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质量管理体系审核实施的三个阶段质量管理体系审核实施从外部审核的角度,大致可分为三个阶段:(1) 质量管理体系审核实施的准备阶段;质量管理体系审核实施的准备是指现场审核的策划和准备工作,包括组成审核组、文 件审查、确定审核范围、初访(必要时)、制定审核计划、编制检查表等活动,以确保现场审核的 有序性和完整性。(2) 现场审核阶段;现场审核的目的,是为了查证质量管理体系标准和质量管理体系文件的实际执行情况, 对质量管理体系运行状况是否符合标准和文件规定作出判断,并据此对受审核方能否通过质量 管理体系认证作出结论。所以现场审核是工作量最大,涉及的人员和部门最广泛,也是最重要 的审核活动。现场审核需做好如下工作:a、召开审核会议。b、进行现场检查。按审核计划的日程安排,通过现场观察、查阅文件和有关记录、与受审方人员交谈和 提问,必要时经实际测定等调查,抽取一定的样本,查证发现问题和获取证据。c、审核过程的控制。d、不合格项判断和不合格报告编写。e、编写审核报告。(3) 质量管理体系审核纠正措施跟踪和监督阶段。a、纠正措施的跟踪审核组通过现场审核,对审核记录的客观证据汇总整理,确定不合格项,由审核方确 认后,审核组提出纠正措施要求,受审核方应针对不合格项制订纠正措施计划并加以实施,审 核组对实施情况进行纠正措施的跟踪。纠正措施的跟踪原则: 所有在审核中发现的不合格项,都必须由受审核方分析原因,采取措施,并由审核 组进行跟踪验证。 根据不合格的性质或程度,可采用不同的跟踪验证方式。纠正措施验证的内容: 纠正措施计划是否按规定的日期完成? 计划中各项措施是否都已完成? 完成后的效果如何?自采取纠正措施以来,有否类似的不合格再发生? 实施的过程是否有保存的记录可查? 引起体系文件的修改,是否按规定程序进行审批、发放及记录,并按照执行。b、认证后的监督质量管理体系认证机构对获得认证的受审核方在证书有效期内(一般三年)定期实施监 督和复审(其时间间隔不超过一年),以验证其是否持续满足认证标准的要求。促使受审核方质量 管理体系有效保持正常运行并不断改进。监督审核和管理中对所发现问题,视轻重程度有如下三种处置方式:认证暂停。 认证撤销。 认证注销。质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系(1) 质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。(2) 质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。(3) 审核仅需要提交审核报告,而认证需要颁发认证证书。(4) 当审核报告发出后,审核即告结束;而颁发认证证书后,认证活动并未终止。(5) 纠正措施的验证通常不视为审核的一部分,而对于认证来说,却是一项必不可少的 活动。(6) 质量管理体系审核不仅只是第三方审核,而对于认证来说,所进行的审核就是种 第三方审核。
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