. . . . 高新技术和战略性新兴产业发展项目资金申请报告项目名称：新型电子结肠途径诊疗仪产业技术研发项目申报单位： 法定地址：市运河区八里庄村西迎宾大道北段东侧xxxxxxxxxxx新型电子结肠途径诊疗仪产业技术研发项目资金申请报告 / 目 录项目摘要6一、项目名称6二、项目承办单位简介6三、报告编制单位6四、资金申请报告编制依据6五、项目建设必要性7六、项目技术研发的容和目标8七、项目建设容8八、项目总投资、资金筹措8九、项目建设地点8十、项目实施进度安排8十一、资金申请报告编制围8十二、资金申请报告编制工作概况9十三、申请专项资金支持的理由和政策依据9第一章项目建设背景与意义121.1国外现状和技术发展趋势131.2本技术的研发、突破对产业发展的作用与影响141.3项目与国家和省重大专项、重点工程衔接情况15第二章 项目单位的基本情况和财务状况172.1项目单位基本情况172.2项目单位股权构成情况182.3公司体制与管理机构的设置192.4 项目负责人、技术负责人与主要研发人员基本情况202.5项目单位财务状况23第三章 项目技术基础243.1项目前期研发情况与已形成现有条件243.2项目技术研发容、技术创新点、预期达到的技术水平和目标253.3预计达到的技术水平和目标：31第四章 项目建设管理334.1 项目建设容334.2 设备仪器购置选型334.3研发团队情况和组织方式374.4 项目建设地点384.5项目建设期和进度安排434.6建设期管理434.7项目人力资源配置464.8各项开发条件落实情况474.9已完成工作48第五章投资估算与资金筹措495.1投资估算495.2 资金使用方案515.3 资金筹措方案和落实方案。525.4已完成投资情况52附 件1、项目单位营业执照与组织机构代码证复印件2、资金来源证明文件3、经会计师事务所审计的近三年企业财务报告4、专利证书与软件著作权5、医疗器械生产企业许可证6、省高新技术技术证书7、项目单位对项目资金申请报告容和附属文件真实性负责的声明项目摘要一、项目名称：新型电子结肠途径诊疗仪产业技术研发项目。二、项目承办单位简介项目建设单位：xxxxxxxxxxx建设单位住所：市运河区八里庄村西迎宾大道北段东侧企业性质：XX公司（自然人投资或控股）法定代表人：xxxx注册资本：贰仟壹佰万元三、报告编制单位xxxxxx院资质证书号：甲四、资金申请报告编制依据1、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定（国发201132号）；2、当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2011年度）（国家发展改革委2011年第10号公告）；3、中央预算投资补助和贴息项目管理暂行办法（国家发展改革委第31号令）；4、项目承办单位提供的有关技术和设备等基础资料。5、省高技术产业发展项目管理暂行办法6、建设项目经济评价方法与参数（第三版）7、产业结构调整指导目录(2011年本)（中华人民国国家发展和改革委员会令第9号） 8、“十二五”国家战略性新兴产业发展规划国发201228号9、建设项目可行性研究报告容与深度的规定10、关于报送2013年省高技术和战略性新兴产业发展项目资金申请报告的通知（冀发改技术2013905号）11、战略性新兴产业重点产品和服务指导目录12、国家有关政策和法规五、项目建设必要性xxxxxxxxxxx研发的新型电子结肠途径诊疗仪，覆盖肠道清洗、结肠透析、肠道保留给药等，对慢性病有很好的治疗与预防作用。首先仪器以其操作便捷无痛苦无副作用解决了患者排便困难；其次配以肠道保留给药，其药效吸收是口服药物的23倍，并减轻了药物对肝脏肾脏的影响，这是目前国家中医药管理局重点推广的给药模式；另外结肠透析利用肠道广阔的透析面积与无创的治疗模式，运用于肾病病人，可推迟肾病病人血液透析57年。项目产品是一种新型、无创、安全、简便的真正意义上的全结肠清洗、透析、给药的实用治疗设备。通过本仪器，可快速清除肠源性毒素，减少其对各脏器的侵害，更可充分利用结肠粘膜的生物半透膜特性，天然的代偿性排毒通路特性，与广大的透析面积，主动地排出体毒素，达到净化血液的目的。而在结肠粘膜环境大为改善之际，利用其强大的吸附功能，对症地进行中药保留灌肠，其效果将更可靠、显著。公司结合实际情况，以市场需求为导向，合理的开发市场。对生产车间与部体系进行改造，不断引进先进生产设备和高级技术研发人员，以实现2014年新型电子结肠途径中医诊疗系列产品的批量生产。六、项目技术研发的容和目标本项目旨在现有专利技术与已有的研发经验的基础上，开发实现治疗仪器体、体外双重给水给药治疗模式、双泵控制装置系统与仪器操作软件全自动工作模式。七、项目建设容本研发项目建设无尘生产车间3000平方米,购买研发实验设备50台（套）,针对新型电子结肠途径中医诊疗系列产品进行产业化技术研发，形成年产结肠灌注治疗设备10000台的产业化规模。项目技术路线：制定仪器改进和工艺技术方案；设备采购、辅助工程的施工；对仪器部件进行开模，做最终样机，并申报专利；将新型仪器送省电子检验所与省药监局检测审批；将新型仪器送省人民医院做临床验证；批量生产，项目完成验收。八、项目总投资、资金筹措本项目总投资2000万元，全部为企业自筹。九、项目建设地点本项目建设地点位于市运河区八里庄村西迎宾大道北段东侧（xxxxxxxxxxx院）。十、项目实施进度安排本项目建设期为22个月，2013.03-2014.12。