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QM-MA-0001/Rev.1质量手册制/修订审 核部门执行者日期部门执行者日期校 对会 签部门执行者日期部门执行者日期核准/日期发布日期版本号修订次数受控状态 质量手册目录录章 节标 题页 码质量手册封面/批准页10.0质量手册目录2/30.1公司简介41.0应用范围52.0引用标准53.0术语和定义54.0质量管理体系要要求6/7 4.11 4.22 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4总要求文件要求总则质量手册文件控制记录的控制666/7775.0管理职责8/9/10/11 5.11 5.22 5.33 5.44 5.4.1 5.4.2 5.55 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.66 5.6.1 5.6.2 5.6.3管理承诺以顾客为关注焦焦点质量方针策划质量目标质量管理体系策策划职责、权限和沟沟通职责和权限管理者代表内部沟通管理评审总则评审输入评审输出888/9999/1010101010/11116.0资源管理12/13 6.11 6.22 6.2.1 6.2.2 6.33 6.44资源的提供人力资源总则能力、意识和培培训基础设施工作环境1212121213章 节标 题页 码7.0产品实现14/15/116/17/18/19/20 7.117.2 77.2.1 77.2.2 77.2.3 7.337.4 77.4.1 77.4.2 77.4.3 7.55 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.66产品实现的策划划与顾客有关的过过程与产品有关的要要求的确定与产品有关的要要求的评审顾客沟通设计和开发采购采购过程采购信息采购产品的验证证生产和服务提供供生产和服务提供供的控制生产和服务提供供过程的确认认标识和可追溯性性顾客财产产品防护监视和测量装置置的控制141414/151515/16/11717/18181818191919/2020208.0测量、分析和改改进21/22/223/24/25 8.11 8.22 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.33 8.44 8.55 8.5.1 8.5.2 8.5.2总则监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测测量产品的监视和测测量不合格品控制数据分析改进持续改进纠正措施预防措施212121/222222/232323/24242424/25附录26/27/228/29 A1A2A3A4ISO 90001:20000标准条款款、部门与程程序文件对照照表公司产品质量管管理体系图公司质量管理体体系过程的监监视和测量计计划表公司组织机构图图262728290.1 公司简介 成立立于,注册资金金亿元。由由共同同投资组建, 1.0 应用用范围1.1适用于产品的的制造和服务务的管理区域域和人员。1.2适用于产品的的制造和服务务。2.0 引用标准2.1 ISOO 90000:20000 质量管理理体系基础和术语语2.2 ISOO 90011:20000 质量管理理体系要求3.0 术语和定义3.1本公司的的质量管理体体系采用ISSO 90000:20000标准的术术语的定义。3.1.1顾客客:公司提供供产品和服务务的接受者。3.1.2组织织:向顾客提提供产品和服服务的单位,即本公司。3.1.3供方方:向本公司司提供产品和和服务的单位位。3.1.4合格格:满足要求求。3.15不合格格:未满足要要求。4.0 质量管理体系要要求4.1总要求公司根据ISOO 90011:20000标准要求建建立质量管理理体系,形成成文件化,加加以实施和保保持,并持续续改进其有效效性。公司通过以下活活动,确保质质量管理体系系的有效实施施:a) 识别质量管理体体系所需的过过程及其在本本公司中的应应用;b) 确定这些过程的的顺序和相互互作用;c) 确定保证过程有有效运行和控控制效果的标标准和方法;d) 确保获取必要的的资源和信息息,以支持过过程运行和监监视的有效性性;e) 监视、测量和分分析这些过程程;f) 实施必要的活动动和措施,以以实现对这些些过程的策划划结果和持续续改进。