合型人才，只有这样,培养的人才知识结构才是最优的、 合理的。2、中药信息化是中药现代化的手段。采用信息技术和手段，使大量的 中药信息易于保存、处理和调用，满足人们对中医药信息的各种需求。3、中药 管理工作的现代化是实现中药现代化的最重要途径。4、中药原料药的现代化。 中药材是保证成药质量的物质基础，必须遵循GAP标准。应开展中药材生态资源 分析,合理使用中药材资源，用现代化手段培育、开发中药材资源,广泛寻找稀有 中药材替代品种，科学使用中药材资源,提高中药材利用率。5、中药制药和剂 型的现代化。新技术新方法新手段新理论的应用。分子生物学手段、包括中药指 纹图谱的色谱技术、药物释放系统、植物药深加工技术、中药基因学研究等。中 药现代化的实质就是中药与现代科学技术的结合。6、建立中药系列标准、规 范。借鉴国际通用的医药标准和规范，建立符合中医药特点的标准与规范。主要 包括：药材生产质量管理规范（GAP）、药品非临床研究质量管理规范（GLP）、 药品临床试验质量管理规范（GCP）、药品生产质量管理规范（GMP）、药品 经营质量管理规范（GSP）、医院制剂质量管理规范（GPP）、药品使用质量管 理规范（GUP）等，逐步使之建立并成为传统药物研究开发的国际标准与规范。 7、中药企业生产现代化。建立以企业为主体的创新体系，研究开发符合市场需求 的中药。企业作为将中药的技术转变为产品并推向市场的枢纽，是实现中药现代 化这一宏伟目标的主体。8、遵循GMP的原则。只有遵循GMP的原则 才能使中药生产达到国际惯例标准 才能使中药产品进入估计医药市场的大循环 这 将是时代赋予中药同仁的历史重任。弘扬民族文化、改造传统产业、开拓国际医 药市场、从而使人们能用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的 中药。做到以上几点相信中药现代化必然会上一个新的台阶。四、目前中药创新技术1.代谢组学由于目前无法提供科学客观的药理学及药效依据来评价中药配 伍使用的有效性及安全性等相关的质量问题，成为制约中药走向世界的主要原 因。因此，对中药的药理、药效、毒副作用作出系统的研究及评价，为用药安全 提供依据就显得尤为重要。代谢组学的核心思想即是研究外源性物质对生物体 产生的整体效应，并以生物体内物质分子的整体作为对象，研究药物对机体所形 成的代谢组的系统作用。与其他组学相比较，代谢组学研究的对象是基因和蛋白 作用的产物,更能反映生物体对药物的最终响应。应用代谢组学来理解疾病过程， 与中医的整体观和辨“证”施治思维方式不谋而合。从这个意义来看，运用代谢 组学研究中药，对认识中药的药效和毒副作用，乃至在治病中正确用药，都具有 重要意义。业内专家认为，运用代谢组学方法来搞清楚中药的物质基础、作用机 理、作用靶标、药效作用、组方依据、配伍规律和毒副作用以及中药种质资源研 究十分必要，它有望使以经验为基础的中医药向科学、现代化的方向转变。中药 代谢组学研究是一种微量的检测，是一门复杂系统的学科，要提高对中药安全性 的认识，就必须要借助一些高精度、高效率的现代化分析技术与仪器，以便更细、 更深层次地来解决代谢之间的差异。2纳米技术难溶性药物和强效药物的给药问题一向是制药公司的研究重 点。由于存在水溶性差的缺陷，常常导致四成左右的重要药品不能上市或充分发 挥疗效。据估计，全球每年约有650亿美元的药品因生物利用度差而造成治疗费 用与疗效比例的严重失调，值得重视的是，有的药物出现严重毒性甚至有致命的 危险。制备常规药物制剂时，为了增加药物溶解度而常需添加大量辅料，随之带来 了毒性问题。而且，药物研发时成倍地增加了动物实验的数量。采用共溶剂可能 无毒性问题干扰，但药物制剂体积过大，强效药物更是如此。而纳米技术可克服 这些缺点，日益受人关注。如今，一些制药公司、学术研究机构正在致力于用纳米技术来解决这个问题， 希望能利用纳米技术来提高药物的生物利用度，目前已有口服、透皮、可植入的 纳米制剂纷纷登台亮相。美国艾兰公司（Elan ）该公司开发出一种叫做 “NanoCrystal”的纳米技术，该技术能将难溶性药物转化成纳米粒子，从而促 进难溶性药物的传递。“NanoCrystal”是一种具有自主知识产权的湿磨技术，纳 米药物粒子在选择性的稳定剂的表面吸附作用下保持稳定，药物的水溶液也可保 持稳定的性质，可以应用到已经成形的制剂中。该技术已得到众多制药公司的青 睐。中药作为我国的国粹发展至今，其中包含着中华民族一脉相传的智慧结晶， 是祖先留给我们的宝贵财富，我们要做的不仅仅是继承，更重要的是将中医中药 理论发扬光大，这就促使我们必须着眼于中药现代化的发展道路，将我们中药理 论的精华和中医的先进治疗理念推广到世界范围，为人类的健康事业提供更多的 保障。参考文献1 刘文伟令人瞩目的中药现代化进程J开卷有益：求医问药，2003：第一期2肖恩名，李晓光浅谈中药现代化M中华临床医学研究杂志，2008 (3)： 14-53戴文婷，陈进，孟祥云纳米技术在中药现代湖中的应用M世界临床药 物，2010(31)：94乔俊弘.现代分析技术支撑中药现代化发展J聪慧制药工业网，2010.5.14