十一、资金申请报告编制围本资金申请报告主要包括新型电子结肠途径诊疗仪产业技术研发项目建设的背景、必要性、建设规模、建设容、建设方案与技术方案、市场预测、投资估算等。十二、资金申请报告编制工作概况为了搞好项目资金申请报告的编制工作，首先对本项目进行了考察，其次与项目单位和当地有关部门与人员进行了座谈，根据编制项目资金申请报告的有关规定和要求编制本项目的资金申请报告。十三、申请专项资金支持的理由和政策依据1、申请资金支持的理由1）本公司具有良好信用，2012年取得银行AA级客户评价。 2）公司自2008年至今在结肠途径灌注领域共取得了1项发明专利，3项实用新型专利，2项外观设计专利，5项软件著作权，拥有八款注册产品。于2012年完成了结肠透析治疗机精确控温、精密控速、精准控压的技术突破，适宜所有肠道清洗、结肠透析与肠道保留给药的患者；治疗时患者肠压力实时监测，压力误差50Pa。获得专利与软件著作权基本情况表序号知识产权种类名称证号备注1发明专利体外洁肠用恒温供水装置ZL9.62实用新型一种体外洁肠用贮水恒温式加热装置ZL6.43实用新型一种体外洁肠装置ZL3.84实用新型体外洁肠装置ZL2.35外观专利洁肠水疗仪ZL0.16外观专利洁肠水疗仪ZL8.87软件著作权翔锐JCJ-A1型结肠透析治疗机控制软件V1.0 2010SR0085838软件著作权翔锐JCJ-A2型结肠透析治疗机控制软件V1.0 2010SR0083349软件著作权翔锐JCJ-A3型结肠透析治疗机控制软件V1.0 2010SR00849610软件著作权翔锐JCJ-C1型结肠透析治疗机控制软件V1.0 2010SR00859511软件著作权翔锐JCJ-E型结肠治疗机控制软件V1.0 2010SR008582公司于2012年被国家中医药管理局定位“中医诊疗设备生产基地”，公司具备成熟的研发力量与丰富的医疗专家团队资源，具备研发能力。4）经济效益良好公司经济效益逐年增长，2010年实现收入2201.04万元，净利润298.11万元；2011年实现收入2394.95万元，净利润331.27万元；2012年实现收入2419.63万元，净利润356.16万元。5）技术研发创新和产业技术成果转化的项目本项目旨在现有专利技术与已有的研发经验的基础上，开发实现治疗仪器体、体外双重给水给药治疗模式、双泵控制装置系统与仪器操作软件全自动工作模式，实现项目产业化生产。2、政策依据1）本项目符合产业结构调整指导目录(2011年本)中鼓励类第十三项“医药”中第六条 “新型医用诊疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备与器械、医疗急救与移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫节育器）、新型医用材料、人工器官与关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品与医疗信息技术的开发与应用”，该项目建设符合产业政策。2）根据国家发改委2013年02月发布的战略性新兴产业重点产品和服务指导目录3.2.2中“专科治疗设备，包括口腔治疗设备、影像融合的心脏三维标测与射频消融系统等心脑血管治疗，血液透析机、持续血液净化系统、腹膜透析机、人工肝肾脏支持系统、血液灌流机、血浆吸附与血浆与血浆置换等血液净化治疗设备和相应的耗材，中医针灸治疗仪等基于传统医学原理的创新治疗设备”，本项目产品符合上述要求，3）项目符合关于报送2013年省高技术和战略性新兴产业发展项目资金申请报告的通知中“电子信息”专项的实施重点中“医疗电子行业应用电子产品”的相关容。 4）十二五”国家战略性新兴产业发展规划指出：支持生物医学研发，研究开发高性能临床诊疗设备的核心部件与关键技术，开发高集成度、高灵敏度、高特异性和高稳定性的临床诊断、治疗仪器设备与配套试剂，促进组织工程、介入与微创治疗、康复等产品开发，开发数字化、可移动医疗系统和适用于基层医疗卫生机构的高性价比诊疗设备，本项目符合规划要求。 5）当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2011年度）（国家发展改革委2011年第10号公告）第一章 项目建设背景与意义目前，中国人超重3.05亿，肥胖1.2亿，高血压2.36亿，高胆固醇血症3293万，糖尿病9681万。中老年人平均患有3.1种疾病。死因前4位的慢性病是： 脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、心脏病。患有慢性病（如心脑血管病、糖尿病、风湿、肾病、胃病等）的人，需与时地对身体状况进行检查，往往需要终身服药。一旦病情严重，治疗周期长，反复发作，这已经成为家庭 生活水平下降的主要原因之一。 调研得出一组数据：每年如果能够使心血管病死亡率降低每年1%，就相当于2010年国生产总值15%的经济收益（2.34万亿美元）。如果心血管病死亡率下降3%，则每年经济收益将达到2010年国生产总值的34%（5.4万亿美元）。总之，在疾病负担中，中国人的医疗费 69%花在慢性病上。 随着老龄化社会的到来，慢性病已经成为卫生界面临的主要挑战，包括心血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病造成的死亡率已经达到85%以上。然而排便不规律，排便不畅、便秘等肠道疾病是心脑血管病、糖尿病、风湿、肾病