目 录录目录 11 1.目的的及适用用范围 222.参考考标准 223.标准准要求理理解和审审核要点点 220.引言言 2 1.范围 3 1.1总则则 3 1.2应用用 3 2.0引用用标准 3 3.0术语语和定义义 3 4.0质量量管理体体系 4 4.1总要要求 4 4.2文件件要求 4 5.0管理理职责 5 5.1管理理承诺 5 5.2以顾顾客为中中心 6 5.3质量量方针 6 5.4策划划 7 5.5职责责、权限限和沟通通 8 5.6管理理评审 9 6.0资源源管理9 6.1资源源提供 9 6.2人力力资源 10 6.3基础础设施 10 6.4工作作环境 11 7.0产品品实现 11 7.1产品品实现策策划 11 7.2与顾顾客有的的过程 12 7.3设计计和开发发 13 7.4采购购 16 7.5生产产和服务务的提供供 17 7.6监视视和测量量装置的的控制 19 8.0测量量、分析析和改进进 20 8.1总则则 20 8.2监视视和测量量 21 8.3不合合格品控控制 23 8.4数据据分析 23 8.5改进进 241 目的的及适用用范围目的：为为使审核核员在审审核工作作中依照照一定的的工作文文件执行行审核任任务，特特编制此此文审核核指导性性文件，此此文依据据GB/T1990011-20000标标准。适用范围围：所有有专业范范围适用用。2 参考考标准：ISO 90000:220000 质量量管理体体系基本原原则和术术语ISO 90004:220000 质量量管理体体系业绩改改进指南南ISO 190011:20000 质质量与环环境审核核指南ISO 100012测测量控制制系统3 标准准要求理理解和审审核要点点0. 引引言ISO 90001:220000标准在在保留IISO 90001:119944精华的的基础上上,做了了进一步步的系统统性的完完善和修修改。以以下是比比较明确确的几个个方面的的变化：标准名称称；标准准的目的的；标准准的适用用范围；标准的的编排结结构；概概念清晰晰的过程程的方法法模式的的引进；以管理理的系统统方法为为理论基基础而建建立的质质量管理理体系；全面系系统地应应用八项项质量管管理原则则；依据据概念体体系理论论给出的的术语的的使用；更适应应于操作作的质量量管理体体系的文文件要求求；与IISO990044：20000标标准对应应关系与与其他管管理体系系的对应应关系。ISO 90001:220000标准给给出过程程方法模模式图（见见下图）。质量体系的持续改进顾客顾客要求管理职责输入测量分析改进资源管理输出产品产品实现该图与IISO 90000:220000和ISSO 990044:20000标标准的过过程方法法模式图图不同。主主要区别别是ISSO 990011:20000标标准所给给出的质质量体系系是针对对顾客所所要求的的产品并并使顾客客满意的的最低要要求。质质量管理理体系所所有过程程是将顾顾客所要要求的产产品作为为输入，最最终使顾顾客满意意来考虑虑，因此此ISOO 90001:20000标准准几乎未未涉及到到相关方方的要求求。1.0 范围1.1总总则:理解要点点:A、 规定了标标准的应应用是组组织的自自己的行行为.根根据标准准应用可可以达到到两个基基本点目目的：需需要证实实其有能能力稳定定地提供供满足顾顾客和适适用的法法律法规规要求的的产品；通过体体系的有有效应用用，包括括持续改改进体系系的过程程以及保保证符合合顾客与与适用的的法律法法规要求求，旨在在增强顾顾客满意意。B、 顾客满意意是本标标准的主主要目的的1.2 应用理解要点点:A、 标准是通通用的适适用于各各种类型型不同同规模和和提供不不同产品品组织。B、 可以根据据组织和和产品的的特点可可以考虑虑对本标标准进行行删减。C、 允许删减减的范围围仅限于于第七章章。D、 删减不影影响组织织提供满满足顾客客和适用用法律法法规要求求的产品品能力或或责任的的要求2.0 引用标标准ISO 90000:220000 质质量管理理体系基础础和术语语3.0 术语和和定义A、 采用ISSO90000：20000给出出的术语语和定义义。B、 供应链：通过计计划、获获得、储储存、分分销、服服务等活活动，在在顾客和和供应商商之间形形成一种种接口，而而使组织织能满足足内外顾顾客的需需求：供供方 组组织 顾客。C、 ISO 90001:220000标准的的组织取取代ISSO 990011:19994的的供方，供供方取代代分承包包方。4.0 质量管管理体系系4.1 总要求求理解要点点:A、 按本标准准的要求求对过程程进行管管理：具体要要求从识识别过程程及应用用，确定定过程的的顺序、联联系、确确定过程程准则和和方法、确确保支持持过程运运作和监监视所必必要的资资源和信信息；对对过程的的测量、监监视和分分析这些些过程；实施必必要的措措施，以以实现对对这些过过程所策策划的结结果和这这些过程程的持续续改进。这些过过程可以以是从识识别顾客客的需要要，到顾顾客满意意评价的的大过程程，也可可以指每每一具体体的质量量活动的的子过程程，如：管理评评审过程程、设计计开发过过程、测测量分析析过程。这些过过程还包包括组织织所外包包的任何何影响产产品符合合性的过过程，组组织要确确保对这这些过程程实施控控制，对对此类控控制要质质量管理理体系中中加以识识别。B、 质量管理理体系应应该形成成文件4.2文件要要求理解要点点：A、 质量体系系包括的的范围（质质量体系系文件的的详细程程度取决决于组织织的规模模和活动动的类型型、过程程的复杂杂程度、人人的能力力；文件件可采取取任何形形式或类类型的媒媒体，包包括电子子媒体）：形成文文件的质质量方针针和质量量目标声声明质量手手册标准所所要求形形成文件件的程序序组织为为确保其其过程的的有效策策划、运运作和控控制所需需要的文文件标准所所要求的的质量记记录B、 质量手册册的编制制要求包括质质量管理理体系的的范围，包包括任何何删减的的细节与与合理性性包括为为质量管管理体系系编制的的形成文文件的程程序，或或在质量量手册 中中引用表述质质量管理理体系过过程的相相互作用用C、 文件的控控制要满满足标准准条款中中af要求求，特别别注意：对使用用文件的的适时评评审对外来来文件需需识别其其适用性性，并控控制其分分发文件应应该清晰晰易于识识别和检检索对承载载媒体不不是纸张张的文件件控制D、 质量记录录控制要要求组织应应对质量量记录的的标识、贮贮存、检检索、防防护、保保存期和和处理进进行控制制，并制制定相应应的程序序文件。标准规规定了为为证明产产品符合合要求和和质量体体系有效效运行所所必需的的质量记记录，如如：管理理评审记记录、培培训记录录、产品品要求的的评审记记录设计计和开发发评审（验验证、确确认、更更改）记记录、供供方评价价记录、产产品标识识、产品品和过程程测量和和监控记记录等。审核要点点：A、 文件控制制组织是是否制定定了形成