本公司的【ISSO 90001:20000标准条款款、部门与程程序文件对照照表】参见附附录A1,【产产品质量管理理体系图】参参见附录A22。本公司按ISOO 90011:20000标准要求识识别和管理所所有过程,现现公司质量管管理体系应用用范围外包过程。4.2文件要求求4.2.1总则则本公司的质量管管理体系文件件包括:a) 质量方针和质量量目标的声明明和描述;b) 质量手册:描述述需要执行质质量管理体系系活动的系统统文件,为一一阶文件;c) 程序文件:根据据ISO 99001:22000要求求和公司质量量方针编制,描描述保证合格格产品的过程程顺序和相互互作用的程序序,为二阶文文件;d) 作业标准、规范范和指导书:描述实际操操作和控制过过程要求的文文件,为三阶阶文件;e) 记录:记录质量量活动的结果果,可在程序序文件或操作作性文件中规规定记录的要要求和表单的的引用。4.2.2质量量手册本公司的质量手手册包括:a) 本公司质量管理理体系的应用用范围,详见见1.0条款款的描述;b) 文件化程序文件件及其其它引引用文件;c) 描述质量管理体体系过程顺序序和其相互作作用。文件化的质量手手册由品管部部会同相关部部门编制,管管理者代表审审核,报公司司最高管理层层核准后发布布执行。4.2.3文件件控制公司制定并执行行【】(),对对质量管理体体系文件运行行控制要求做做出如下规定定:a) 规定文件的编制制、更改、修修订、审批和和分发等控制制程序,各类类质量管理体体系文件发行行前,对该文文件的适宜性性、充分性进进行批准; b) 必要时(如内部部审核或产品品工艺变更等等时机)应对对文件进行评评审与更新,并并再次批准;c) 文件的更改和修修订状态均应应在文件的封封面上加以标标识,文控中中心应及时更更新“文件最新版版次一览表”以识别其修修订状态;d) 在对质量管理体体系有效运行行起重要作用用的场所(如如产品检验、试试验或关键、特特殊工序等场场所),应确确保可获得适适用文件的有有关版本;e) 文件应字迹清楚楚,易于识别别,易于收回回;f) 对适当的外来文文件进行识别别,并控制其其分发;g) 从使用场所及时时缴回作废文文件,以防误误用;如需保保留,应在作作废文件上盖盖“作废留存参参考章”加以标识。4.2.4记录录的控制公司制定并执行行【】(),对对证实符合要要求和质量管管理体系有效效运行的记录录的控制要求求做出规定。记记录应保持清清晰、易于识识别和检索;对记录的标标识、贮存、保保护、检索、保保存期限和处处置等进行控控制。5.0 管理职责5.1管理承诺诺最高管理层应承承诺建立、实实施和持续改改进本公司质质量管理体系系的有效性,并并开展如下活活动予以证明明:a) 在公司内宣传满满足顾客和法法律法规要求求的重要性;b) 制定质量方针;c) 制定质量目标;d) 实施管理评审;e) 确保提供且获得得必要资源(见6.0条条款)。5.2以顾客为为关注焦点最高管理层应以以增强顾客满满意为目标,通通过顾客来电电、来访接待待、走访顾客客、退货处理理、顾客反馈馈意见及抱怨怨处理、顾客客满意度调查查等活动,充充分了解顾客客要求,包括括法律法规要要求,并予以以满足,增强强顾客满意。5.3质量方针针质量方针是由公公司最高管理理层以文件化化的形式正式式颁布,以作作为本公司质质量管理体系系活动的指导导纲领,质量量方针应满足足以下要求:a) 适合公司的长远远发展目标;b) 质量方针应满足足公司质量管管理体系、管管理绩效、顾顾客和法律法法规要求,以以及对改进质质量管理体系系有效性做出出承诺;c) 提供制定和评审审质量目标的的框架;d) 质量方针通过管管理层不断宣宣导,传达至至全体员工,确确保全体员工工能理解,付付诸实施,并并予以保持;e) 定期评审质量方方针,必要时时修改,以确确保持续适宜宜性。本公司的质量方方针:。本公司质量方针针的涵义:。5.4策划5.4.1质量量目标公司制定并执行行【】(,对建建立质量目标标要求做如下下规定:1. 公司管理层根据据经营目标和和质量方针要要求,考虑现现有技术水平平、资源状况况及市场因素素,提出年度度公司质量目目标总体框架架和要求;2. 综合管理部依据据公司组织结结构、部门职职责及生产作作业特点,将将公司总目标标转化、分解解为各职能部部门的质量指指标,并按公公司正式文件件下发;3. 综合管理部应定定期考核各职职能部门
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